In der 12-wöchigen Phase-3-Induktionsstudie LUCENT-1 mit Mirikizumab zur Behandlung von Colitis ulcerosa erhielten die Patienten in den Wochen 0, 4 und 8 entweder 300 mg Mirikizumab oder Placebo als intravenöse Infusion. Die Infusionen erfolgten über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten, und die Patienten wurden nach der Verabreichung mindestens 1 Stunde lang überwacht. 2

In der Phase-3-Erhaltungsstudie LUCENT-2 mit Mirikizumab zur Behandlung von Colitis ulcerosa wurden Patienten, die auf eine Induktionstherapie mit Mirikizumab in LUCENT-1 ansprachen, erneut randomisiert und erhielten entweder 200 mg Mirikizumab oder Placebo als subkutane Injektion alle 4 Wochen für insgesamt 40 Wochen.2

Patienten, die während der 12-wöchigen Induktionsphase von LUCENT-1 weder auf Mirikizumab noch auf Placebo klinisch ansprachen, hatten die Möglichkeit, in den ersten 12 Wochen von LUCENT-2 eine offene verlängerte Induktionsbehandlung von insgesamt 3 zusätzlichen Dosen mit je 300 mg Mirikizumab als intravenöse Infusion alle 4 Wochen zu erhalten.2

Patienten, die mit der verlängerten Induktionstherapie ein klinisches Ansprechen im Vergleich zum Ausgangswert von LUCENT-1 erreichten, erhielten eine offene Erhaltungsdosis mit 200 mg Mirikizumab als subkutane Injektion alle 4 Wochen bis Woche 40 der Studie LUCENT-2.2

Patienten, die mit der verlängerten Induktionstherapie kein klinisches Ansprechen erreichten, wurden aus der Studie ausgeschlossen.2

Patienten, die während der 12-wöchigen Induktionsphase von LUCENT-1 ein klinisches Ansprechen auf Mirikizumab oder Placebo erreichten, aber nach Woche 12 der Erhaltungstherapie in LUCENT-2 einen Verlust des Ansprechens aufwiesen, hatten die Möglichkeit, eine offene Notfalltherapie mit insgesamt 3 Dosen Mirikizumab 300 mg zu erhalten, von denen je eine Dosis alle 4 Wochen als intravenöse Infusion gegeben wird.2