Omvoh® Fertigspritze

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollen Patienten Omvoh® (Mirikizumab) Fertigspritzen aufbewahren?
Omvoh in der Originalverpackung bei 2 °C bis 8 °C lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Nur Patienten dürfen das Medikament maximal 2 Wochen lang ungekühlt (nicht über 30 °C) lagern.
Inhalt
Wie sollen Patienten Omvoh aufbewahren?
Patienten sollen Omvoh im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).1
- Nicht einfrieren.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Können Patienten Omvoh außerhalb des Kühlschranks aufbewahren?
Ja, Patienten können Mirikizumab ungekühlt bis zu 2 Wochen bei einer Temperatur bis zu maximal 30 °C lagern. Wenn diese Bedingungen überschritten werden, muss Mirikizumab entsorgt werden.1
Die 14-tägige Aufbewahrung bei Raumtemperatur gilt nur für Patienten. Großhändler, Vertriebszentren, Gesundheitsdienstleister und Apotheken DÜRFEN KEINEN Teil der 14-tägigen Lagerzeit bei Raumtemperatur nutzen.2
Können Patienten die 2 Wochen außerhalb des Kühlschranks in mehrere kürzere Zeiträume aufteilen?
Patienten können die zulässige Lagerungszeit von Omvoh bei Raumtemperatur entweder als eine einmalige 14-tägige Exposition nutzen oder in mehrere Expositionen unterteilen. Die Anzahl der Expositionen bei Raumtemperatur ist unbegrenzt, solange die Gesamtzeit 14 Tage (336 Stunden) für jedes einzelne Produkt nicht überschreitet. 2
Wie sollen Patienten mit Omvoh direkt vor der Injektion verfahren?
Patienten, die ihre Dosis verabreichen wollen, können ihre Spritze(n) für 30 (bzw. 45 Minuten) bei Raumtemperatur aufbewahren, wie in der jeweiligen Gebrauchsinformation beschrieben:
- 2 x 100 mg (Colitis ulcerosa): 30 Minuten
- 1 x 200 mg (Colitis ulcerosa): 45 Minuten
- 100 mg + 200 mg (Morbus Crohn): 45 Minuten
Die Schutzkappe sollte währenddessen aufgesetzt bleiben und die Spritzen vor direktem Licht geschützt werden.3
Wie lange ist Omvoh haltbar?
Das Arzneimittel ist 2 Jahre haltbar.1
Wie liest man das Verfallsdatum auf der Verpackung?
Wenn das Verfallsdatum auf dem Etikett oder der Verpackung des Arzneimittels als Monat und Jahr angegeben ist, verfällt das Arzneimittel am letzten Tag dieses Monats. Arzneimittel sollten nach Ablauf ihres Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.2
Wo kann ich prüfen, ob Omvoh nach einer unvorhergesehener Temperaturabweichung noch verwendet werden kann?
Falls bei Ihnen in der Apotheke oder beim Patienten eine unvorhergesehene abweichende Lagerungsbedingung eines Lilly Medikamentes aufgetreten ist, finden Sie hier unseren Online Service. Darüber können Sie prüfen, ob Omvoh weiterhin von Ihrer Apotheke abgegeben oder weiter vom Patienten verwendet werden kann.
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh Injektionslösung in einem Fertigpen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 24. November 2025