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  5. Wie soll Humatrope® (somatropin) gelagert werden?

Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.

Humatrope® und HumatroPen®

Humatrope® und HumatroPen®

Gebrauchs- und Fachinformation finden Sie hier

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Wie soll Humatrope® (somatropin) gelagert werden?

Humatrope sollte im Kühlschrank zwischen 2° C und 8 °C gelagert werden. Nach dem Mischen können Patienten es maximal 30 Minuten pro Tag außerhalb des Kühlschranks lagern. Restliches Humatrope 28 Tage nach dem Mischen entsorgen.

AT_DE_cFAQ_HGH5000_STORAGE_SHELF_LIFE_EXP
AT_DE_cFAQ_HGH5000_STORAGE_SHELF_LIFE_EXPde

Wie sollte Humatrope® (Somatropin) gelagert werden?

Humatrope sollte im Kühlschrank zwischen 2° C und 8 °C gelagert werden. Nach dem Mischen können Patienten es maximal 30 Minuten pro Tag außerhalb des Kühlschranks lagern. Restliches Humatrope 28 Tage nach dem Mischen entsorgen.1

Was sind die empfohlenen Lagerbedingungen?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
  • Lagern Sie Humatrope immer im Kühlschrank (2° C – 8° C).
  • Lagern Sie Humatrope nach dem Mischen nicht länger als 30 Minuten pro Tag außerhalb eines Kühlschranks.
  • Humatrope kann bis zu 28 Tage nach dem Mischen verwendet werden, wenn Sie es im Kühlschrank aufbewahren, und nicht länger als 30 Minuten pro Tag bei Raumtemperatur.1

Zu beachten:1

  • Frieren Sie Humatrope nicht ein, und verwenden Sie Humatrope nicht, wenn es eingefroren wurde.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, dass auf dem Etikett und dem Umkarton angegeben ist. Das Ablaufdatum (EXP) bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist oder Partikel enthält.

Was ist zu tun bei versehentlicher Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen?

Wenn Humatrope versehentlich Temperaturen außerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs ausgesetzt wurde, 1

  • stellen Sie bitte die für Humatrope empfohlenen Temperaturbedingungen wieder her, und
  • wenden Sie sich an Lilly, um eine Bewertung zu erhalten, um festzustellen, ob das Produkt noch verwendbar ist.

Sie werden gefragt, die maximalen und/oder minimalen Temperaturbedingungen und die Gesamtzeit der Exposition außerhalb des zugelassenen Temperaturbereichs anzugeben.

Wenn das Arzneimittel eingefroren oder Gefriertemperaturen  ausgesetzt wurde, d. h. bei oder unter 0 °C, sollte das Arzneimittel nicht verwendet werden. 

Wie lange ist Humatrope® (Somatropin) haltbar?

Vor der Rekonstitution: 3 Jahre bei Lagerung im Kühlschrank.1

Nach der Rekonstitution: Das Produkt darf maximal 28 Tage bei 2 °C – 8 °C gelagert werden. Die tägliche lagerung bei Raumtemperatur sollte 30 Minuten nicht überschreiten.1

Wie ist das Verfallsdatum auf der Verpackung zu interpretieren?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, dass auf dem Etikett und dem Umkarton angegeben ist. Das Ablaufdatum (EXP) bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.1

References

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 26. März 2025

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