Mounjaro® KwikPen®
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wird der Mounjaro® (Tirzepatid) KwikPen® gelagert?
Den unbenutzten KwikPen im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern, vor Licht schützen, nicht einfrieren. Nach dem ersten Gebrauch kann der Pen im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt unter 30 °C gelagert werden und muss nach 30 Tagen entsorgt werden.
Inhalt
- Welche Lagerungsbedingungen werden empfohlen?
- Wie sollten Apotheken und HCPs den Mounjaro KwikPen lagern und abgeben?
- Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause lagern?
- Was ist zu tun, wenn ein Mounjaro KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen gelagert wurde?
- Wie sollten Patienten den angebrochenen Mounjaro KwikPen lagern, wenn die Raumtemperatur über 30 °C liegt?
- Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
- Referenzen
Welche Lagerungsbedingungen werden empfohlen?
Unbenutzte KwikPens:1
- Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
- Nicht einfrieren. Mounjaro, das eingefroren war, darf nicht verwendet werden.3
- Bei Lagerung im Kühlschrank bis zu dem auf dem Etikett aufgedruckten Verfalldatum verwendbar.
Nach dem ersten Gebrauch kann der Patient den angebrochenen KwikPen wie folgt lagern:1
- In einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C,
- Vor Hitze und Licht geschützt.
Für den KwikPen gilt:2,4
- Er darf NICHT mit aufgesetzter Nadel gelagert werden, um ein Auslaufen, ein Verstopfen der Nadel und das Eindringen von Luft in den Pen zu verhindern.
- Er muss mit aufgesetzter Penkappe gelagert werden.
Der vorgefüllte KwikPen muss nach vier wöchentlichen Dosen entsorgt werden und darf nicht länger als 30 Tage nach dem ersten Gebrauch verwendet werden.2
Wie sollten Apotheken und medizinisches Fachpersonal den Mounjaro KwikPen lagern und abgeben?
Bis der KwikPen an einen Patienten abgegeben wird, müssen Angehörige der Gesundheitsberufe und Apotheken Mounjaro im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern.1
Bei der Abgabe an den Patienten kann der vorgefüllte KwikPen von der Apotheke oder der Fachkraft entweder:
- Gekühlt (2 °C – 8 °C) oder
- Für bis zu 72 Stunden ungekühlt, bei Temperaturen unter 30 °C an den Patienten abgegeben werden.1
Dies gilt unabhängig davon, ob der Pen persönlich ausgehändigt, zugestellt oder an den Patienten versandt wird.4 Entscheidet sich eine Apotheke für eine ungekühlte Abgabe, ist die Apotheke dafür verantwortlich, dass der Pen unter 30 °C gehalten wird und dass sich der KwikPen innerhalb der 72 Stunden im Besitz des Patienten befindet.4
Wie sollten Patienten den Mounjaro KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause lagern?
Lilly erkennt an, dass Patienten ihren KwikPen beim Transport von der Apotheke nach Hause möglicherweise nicht kühlen können. Stabilitätsdaten stützen für diesen Zweck einen Zeitraum von bis zu 4 Stunden ohne Kühlung, sofern der Pen vor Licht geschützt wird und weder Frosttemperaturen (0 °C oder darunter) noch Temperaturen über 30 °C ausgesetzt wird. Diese Regelung gilt ausschließlich für Patienten und Betreuer und kann nicht von Apotheken oder medizinischen Fachkräften in Anspruch genommen werden.4
Was ist zu tun, wenn ein Mounjaro KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen gelagert wurde?
Wurde ein KwikPen versehentlich außerhalb der empfohlenen Lagerungsbedingungen von 2 °C bis 8 °C gelagert, kann eine Bewertung der Temperaturexposition durchgeführt werden. Hier finden Sie dazu unseren Online Service.4
Wie sollten Patienten den angebrochenen Mounjaro KwikPen lagern, wenn die Raumtemperatur über 30 °C liegt?
- Nach dem ersten Gebrauch kann der Mounjaro KwikPen bis zu 30 Tage in einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C gelagert werden. Patienten sollten die erforderlichen Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der Mounjaro KwikPen in diesem Zeitraum keinen Temperaturen über 30 °C ausgesetzt wird.1
- Wurde der Mounjaro KwikPen während des 30-tägigen Anwendungszeitraums zwischen Kühlschrank und Raumtemperatur gewechselt, kann der Patient den KwikPen weiterhin verwenden. Lilly liegen Daten vor, die belegen, dass ein Wechsel des Mounjaro KwikPen zwischen gekühlten Bedingungen und Raumtemperatur die Produktqualität während des 30-tägigen Anwendungszeitraums nicht beeinträchtigt.4
- Der Mounjaro KwikPen sollte niemals mit aufgesetzter Pennadel gelagert werden. Die Lagerung des KwikPen mit aufgesetzter Nadel kann zur Bildung von Luftblase(n) führen, was die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen kann.4
- Entsorgen Sie den KwikPen 30 Tage nach dem ersten Gebrauch, auch wenn er noch Arzneimittel enthält.3
Wie lange ist der Mounjaro KwikPen haltbar?
Vor dem Gebrauch beträgt die Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre.1 Der KwikPen kann bis zu dem auf dem Pen-Etikett und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.3
Nach dem ersten Gebrauch: 30 Tage. Der vorgefüllte KwikPen kann in einem Kühlschrank (2 °C – 8 °C) oder ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 °C gelagert werden.1
Die 30-tägige Regelung zur Lagerung bei Raumtemperatur ist ausschließlich für die Anwendung durch den Patienten bestimmt. Für medizinische Fachkräfte und Apotheken ist jegliche Nutzung dieses Zeitraums, auch teilweise, nicht zulässig.4
Anmerkung: Eine modifizierte Version des Mounjaro KwikPen ist jetzt neben der ursprünglichen Version auf dem Markt. Auch wenn die beiden Versionen geringfügig unterschiedlich aussehen können, funktionieren sie auf die gleiche Weise.4 Die Informationen in diesem Dokument gelten sowohl für den modifizierten als auch für den ursprünglichen KwikPen.
Referenzen
- Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Mounjaro [Gebrauchsanweisung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Mounjaro [Gebrauchsinformation: Information für Patienten]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
- Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 20. Oktober 2026