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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie sollten andere Medikamente mit Trulicity® (Dulaglutid) verabreicht werden?
Erwägen Sie eine Reduzierung der Insulin- und/oder Sulfonylharnstoffdosis, um dem Risiko einer Hypoglykämie zu senken. Dulaglutid verzögert die Magenentleerung und kann die Absorption von oralen Medikamenten verändern.
Unterschiede bezüglich des Risikos einer Hypoglykämie bei begleitender Anwendung von Dulaglutid mit anderen Antidiabetika
Insulin oder Sulfonylharnstoff
Patienten, die Dulaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin erhalten, können ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko haben.
- Das Hypoglykämie-Risiko kann durch eine Dosis-Reduktion des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins verringert werden.1
- Die Anwendung von Dulaglutid erfordert keine Blutzuckermessung durch den Patienten. Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen. Dies gilt insbesondere bei Beginn der Behandlung mit Dulaglutid und bei Verringerung der Insulindosis. Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu verringern.1
SGLT2-Hemmer oder Pioglitazon
Wird Dulaglutid hinzugefügt zu einer bestehenden Therapie mit
- Metformin und/oder Hemmern des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Hemmer) oder
- Metformin und/oder Pioglitazon-Therapie
kann die bisherige Dosierung von jeweils Metformin und/oder SGLT2-Hemmern oder Pioglitazon beibehalten werden. 1
Potential für Dulaglutide die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel zu beeinflussen
Dulaglutid verursacht eine verzögerte Magenentleerung und hat damit potentiell Auswirkungen auf die Absorption von oral gegebener Begleitmedikation.1
In den klinischen Pharmakologiestudien, welche folgende Medikamente beinhalteten
- Paracetamol
- Atorvastatin
- Digoxin
- Die Antihypertensiva Lisinopril and Metoprolol
- Warfarin
- Die oralen Kontrateptiva Norgestimat und Ethinylestradiol
- Metformin
hatte Dulaglutid bis zu einer Dosis von 1,5 mg keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption der oral verabreichten Arzneimittel.1
Für die 4,5 mg Dosis wurde das Nichtvorhandensein klinisch relevanter Wechselwirkungen durch pharmakokinetische Modellsimulationen auf physiologischer Basis (PBPK) vorhergesagt.1
Für die oben aufgeführten Arzneimittel ist keine Dosisanpassung erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid angewendet werden.1
Bei Patienten, die Dulaglutid in Kombination mit oralen Arzneimitteln erhalten, welche gastrointestinal rasch resorbiert oder verzögert freigesetzt werden, besteht die Möglichkeit einer veränderten Arzneimittelexposition, insbesondere zum Zeitpunkt des Therapiebeginns mit Dulaglutid.1
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Begleitmedikamenten in klinischen Studien mit Dulaglutid-Dosen von 3 mg und 4,5 mg vor.2
Potenzial für gleichzeitig verabreichte Arzneimittel, die Pharmakokinetik von Dulaglutid zu beeinflussen
Im Vergleich zur alleinigen Einnahme von Dulaglutid führte die gleichzeitige Gabe einer Einzeldosis von 1,5 mg Dulaglutid und 100 mg Sitagliptin im Steady-State zu einem Anstieg von Dulaglutid
- Fläche unter der Zeit-Konzentrations-Kurve (AUC) um ca. 38 %
- maximale beobachtete Arzneimittelkonzentration (Cmax) um etwa 27 % und
- Die mittlere Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax) beträgt etwa 24 Stunden.3
Diese Unterschiede im pharmakokinetischen Profil werden nicht als klinisch relevant angesehen.3
Referenzen
1Trulicity [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Geiser J, de la Peña A, Cui X, et al. No dose adjustment is needed when coadministering dulaglutide with once-daily sitagliptin. Poster presented at: American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) Annual Meeting: March 15-18, 2017; Washington, D.C.
Datum der letzten Prüfung: 06. Juni 2026