Abasaglar und Lantus haben das gleiche Anwendungsgebiet und die gleichen Einschränkungen.1,2

Vollständige Informationen finden Sie in Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete der Abasaglar Fachinformation und der Lantus Fachinformation. 

Abasaglar wurde in der Europäischen Union als Biosimilar zugelassen.1

Informationen zu den Produkten laut Fachinformation finden Sie in folgender Tabelle (Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. ).1,2

Vollständige Informationen finden Sie in der Abasaglar Fachinformation und der Lantus Fachinformation, insbesondere in den Abschnitten:

1. Bezeichnung des Arzneimittels
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
4.1 Anwendungsgebiete
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
7. Inhaber der Zulassung

Die Phase 3 Studien ELEMENT-1 und ELEMENT-2 untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Abasaglar im Vergleich mit Lantus bei Patienten mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus.3,4

• Der primäre Endpunkt, die Veränderung der kleinsten Quadrate (LSM) der HbA1c-Spiegel vom Ausgangswert bis Woche 24 war in allen Behandlungsgruppen ähnlich, was zeigt, dass die Behandlung mit Abasaglar im Vergleich zur Lantus-Behandlung mit einem Abstand von 0,4 % nicht unterlegen war.3,4 Die Nichtunterlegenheit zeigte sich auch bei einer Marge von 0,3 %.3,4
  

• Beide Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Verbesserung der HbA1c-Spiegel vom Ausgangswert bis zu den Studienendpunkten (p<0,001). Der Prozentsatz der Patienten, die die HbA1c-Zielwerte ≤6,5 % und <7 % erreichten, war in den Behandlungsgruppen ähnlich.3,4

• Die Sicherheitsergebnisse, wie die Inzidenz und Rate von Hypoglykämie, die Veränderung des Körpergewichts und die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen und Insulinantikörpern waren zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.3,4