Omvoh® Fertigpen

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wenden Patienten den Omvoh® (Mirikizumab) Fertigpen an?
Befolgen Sie die in der Bedienungsanleitung beschriebenen Schritte, um eine Dosis mit einem Omvoh-Pen zu injizieren. Patienten können Mirikizumab selbst injizieren, nachdem sie in der subkutanen Injektionstechnik geschult wurden.
Inhaltsverzeichnis
Wie viele Omvoh Fertigpens werden benötigt, um eine Erhaltungsdosis zu verabreichen?
Der Omvoh Fertigpen ist für die Erhaltungstherapie bestimmt. Für eine Dosis werden je nach Krankheit und Darreichungsform 1 oder 2 Pens benötigt:
- Für Patienten mit Colitis ulcerosa beträgt die Erhaltungsdosis 200 mg Omvoh.
- Es kann in 1 Injektion (1 Pen mit 200 mg Omvoh) oder
- in 2 Injektionen (2 Pens à 100 mg Omvoh) verabreicht werden.1
- Patienten mit Morbus Crohn erhalten die Erhaltungsdosis 300 mg Omvoh.
- Dies erfordert immer 2 Injektionen (1 Pen mit 100 mg Omvoh und 1 Pen mit 200 mg Omvoh).1
Wie wird die Dosis mit dem Omvoh Pen verabreicht?
Dem Omvoh Fertigpen liegt eine Gebrauchsanweisung bei, die Schritt für Schritt erklärt, wie der Pen zu verwenden ist. Sie finden die Bedienungsanleitung auch hier unter Abschnitt 7. Es ist wichtig, die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Schritte zu lesen und sorgfältig zu befolgen, wenn der Pen verwendet wird.2
Hier sind die Anweisungen für den Anwender:
Vorbereitung zur Injektion von Omvoh
Nehmen Sie den Pen/ die Pens aus dem Kühlschrank2
- Lassen Sie die graue Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis der Patient für die Injektion bereit ist.
- Lassen Sie den Pen/ die Pens vor der Injektion bei Raumtemperatur. Die empfohlene Zeit bei Raumtemperatur hängt von der Darreichungsform ab und beträgt 30 oder 45 Minuten. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung in der Packung von Omvoh.
- Legen Sie die Pens nicht in die Mikrowelle, lassen Sie kein heißes Wasser darüber laufen und lassen Sie sie nicht in direktem Sonnenlicht liegen.
- Verwenden Sie die Pens nicht, wenn das Arzneimittel gefroren ist oder war.
- Nicht schütteln.
Bereitzulegende Materialien2
- Alkoholtupfer
- Watte oder Mull
- durchstichsicherer Entsorgungsbehälter
Überprüfen Sie den Pen/ die Pens und das Medikament2
- Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Medikament haben.
- Überprüfen Sie das Aussehen des Arzneimittels.
- Das Arzneimittel im Inneren sollte klar sein. Es kann farblos bis leicht gelblich sein.
- Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel nicht abgelaufen ist.
Überprüfen Sie das Verfallsdatum, das auf dem Etikett und auf dem Karton nach "Verwendbar bis" aufgedruckt ist.
Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
- Verwenden Sie die Pens nicht und entsorgen Sie sie, wenn
- sie beschädigt aussehen,
- das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält,
- das auf dem Etikett aufgedruckte Verfalldatum abgelaufen ist,
- das Arzneimittel eingefroren ist oder war.
Waschen Sie Ihre Hände2
Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie Omvoh injizieren.
Wählen Sie die Injektionsstelle 2
Zu den Injektionsstellen gehören der Bauchbereich (Bauch), der Oberschenkel und die Rückseite des Oberarms (Wählen Sie die Injektionsstelle zur Injektion von Omvoh im Fertigpen.):
- Injizieren Sie nicht jedes Mal genau an derselben Stelle.
- Nicht in Bereiche injizieren, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet oder hart ist.
- Wenn zwei Injektionen erforderlich sind, wählen Sie nach der ersten Injektion eine neue Injektionsstelle, die mindestens 5 Zentimeter entfernt ist.
- Beispiel: Wenn die erste Injektion in den Bauch erfolgt, kann die zweite Injektion – um eine vollständige Dosis abzuschließen – an einer anderen Stelle in den Bauch erfolgen.
Das medizinische Fachpersonal kann dem Patienten bei der Auswahl der Injektionsstelle helfen.
Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie Omvoh injizieren.2
Beschreibung der Abbildung 1: Darstellung der Injektionsstellen am Körper zur Auswahl für die Injektion mit dem Omvoh Fertigpen. Die geeigneten Injektionsstellen am Bauchbereich, an Oberschenkel und Rückseite der Oberarme sind blau markiert. Injizieren Sie NICHT innerhalb von 5 cm um den Bauchnabel. Bei Injektion in den Oberschenkeln injizieren sollte die Injektionsstelle mindestens 5 Zentimeter über dem Knie und 5 Zentimeter unter der Leiste liegen.
