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Mounjaro® Tirzepatid
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Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wirkt Mounjaro® (Tirzepatid) auf Patienten mit mäßiger bis schwerer Schlafapnoe und Adipositas?
Tirzepatid erreichte eine Reduktion des LSM des Apnoe-Hypopnoe-Index um 25,3 Ereignisse/h bei Nicht-PAP-Anwendern im Vergleich zu 5,3 Ereignissen/h unter Placebo. Bei PAP-Anwendern betrugen die Reduktionen jeweils 29,3 gegenüber 5,5 Ereignissen/h.
Inhaltsübersicht
- In welchen Indikationen ist die Behandlung mit Tirzepatid angezeigt?
- Welches Studiendesign hatte SURMOUNT-OSA?
- Welche Ein- und Ausschlusskriterien galten für die Studie?
- Welche Ausgangs-Merkmale hatten die Teilnehmer der Studie?
- Welche Wirksamkeitsergebnisse lieferte die Studie?
- Welche Sicherheitsergebnisse lieferte die Studie?
- Referenzen
In welchen Indikationen ist die Behandlung mit Tirzepatid angezeigt?
Tirzepatid ist nicht zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) angezeigt.1
OSA ist eine der Komorbiditäten, die unter der Indikation Gewichtsmanagement erwähnt werden. Vollständige Informationen zu den zugelassenen Indikationen finden Sie in Abschnitt 4.1 der Mounjaro Fachinformation. 1
Das SURMOUNT-OSA-Masterprotokoll beschrieb zwei 52-wöchige, doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studien mit der maximal verträglichen Dosis (MTD) von Tirzepatid (10 oder 15 mg) einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo bei 469 Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer OSA und Adipositas.2
Eli Lilly and Company untersucht Tirzepatid zur Behandlung von OSA in Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) nicht.3
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Welches Studiendesign hatte SURMOUNT-OSA?
In den beiden SURMOUNT-OSA-Studien wurden 469 Studienteilnehmer aus den Vereinigten Staaten, Australien, Brasilien, China, Tschechien, Deutschland, Japan, Mexiko und Taiwan im Verhältnis 1:1 randomisiert, um Tirzepatid MTD (10 oder 15 mg) oder Placebo zu erhalten, über 2 interventionsspezifische Studien hinweg (SURMOUNT-OSA interventionsspezifisches Masterprotokoll), darunter:
- Studie 1 mit 234 Studienteilnehmern, die nicht bereit oder nicht in der Lage waren, eine PAP (positiver Atemwegsdruck)-Therapie anzuwenden und
- Studie 2 mit 235 Studienteilnehmern, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 3 Monate lang eine PAP-Therapie angewendet haben und planten, die PAP-Therapie während der Studie fortzusetzen.2,3
Beschreibung Abbildung 1: Ein Masterprotokoll unterstützt 2 Studien/interventionsspezifische Anhänge. Die erste Studie umfasst Studienteilnehmer, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine PAP-Therapie anzuwenden und die zweite Studie umfasst Studienteilnehmer, die eine PAP-Therapie erhalten. Beide wurden 1:1 randomisiert und erhielten entweder Tirzepatid MTD (10 oder 15 mg) oder Placebo für 52 Wochen.
Abkürzungen: ISA = interventionsspezifischer Anhang; MTD = maximal verträgliche Dosis; PAP = positiver Atemwegsdruck; QW = jede Woche.
Der primäre Endpunkt beider Studien war es, die Überlegenheit von Tirzepatid MTD (10 oder 15 mg) im Vergleich zu Placebo zu zeigen, jeweils als Ergänzung zu Diät und Bewegung für eine mittlere Abnahme des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bis Woche 52.2
Der AHI wurde anhand zentral bewerteter, nächtlicher Polysomnographie-Studien gemessen. Für die Identifizierung von Hypopnoen wurde die Regel 1B der American Academy of Sleep Medicine angewendet, die eine Reduktion des Luftstroms um ≥30 % für ≥10 Sekunden sowie eine Sauerstoffentsättigung von ≥4 % gegenüber dem Ausgangswert vor dem Ereignis spezifiziert.2,4
Die Studiendesigns umfassten einen 52-wöchigen Studienzeitraum inklusive einer Dosiseskalationsphase von bis zu 20 Wochen. Die Anfangsdosis von Tirzepatid betrug 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen und wurde in Schritten von 2,5 mg alle 4 Wochen eskaliert, bis die MTD (10 oder 15 mg) erreicht war (SURMOUNT-OSA Masterprotokoll Dosiseskalationsdesign).2
Beschreibung Abbildung 2: Die Anfangsdosis von Tirzepatid betrug 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen und wurde in Schritten von 2,5 mg alle 4 Wochen eskaliert, bis die MTD (10 oder 15 mg) erreicht war.
