Hilfreiche Tipps bei der Suche:
- Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
- Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
- Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.
Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.
Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.
Omvoh® Mirikizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollen Omvoh® (Mirikizumab) Durchstechflaschen und die verdünnte Lösung gelagert werden?
Bewahren Sie ungeöffnete Flaschen bei 2 - 8 °C im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Die verdünnte Lösung sollte sofort verabreicht werden.
Aufbewahrung ungeöffneter Durchstechflaschen
Ungeöffnete Durchstechflasche1
- Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
- Nicht einfrieren.
- Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Aufbewahrung von geöffneten Durchstechflaschen und der verdünnten Lösung
Da das Produkt kein Konservierungsmittel enthält2, sollte es aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.1
- Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders und würden normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.1
Halten Sie die verdünnte Lösung von direkter Hitze oder Licht fern.1
Frieren Sie die verdünnte Lösung nicht ein.1
Die Durchstechflasche gilt ab dem Zeitpunkt als in Gebrauch, wenn der Stopfen der Durchstechflasche zum ersten Mal durchstochen wird. Sobald die Durchstechflasche „in Gebrauch“ ist, muss die Omvoh-Lösung zur Herstellung der verdünnten Dosierlösung verwendet werden.2
Lagerung nach Verdünnung unter aseptischen Bedingungen
Es wird empfohlen, die Infusion unmittelbar nach der Verdünnung zu beginnen. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, kann die mit Natriumchlorid-Injektionslösung 0,9 % (9 mg/ml) zubereitete verdünnte Lösung
- gekühlt (2 °C bis 8 °C) nicht länger als 96 Stunden oder
- bei Raumtemperatur nicht über 25 °C nicht mehr als 10 Stunden
aufbewahrt werden (die Gesamtzeit darf 96 Stunden nicht überschreiten), beginnend mit dem Zeitpunkt der Punktion der Durchstechflasche.3
Die mit 5 % Glucose zubereitete verdünnte Infusionslösung muss innerhalb von 48 Stunden verwendet werden, davon nicht mehr als 5 Stunden bei nicht gekühlter Temperatur von nicht mehr als 25 °C, beginnend mit dem Zeitpunkt der Punktion der Durchstechflasche.3
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 12. Juni 2023