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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollte die Dosis von Mounjaro® (Tirzepatid) erhöht werden?
Die Anfangsdosis von 2,5mg einmal wöchentlich sollte nach 4 Wochen auf 5mg erhöht werden. Wenn nötig, kann die Dosis in Schritten von 2,5mg nach mind. 4 Wochen unter der aktuellen Dosis weiter erhöht werden. Die max. Dosis beträgt 15mg einmal wöchentlich.
Was ist die empfohlene Dosierung?
Die Anfangsdosis von Tirzepatid beträgt 2,5 mg einmal wöchentlich. Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 5 mg einmal wöchentlich erhöht werden. Bei Bedarf können Dosiserhöhungen in 2,5-mg-Schritten nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis vorgenommen werden. 1
Die empfohlenen Erhaltungsdosen sind 5, 10 und 15 mg.1
Die Höchstdosis beträgt 15 mg einmal wöchentlich.1
Verabreichung von Tirzepatid
- einmal wöchentlich
- zu jeder Tageszeit und
- mit oder ohne Nahrung.2
Tirzepatid wird subkutan in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.1
Die vollständigen Verschreibungsinformationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.
Wie wurde die Dosis in den klinischen Studien erhöht?
In den abgeschlossenen klinischen Studien der Phase 3 mit Tirzepatid waren die untersuchten Dosierungen 5 mg, 10 mg und 15 mg Tirzepatid. Die 3 Tirzepatid-Dosen und die zugehörigen Eskalationspläne wurden auf Basis der Gesamtheit der Beweise aus Sicherheits-, Wirksamkeits- und Expositions-Wirkungs-Modellierungsdaten bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes (T2D) in Phase-1- und -2-Studien festgelegt.3
Im klinischen Studienprogramm SURPASS wurden die Teilnehmer 1 von 3 Behandlungsarmen mit Tirzepatid (5, 10 oder 15 mg) zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit (Dosiseskalationsplan für Tirzepatid in klinischen Studien der Phase 3) zugeordnet.2
Die Anfangsdosis von Tirzepatid betrug 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen und wurde alle 4 Wochen in 2,5-mg-Schritten erhöht, bis die zugewiesene Dosis erreicht war.3
Eine Dosiseskalation in 2,5-mg-Schritten in 4-wöchigen Intervallen wurde basierend auf der Möglichkeit gewählt, das Verträglichkeitsprofil zu verbessern.3
Die 3 Dosierungen von Tirzepatid (5, 10 und 15 mg), die im klinischen Phase-3-Studienprogramm SURPASS hinsichtlich der Wirksamkeit untersucht wurden, wurden auf der Grundlage der Sicherheits-, Wirksamkeits- und Expositions-Wirkungs-Modellierung von Daten bei Teilnehmern mit T2D in Phase-1- und Phase-2-Studien identifiziert.3
Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Conterno E, Yuffa I, Woodward B. Eli Lilly and Company diabetes 2019 business update. Eli Lilly and Company. Published June 10, 2019. Accessed March 22, 2021. https://investor.lilly.com/static-files/a5dbe9fa-f45f-41ef-bc16-bc12be6dd606
Datum der letzten Prüfung: 14. Mai 2022