Mounjaro® KwikPen®
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wird der Mounjaro® (Tirzepatid) KwikPen® gelagert?
Ungebrauchte KwikPens im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern, vor Licht schützen und nicht einfrieren. Nach dem ersten Gebrauch ist die Lagerung im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei unter 30 °C möglich; Entsorgung nach 30 Tagen.
Inhalt
- Was sind die empfohlenen Lagerungsbedingungen?
- Wie sollten Großhändler, HCPs und Apotheken den Mounjaro KwikPen lagern?
- Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause aufbewahren?
- Was ist zu tun, wenn ein Mounjaro KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen gelagert wurde?
- Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen im Gebrauch lagern, wenn die Raumtemperatur über 30 °C liegt?
- Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
- Referenzen
Was sind die empfohlenen Lagerungsbedingungen?
Ungebrauchte KwikPens:1
- Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
- Nicht einfrieren. Mounjaro, das eingefroren war, darf nicht verwendet werden.3
- Verwendung bis zu dem auf dem Etikett aufgedruckten Verfalldatum möglich, wenn der KwikPen im Kühlschrank gelagert wurde.
Nach dem ersten Gebrauch kann der Patient den gebrauchten KwikPen1
- in einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C lagern
- fern von Hitze und Licht lagern.
Der KwikPen;2,4
- darf NICHT mit aufgesetzter Nadel gelagert werden, um ein Auslaufen, ein Verstopfen der Nadel und das Eindringen von Luft in den Pen zu verhindern.
- muss mit aufgesetzter Pen-Kappe gelagert werden.
Der vorgefüllte KwikPen muss nach der vierten Wochen-Dosis entsorgt werden und darf nicht länger als 30 Tage nach dem ersten Gebrauch verwendet werden.2
Wie sollten Großhändler, HCPs und Apotheken den Mounjaro KwikPen lagern?
Beim Versand und bei der Lagerung durch Großhändler, Angehörige von Gesundheitsberufen und Apotheken muss Mounjaro im Kühlschrank gelagert werden (2 °C – 8 °C).1
Der vorgefüllte KwikPen kann gekühlt (2 °C – 8 °C) oder für bis zu 72 Stunden ungekühlt, bei Temperaturen unter 30 °C an den Patienten abgegeben werden.1
Der Toleranzzeitraum von 30 Tagen bei Raumtemperatur bezieht sich auf den gebrauchten Pen. Großhändler, Vertriebszentren, Arztpraxen und Apotheken können diesen Toleranzzeitraum nicht, auch nicht teilweise, in Anspruch nehmen.4
Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause aufbewahren?
Lilly erkennt an, dass Patienten möglicherweise nicht in der Lage sind, ihren KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause zu kühlen. Stabilitätsdaten belegen für diesen Zweck eine Lagerung von bis zu 4 Stunden außerhalb der Kühlung, sofern der Pen vor Licht geschützt ist und weder Gefriertemperaturen (0 °C oder darunter) noch Temperaturen über 30 °C ausgesetzt wird. Dieser Toleranzzeitraum gilt nur für Patienten und Betreuer und kann nicht von Apotheken oder medizinischem Fachpersonal genutzt werden.4
Was ist zu tun, wenn ein Mounjaro KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen gelagert wurde?
Wenn ein KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen von 2 °C bis 8 °C gelagert wurde, kann eine Bewertung der Temperaturexposition durchgeführt werden. Dazu finden Sie hier unseren Online Service. Darüber können Sie prüfen, ob das Medikament weiterhin von Ihrer Apotheke abgegeben oder weiter vom Patienten verwendet werden kann.4
Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen im Gebrauch lagern, wenn die Raumtemperatur über 30 °C liegt?
- Nach dem ersten Gebrauch kann der vorgefüllte Mounjaro KwikPen bis zu 30 Tage lang in einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C gelagert werden. Patienten sollten die erforderlichen Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der Mounjaro KwikPen während dieser Zeit keinen Temperaturen von über 30 °C ausgesetzt wird.1
- Wenn der Mounjaro KwikPen während der 30-tägigen Gebrauchsdauer zwischen dem Kühlschrank und Raumtemperatur umgelagert wurde, kann der Patient den KwikPen weiter verwenden. Lilly verfügt über Daten, die belegen, dass ein Wechsel des Mounjaro KwikPen zwischen gekühlten Bedingungen und Raumtemperatur die Produktqualität während der 30-tägigen Gebrauchsdauer nicht beeinträchtigt.4
- Der Mounjaro KwikPen sollte niemals mit aufgesetzter Pen-Nadel gelagert werden. Die Lagerung des KwikPen mit aufgesetzter Nadel kann zur Bildung von Luftblasen führen, die die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen können.4
- Entsorgen Sie den KwikPen 30 Tage nach dem ersten Gebrauch, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten ist.3
Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
Vor dem Gebrauch beträgt die Haltbarkeit 3 Jahre.1 Der KwikPen kann bis zu dem auf dem Pen-Etikett und auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.3
Nach dem ersten Gebrauch: 30 Tage. Der vorgefüllte KwikPen kann in einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C gelagert werden.1
Anmerkung: Eine modifizierte Version des Mounjaro KwikPen ist derzeitig parallel zur ursprünglichen Version auf dem Markt. Auch wenn die beiden Versionen leicht unterschiedlich aussehen können, funktionieren sie auf die gleiche Weise.4 Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen gelten sowohl für den modifizierten als auch für den ursprünglichen KwikPen.
Referenzen
- Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Mounjaro [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Mounjaro [Patienteninformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 29. September 2026