Omvoh® Fertigpen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollen Patienten die Omvoh® (Mirikizumab) Fertigpens aufbewahren?
Omvoh bei 2 °C bis 8 °C und in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Patienten dürfen das Medikament maximal zwei Wochen lang ungekühlt (nicht über 30 °C) lagern.
Inhalt
Wie sollen Patienten Omvoh aufbewahren?
Omvoh im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
- Nicht einfrieren.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.1
Wenn Patienten Omvoh nicht gekühlt lagern können
Patienten können Omvoh ungekühlt bis zu 2 Wochen bei einer Temperatur bis zu maximal 30 °C lagern. Wenn diese Bedingungen überschritten werden, muss Omvoh entsorgt werden.1
Die zulässige Lagerungszeit bei Raumtemperatur kann eine einzelne 14-tägige Exposition sein oder in mehrere Expositionen unterteilt werden. Die Anzahl der Expositionen bei Raumtemperatur ist unbegrenzt, solange die Gesamtzeit 14 Tage (336 Stunden) für jedes einzelne Produkt nicht überschreitet. 2
Die 14-tägige Aufbewahrung bei Raumtemperatur gilt nur für Patienten. Großhändler, Vertriebszentren, Gesundheitsdienstleister und Apotheken DÜRFEN KEINEN Teil der 14-tägigen Lagerzeit bei Raumtemperatur nutzen.2
Wie sollen Patienten mit dem Omvoh Fertigpen direkt vor der Injektion verfahren?
Patienten, die ihre Dosis zu verabreichen wollen, sollten ihre(n) Fertigpen(s) direkt vor der Injektion für entweder 30 oder 45 Minuten bei Raumtemperatur lagern, wie in der jeweiligen Gebrauchsinformation beschrieben:
- für Colitis ulcerosa
- 2 x 100mg Fertipens: 30 Minuten
- für Morbus Corhn
- 1 x 200mg Fertigpen: 45 Minuten
- 100mg + 200mg Fertigpens: 45 Minuten
Die Schutzkappe soll weiterhin aufgesetzt bleiben. Vor direktem Licht schützen.3
Wie lange ist Omvoh haltbar?
Das Arzneimittel ist 2 Jahre haltbar.1
Wie ist das Verfallsdatum auf der Verpackung zu verstehen?
Wenn das Verfallsdatum auf dem Etikett oder der Verpackung des Arzneimittels als Monat und Jahr angegeben ist, verfällt das Arzneimittel am letzten Tag dieses Monats. Arzneimittel sollten nach Ablauf ihres Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.2
Wie kann ich nach einer unvorhergesehener Temperaturabweichung prüfen, ob Omvoh noch verwendet werden kann?
Falls bei Ihnen in der Apotheke oder beim Patienten eine unvorhergesehene abweichende Lagerungsbedingung eines Lilly Medikamentes aufgetreten ist, finden Sie hier unseren Online Service. Darüber können Sie prüfen, ob Omvoh weiterhin von Ihrer Apotheke abgegeben oder weiter vom Patienten verwendet werden kann.
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh Injektionslösung in einem Fertigpen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 24. November 2025