In der 12-wöchigen Phase-3-Induktionsstudie mit Mirikizumab zur Behandlung von Colitis ulcerosa, LUCENT-1, erhielten die Patienten in den Wochen 0, 4 und 8 entweder Mirikizumab 300 mg oder Placebo, das alle 4 Wochen intravenös infundiert wurde. Die Infusionen erfolgten über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten, und die Patienten wurden nach der Verabreichung mindestens 1 Stunde lang überwacht. 2

In der Phase-3-Erhaltungsstudie mit Mirikizumab zur Behandlung von Colitis ulcerosa, LUCENT-2, wurden Patienten, die auf eine Induktionstherapie mit Mirikizumab in LUCENT-1 ansprachen, erneut randomisiert und erhielten entweder Mirikizumab 200 mg oder Placebo, das 40 Wochen lang alle 4 Wochen subkutan injiziert wurde. 2

Patienten, die während der 12-wöchigen Induktionsphase von LUCENT-1 weder auf Mirikizumab noch auf Placebo klinisch ansprachen, hatten die Möglichkeit, in den ersten 12 Wochen von LUCENT-2 eine offene verlängerte Induktionsbehandlung mit zusätzlichen 3 Dosen Mirikizumab 300 mg zu erhalten, die alle 4 Wochen intravenös infundiert wurden.2

Patienten, die mit verlängerter Induktionstherapie ein klinisches Ansprechen im Vergleich zum Ausgangswert von LUCENT-1 erreichten, erhielten eine offene Erhaltungsdosis mit Mirikizumab 200 mg, die bis Woche 40 von LUCENT-2 alle 4 Wochen subkutan injiziert wurde.2

Patienten, die mit der verlängerten Induktionstherapie kein klinisches Ansprechen erreichten, wurden aus der Studie ausgeschlossen.2

Patienten, die während der 12-wöchigen Induktionsphase von LUCENT-1 ein klinisches Ansprechen auf Mirikizumab oder Placebo erreichten, danach aber nach Woche 12 der Erhaltungstherapie mit LUCENT-2 einen Verlust des Ansprechens aufwiesen, hatten die Möglichkeit, eine offene Notfalltherapie mit 3 Dosen Mirikizumab 300 mg zu erhalten, die alle 4 Wochen intravenös infundiert wurden.2