Mounjaro® KwikPen®
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollen Patienten den Mounjaro® (Tirzepatid) KwikPen® aufbewahren?
Unbenutzte Mounjaro KwikPens im Kühlschrank vor Licht geschützt bei 2 °C – 8 °C lagern. Der Pen darf nicht einfrieren. Nach Anbruch können Patienten den KwikPen bei Raumtemperatur unter 30 °C aufbewahren; nach 30 Tagen müssen sie den Pen entsorgen.
Inhalt
Wie sollen Patienten den Mounjaro KwikPen aufbewahren?
- Wie sollen Patienten den Mounjaro KwikPen von der Apotheke nach Hause transportieren?
- Wie sollen Patienten den angebrochenen Mounjaro KwikPen aufbewahren, wenn die Raumtemperatur höher als 30 °C ist?
Wie sollen Großhändler, Apotheken und medizinisches Fachpersonal den Mounjaro KwikPen lagern?
Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
Wie sollen Patienten den Mounjaro KwikPen aufbewahren?
- Vor dem ersten Gebrauch müssen Patienten den Pen im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C aufbewahren.1
- Der Pen darf nicht einfrieren. Entsorgen Sie den Pen, wenn er eingefroren war.
- Unangebrochene Pens können bis zum Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfalldatums angewendet werden, sofern der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
- Nach dem ersten Gebrauch Patienten können ihren angebrochenen Pen nach der Injektion bei Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.1,2
- Der Pen soll vor Hitze und Licht geschützt werden.
- Ein benutzter KwikPen darf NICHT mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt werden, um zu vermeiden, dass der Pen ausläuft oder Luft in den Pen gelangt.1
- Der Pen muss mit aufgesetzter Kappe aufbewahrt werden.1
- Der Pen muss nach Gabe der vierten Wochen-Dosis entsorgt werden; der Pen darf nicht länger als 30 Tage nach dem ersten Gebrauch verwendet werden.1
Wie sollen Patienten den Mounjaro KwikPen von der Apotheke nach Hause transportieren?
Lilly erkennt an, dass Patienten ihren KwikPen möglicherweise nicht kühlen können, wenn sie ihn von der Apotheke nach Hause transportieren.
Stabilitätsdaten belegen, dass für diesen Zweck eine Aufbewahrung außerhalb des Kühlschranks von bis zu 4 Stunden möglich ist, sofern der Pen
- vor Licht geschützt wird und
- weder Gefriertemperaturen (0 °C oder darunter) noch Temperaturen über 30 °C ausgesetzt ist.2
Diese Regelung gilt ausschließlich für Patienten und Pflegepersonen und darf nicht von Apotheken oder medizinischem Fachpersonal in Anspruch genommen werden.2
Wie sollen Patienten den angebrochenen Mounjaro KwikPen aufbewahren, wenn die Raumtemperatur höher als 30 °C ist?
- Patienten sollen sicherzustellen, dass der Mounjaro KwikPen keinen Temperaturen über 30 °C ausgesetzt wird.2
- Ab Anbruch kann der Mounjaro KwikPen bei Raumtemperatur bis zu 30 °C für bis zu 30 Tage gelagert werden.
- Der Mounjaro KwikPen kann während der 30-tägigen Nutzungsdauer im Kühlschrank gelagert werden.
- Wenn der Mounjaro KwikPen während der 30-tägigen Nutzungsdauer im Kühlschrank gelagert wurde, können Patienten den KwikPen weiterhin verwenden. Lilly verfügt über Daten, die belegen, dass das Wechseln des Mounjaro KwikPen zwischen Kühlschrank- und Raumtemperaturen die Produktqualität während der 30-tägigen Nutzungsdauer nicht beeinträchtigt.2
Wie sollen Großhändler, Apotheken und medizinisches Fachpersonal den Mounjaro KwikPen lagern?
Großhändler, Apotheken und medizinisches Fachpersonal müssen Mounjaro bei 2 ºC – 8 ºC aufbewahren und transportieren.2
Die 30‑tägige Aufbewahrung bei Raumtemperatur ist ausschließlich für den bereits angebrochenen Pen im Besitz des Patienten vorgesehen; Großhändler, Verteilzentren, medizinisches Fachpersonal und Apotheken dürfen diese Temperaturregelung nicht nutzen.2
Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
Vor Gebrauch beträgt die Haltbarkeit des Mounjaro KwikPen 2 Jahre.3
Nach dem ersten Gebrauch ist der Mounjaro KwikPen 30 Tage haltbar und wird ungekühlt bei Raumtemperatur unter 30 °C aufbewahrt.3
Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett des Fertigpens angegebenen „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.4
Was tun bei einer unvorhergesehenen Temperaturabweichung?
Falls bei Ihnen in der Apotheke oder beim Patienten eine unvorhergesehene abweichende Lagerungsbedingung eines Lilly Medikamentes aufgetreten ist, finden Sie hier unseren Online Service. Darüber können Sie prüfen, ob Mounjaro weiterhin von Ihrer Apotheke abgegeben oder weiter vom Patienten verwendet werden kann.
Bitte beachten Sie: Eine modifizierte Version des Mounjaro KwikPen wird gleichzeitig mit der ursprünglichen Version auf dem Markt erhältlich sein. Obwohl sich die beiden Versionen optisch leicht unterscheiden können, funktionieren sie auf die gleiche Weise.2 Die in diesem Dokument bereitgestellten Informationen gelten sowohl für die modifizierte als auch für die ursprüngliche Version des KwikPen.
Referenzen
1Mounjaro KwikPen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
4Mounjaro [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 27. Mai 2026