aDie mediane Nachbeobachtungszeit betrug 19,4 Monate für Pirtobrutinib und 17,7 Monate für IdelaR/BR.

bStratified log-rank 2-sided p-value.

cDie mediane Nachbeobachtungszeit betrug 19,4 Monate für Pirtobrutinib und 17,5 Monate für IdelaR/BR.

dEFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung gemäß den Kriterien von iwCLL 2018, die vom Prüfarzt beurteilt wird, dem Beginn einer anschließenden Krebstherapie bei CLL/SLL, der inakzeptablen Toxizität, die zum Abbruch der Behandlung führt, wie vom Prüfarzt beurteilt, oder dem Tod (aus beliebiger Ursache).

eDie mediane Nachbeobachtungszeit betrug 19,4 Monate für Pirtobrutinib und 18,7 Monate für IdelaR/BR.

fTTNT ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Beginns der nachfolgenden Krebstherapie (einschließlich Crossover) bei CLL/SLL oder des Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.

gDie mediane Nachbeobachtungszeit betrug 20,0 Monate für Pirtobrutinib und 20,2 Monate für IdelaR/BR.

hDie Nachbeobachtung des Gesamtüberlebens war begrenzt und wurde durch eine hohe Rate an Crossovers nach der Progression (76% [50/66]) verfälscht.

iDie mediane Nachbeobachtungszeit betrug 20,4 Monate für Pirtobrutinib und 19,2 Monate für IdelaR/BR.

aMediane Behandlungszeit betrug 15,1 Monate.

bMediane Behandlungszeit betrug 7,1 Monate.

cMediane Behandlungszeit betrug 4,7 Monate.

dZusammenfassung aller bevorzugter Begriffe, die auf eine Infektion hindeuten, einschließlich COVID-19.

eZusammenfassung von Neutropenie, verminderter Neutrophilenzahl, febriler Neutropenie und neutropenischer Sepsis.

a2 von 3 Patienten hatten Vorhofflimmern in der Krankengeschichte. 

aDie Post-cBTKi-Patienten umfasste eine Untergruppe von 19 Patienten, die zuvor mit einer cBTKi-haltigen Therapie und als Zweitlinientherapie mit Pirtobrutinib behandelt wurden. Diese Untergruppe wies eine ORR einschließlich PR-L von 89,5 % (95 % KI: 66,9-98,7) auf.

bDie ORR einschließlich PR-L ist die Anzahl der Patienten mit dem besten Ansprechen als PR-L oder besser geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten; 14 Patienten mit einem besten Ansprechen auf NE werden in den Nenner eingeschlossen.

cAnsprechstatus gemäß iwCLL 2018 anhand der Bewertung eines unabhängigen Prüfungsausschusses.

dMediane Nachbeobachtungszeit von 27,5 Monaten. 

eMediane Nachbeobachtungszeit von 29,3 Monaten. 

aZusammenfassung von Neutropenie und reduzierter Neutrophilenzahl. Die Neutropenie zu Studienbeginn für eine vorherige BTKi (n=282) betrug 18,4, BCL2i-N (n=154) 11,0 und BCL2i-E (n=128) 27,3.

bNebenwirkungen von besonderem Interesse, da diese zuvor mit kovalenten BTK-Inhibitoren assoziiert waren.

cZusammenfassung von allen bevorzugten Begriffen, die auf eine Infektion hindeuten und COVID-19. 

dZusammenfassung von Kontusion, Ekchymose, erhöhte Neigung zu Blutergüssen und oralen Kontusionen.

eZusammenfassung aller bevorzugter Begriffe einschließlich Ausschlag.

fZusammenfassung aller bevorzugter Begriffe einschließlich Blutungen oder Hämatom.

gZusammenfassung von Vorhofflimmern und Vorhofflattern. Von den insgesamt 13 TEAEs mit Vorhofflimmern/Vorhofflattern in der Sicherheitspopulation mit vorheriger BTK-Inhibitoren-Therapie (n = 282) traten 6 bei Patienten auf, die Vorhofflimmern in der Vorgeschichte hatten.

aZusammenfassung von Neutropenie und verminderter Neutrophilenzahl.

bDie Neutropenie zu Studienbeginn bei früherer Anwendung von BTK-Inhibitoren (n=282) betrug 18,4, bei BCL2i-Exposition (n=128) 27,3 und bei BCL2i-naiven Patienten (n=154) 11,0. 

cNebenwirkungen von besonderem Interesse sind solche, die zuvor mit kovalenten BTK-Inhibitoren assoziiert waren.

dZusammenfassung von allen bevorzugten Begriffen, die auf eine Infektion hindeuten und COVID-19.

eZusammenfassung von Kontusion, Ekchymose, erhöhte Neigung zu Blutergüssen und oralen Kontusionen.

fZusammenfassung aller bevorzugter Begriffe einschließlich Ausschlag.

gZusammenfassung aller bevorzugter Begriffe einschließlich Blutungen oder Hämatom.

hZusammenfassung von Vorhofflimmern und Vorhofflattern. Von den insgesamt 13 TEAEs mit Vorhofflimmern/Vorhofflattern in der Sicherheitspopulation mit vorheriger BTK-Inhibitoren-Therapie (n = 282) traten 6 bei Patienten auf, die Vorhofflimmern in der Vorgeschichte hatten.