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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollte die Dosis von Mounjaro® (Tirzepatid) erhöht werden?
Die Anfangsdosis von 2,5mg einmal wöchentlich sollte nach 4 Wochen auf 5mg erhöht werden. Wenn nötig, kann die Dosis in Schritten von 2,5mg nach mind. 4 Wochen unter der aktuellen Dosis weiter erhöht werden. Die max. Dosis beträgt 15mg einmal wöchentlich.
Inhaltsübersicht
Was ist die empfohlene Dosierung laut Fachinformation?
Die Anfangsdosis von Tirzepatid beträgt 2,5 mg einmal wöchentlich. Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 5 mg einmal wöchentlich erhöht werden. Bei Bedarf können Dosiserhöhungen in 2,5-mg-Schritten nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis vorgenommen werden.1
Die empfohlenen Erhaltungsdosen sind 5 mg, 10 mg und 15 mg.1
Die Höchstdosis beträgt 15 mg einmal wöchentlich.1
Verabreichung von Tirzepatid
- einmal wöchentlich
- zu jeder Tageszeit und
- mit oder ohne Nahrung.2
Tirzepatid wird subkutan in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.1
Die vollständigen Verschreibungsinformationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.
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Dosiserhöhungen in den klinischen Studien mit Tirzepatid bei Typ-2-Diabetes
In den Phase-3-Studien mit Tirzepatid bei Typ-2-Diabetes (T2D) (SURPASS-1 bis -5) wurden die Teilnehmer zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einem von 3 Tirzepatid Behandlungsarmen (5, 10 oder 15 mg) zugeordnet (Dosiseskalationsplan der klinischen Phase-3-Studien mit Tirzepatid bei Typ-2-Diabetes).3-7
Abbildung Beschreibung: Patienten, die in den klinischen Phase-3-Studien mit Tirzepatid zu Typ-2-Diabetes auf Tirzepatid randomisiert wurden, erhielten 4 Wochen lang einmal wöchentlich eine Anfangsdosis von Tirzepatid 2,5 mg und wurden alle 4 Wochen in Schritten von 2,5 mg eskaliert, bis die zugewiesene Dosis erreicht war (5, 10 oder 15 mg).
Die Anfangsdosis von Tirzepatid betrug 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen und wurde alle 4 Wochen in 2,5-mg-Schritten erhöht, bis die zugewiesene Dosis erreicht war.3,4,6-8
Eine Dosiseskalation in 2,5-mg-Schritten in 4-wöchigen Intervallen wurde basierend auf der Möglichkeit gewählt, das Verträglichkeitsprofil zu verbessern.3
Die 3 Dosierungen von Tirzepatid (5, 10 und 15 mg), die im klinischen Phase-3-Studienprogramm SURPASS hinsichtlich der Wirksamkeit untersucht wurden, wurden auf der Grundlage der Sicherheits-, Wirksamkeits- und Expositions-Wirkungs-Modellierung von Daten bei Teilnehmern mit T2D in Phase-1- und Phase-2-Studien identifiziert.3
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Dosiserhöhungen in den klinischen Studien mit Tirzepatid zum Gewichtsmanagement
Im Rahmen des globalen klinischen Phase-3-Programms SURMOUNT zum Gewichtsmanagement wurde Tirzepatid in 5 mg, 10 mg und 15 mg Dosierungen sowie die maximal verträglichen Dosierungen auf Sicherheit und Wirksamkeit untersucht. Diese Dosen und die damit verbundenen Dosis-Eskalationsschemata basierten auf der Bewertung von Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit (Gewichtsverlust) und gastrointestinalen Verträglichkeit in Phase-1- und Phase-2-Studien bei Patienten mit T2D, gefolgt von einer Expositions-Wirkungs-Modellierung der Daten, die den Gewichtsverlust bei Patienten mit Übergewicht oder Adipositas vorhersagten.9
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Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
8Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
9le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
Datum der letzten Prüfung: 22. Januar 2025