Omvoh injizieren
Lassen Sie die graue Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie zur Injektion bereit sind.2
Beschreibung der Abbildung 2: Die Abbildung zeigt die Symbole eines offenen und eines geschlossenes Vorhängeschloss am oberen Ende des Omvoh Fertigpens, die je nach Position der Linie oberhalb anzeigen, ob der Pen verriegelt oder aktiviert ist.
Die Kappe abziehen:
- Stellen Sie sicher, dass der Pen verriegelt ist (Stellen Sie sicher, dass der Omvoh Fertigpen verriegelt ist.).2
- Drehen Sie die graue Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie im Hausmüll (Drehen Sie die graue Schutzkappe des Omvoh Fertigpens ab.).
- Setzen Sie die graue Schutzkappe nicht wieder auf – dies könnte die Nadel beschädigen.
- Berühren Sie die Nadel nicht.
Beschreibung der Abbildung 3: Die Abbildung zeigt, wie die graue Schutzkappe am unteren Ende des Omvoh Fertigpens mit einer Drehbewegung gegen den Uhrzeigersinn entfernt wird, wodurch die Nadel freigelegt wird.
Auf die Injektionsstelle aufsetzen und den Pen entriegeln2
- Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf die Haut auf.
- Halten Sie das Unterteil auf der Haut und drehen Sie den Verriegelungsring in die Position „Entriegeln“ (Den Omvoh Fertigpen auf der Haut platzieren und entriegeln.).
Beschreibung der Abbildung 4: Die Abbildung zeigt, wie der Omvoh Fertigpen gegen die ausgewählte Stelle am Bauch gegen die Haut gedrückt wird und anschließend durch Drehen des Verriegelungsrings entriegelt wird. Das Entriegelungssymbol ist ein grünes offenes Vorhängeschloss.
Den Pen auslösen und gegen die Haut gedrückt halten2
- Drücken und halten Sie den blauen Injektionsknopf gedrückt. Sie werden ein lautes Klicken hören (Injektion gestartet).
- Halten Sie das durchsichtige Unterteil weiterhin fest gegen die Haut.
Halten Sie den Pen je nach dem, welchen Pen Sie nutzen, für bis zu 10 bzw. 15 Sekunden (Den Injektionsknopf des Omvoh Fertigpens drücken und den Pen für bis zu 10 bzw. 15 Sekunden gegen die Haut gedrückt halten.).- Für Colitis ulcerosa
- Halten Sie für 10 Sekunden, wenn die Injektion mit zwei Pens à 100 mg Omvoh verabreicht wird.
- Halten Sie für 15 Sekunden, wenn die Injektion mit 1 Pen à 200 mg Omvoh verabreicht wird.
- Für Morbus Crohn
- Halten Sie für 15 Sekunden, wenn die Injektion mit 1 Pen à 100 mg und 1 Pen à 200 mg verabreicht wird.
- Für Colitis ulcerosa
- Ein zweites lautes Klicken ist etwa 10 oder 15 Sekunden nach dem ersten Klicken zu hören (Injektion abgeschlossen).
- Wenn Sie den grauen Kolben sehen, ist die Injektion abgeschlossen. (Grauer Kolben im Sichtfenster am unteren Ende des Omvoh Fertigpens nach der Injektion.).
- Entfernen Sie den Pen von der Haut.
- Wenn der Patient an der Injektionsstelle blutet, drücken Sie einen Wattebausch oder ein Stück Mull gegen die Injektionsstelle.
- Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
Wenn 2 Injektionen für eine volle Erhaltungsdosis erforderlich sind, injizieren Sie den zweiten Pen unmittelbar gefolgt auf den ersten Pen.2
Wiederholen Sie die obigen Schritte, um den zweiten Pen zu verabreichen.
Beschreibung der Abbildung 5: Die Abbildung zeigt, wie die Unterseite des Omvoh Fertigpens gegen die ausgewählte Injektionsstelle (in diesem Beispiel am Bauch) gehalten und mit dem Daumen der blaue Injektionsknopf gedrückt wird. Nach Auslösen wird der Pen für 10 bzw. 15 Sekunden in dieser Position gehalten.
Wie kann man sicherstellen, dass die Injektion abgeschlossen ist?
Nach dem Drücken des blauen Injektionsknopfs sind zwei laute Klicks zu hören. Das zweite laute Klicken signalisiert, dass die Injektion abgeschlossen ist. Sie werden auch den grauen Kolben in dem durchsichtigen Unterteil des Pens sehen (Grauer Kolben im Sichtfenster am unteren Ende des Omvoh Fertigpens nach der Injektion.).2
Bitte lesen Sie die der Omvoh Packung beiliegende Gebrauchsanweisung für weitere häufig gestellte Fragen.2
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Omvoh Injektionslösung in einem Fertigpen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 25. September 2025