Omvoh® Fertigspritze
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollen Patienten Omvoh® (Mirikizumab) Fertigspritzen aufbewahren?
In der Originalverpackung bei 2°C bis 8°C lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Nur Patienten dürfen das Medikament maximal 2 Wochen lang ungekühlt, aber nicht über 30°C lagern.
Inhalt
Welche Lagerbedingungen werden empfohlen?
Wie sollen Patienten mit dem Arzneimittel direkt vor der Injektion verfahren?
Was ist bei versehentlicher Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen zu tun?
Wie lange ist das Arzneimittel haltbar?
Welche Lagerbedingungen werden empfohlen?
- Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
- Nicht einfrieren.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.1
Patienten können Mirikizumab ungekühlt bis zu 2 Wochen bei einer Temperatur bis zu maximal 30 °C lagern. Wenn diese Bedingungen überschritten werden, muss Mirikizumab entsorgt werden.1
Die zulässige Lagerungszeit bei Raumtemperatur kann eine einzelne 14-tägige Exposition sein oder in mehrere Expositionen unterteilt werden. Die Anzahl der Expositionen bei Raumtemperatur ist unbegrenzt, solange die Gesamtzeit 14 Tage (336 Stunden) für jedes einzelne Produkt nicht überschreitet. 2
Die 14-tägige Aufbewahrung bei Raumtemperatur gilt nur für Patienten. Großhändler, Vertriebszentren, Gesundheitsdienstleister und Apotheken DÜRFEN KEINEN Teil der 14-tägigen Lagerzeit bei Raumtemperatur nutzen.2
Wie sollen Patienten mit dem Arzneimittel direkt vor der Injektion verfahren?
Fertigspritzen
Patienten, die planen, ihre Dosis zu verabreichen, sollten ihre Spritzen (2 Spritzen)3
- 30 Minuten vor der Injektion bei Raumtemperatur zur Behandlung von Colitis ulcerosa,
- und 45 Minuten zur Behandlung von Morbus Crohn,
- mit noch aufgesetzter Nadelschutzkappe und
- vor direktem Licht geschützt aufbewahren.
Was ist bei versehentlicher Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen zu tun?
Wenn Mirikizumab versehentlich Temperaturen außerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs ausgesetzt wurde,
- lagern Sie Mirikizumab wieder bei den empfohlenen Temperaturbedingungen und
- kontaktieren Sie uns, damit wir beurteilen können, ob das Produkt noch verwendbar ist.
Wir werden Sie bitten, die maximalen und/oder minimalen Temperaturbedingungen sowie die Gesamtzeit der Exposition außerhalb des zugelassenen Temperaturbereichs anzugeben. 2
Wie lange ist das Arzneimittel haltbar?
Das Arzneimittel ist 2 Jahre haltbar.1
Wie ist das Verfallsdatum auf der Verpackung zu verstehen?
Wenn das Verfallsdatum auf dem Etikett oder der Verpackung des Arzneimittels als Monat und Jahr angegeben ist, verfällt das Arzneimittel am letzten Tag dieses Monats. Arzneimittel sollten nach Ablauf ihres Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.2
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh Injektionslösung in einer Fertigspritze [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 15. April 2025