Abkürzungen: MTD = maximal verträgliche Dosis; OSA = obstruktive Schlafapnoe; QW = jede Woche.
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Welche Ein- und Ausschlusskriterien galten für die Studie?
Die Einschlusskriterien für diese Studien umfassten
- Alter ≥18 Jahre,
- mittelschwere bis schwere OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] ≥15 Ereignisse/h, bestätigt durch Polysomnographie vor der Randomisierung),
- Body-Mass-Index (BMI) von ≥30 kg/m²; nur für Japan BMI ≥27 kg/m2 und
- Vorgeschichte von mindestens einem nach eigenen Angaben erfolglosen diätetischen Versuch, Gewicht zu verlieren.2
Ausschlusskriterien für diese Studien umfassten
- Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes oder T2D oder glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ≥6,5 %,
- Pankreatitis in der Vorgeschichte,
- geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2,
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion in den 3 Monaten vor dem Screening,
- Gewichtsveränderung >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening,
- vorherige oder geplante chirurgische oder endoskopische Behandlung von Adipositas,
- Adipositas, die durch andere endokrinologische Störungen oder monogenetische oder syndromale Formen der Adipositas hervorgerufen wird,
- jede frühere oder geplante Operation wegen Schlafapnoe oder größere Hals-Nasen-Ohren-Operationen,
- signifikante kraniofaziale Anomalien, die die Atmung beeinträchtigen können,
- Diagnose einer Cheyne-Stokes-Atmung oder einer zentralen oder gemischten Schlafapnoe,
- aktive Behandlung von OSA mit Ausnahme von PAP und
- Atemwegs- und neuromuskuläre Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.2
Begründung für den Ausschluss von Teilnehmern mit T2D in der SURMOUNT-OSA-Studie
Patienten mit T2D wurden von den SURMOUNT-OSA-Studien ausgeschlossen, da der T2D-Status ein möglicher Störfaktor für mehrere Studienendpunkte sein kann. Eine gemischte Population von Studienteilnehmern mit und ohne T2D könnte sich auf die Fähigkeit auswirken, den potenziellen Behandlungseffekt von Tirzepatid bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer OSA und Adipositas zu bestimmen.5
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Welche Ausgangs-Merkmale hatten die Teilnehmer der Studie?
Die Ausgangswerte der demographischen Daten und klinischen Merkmale der randomisierten Studienteilnehmer für die 2 Studien werden in Ausgangswerte der demographische Daten und klinische Merkmale der Teilnehmer in SURMOUNT-OSA dargestellt.2
Parametera |
Teilnehmer ohne PAP-Therapie (Studie 1) |
Teilnehmer mit PAP-Therapie (Studie 2) |
||
Tirzepatid MTD |
Placebo |
Tirzepatid MTD |
Placebo |
|
Alter, Jahre |
47,3 ± 11,0 |
48,4 ± 11,9 |
50,8 ± 10,7 |
52,7 ± 11,3 |
Weiblich, n (%) |
36 (31,6) |
41 (34,2) |
33 (27,5) |
32 (27,8) |
Ethnische Herkunft, n (%) |
|
|
|
|
Amerikanische |
9 (7,9) |
9 (7,5) |
10 (8,3) |
9 (7,9) |
Asiatisch |
23 (20,2) |
24 (20,0) |
17 (14,2) |
16 (14,0) |
Schwarz oder |
6 (5,3) |
7 (5,8) |
8 (6,7) |
3 (2,6) |
Weiß |
74 (64,9) |
80 (66,7) |
85 (70,8) |
86 (75,4) |
Mehrere |
2 (1,8) |
0 |
N/A |
N/A |
Hispanisch oder Latino, n (%) |
51 (44,7) |
47 (39,2) |
38 (31,7) |
38 (33,0) |
Körpergewicht, kg |
116,7 ± 24,6 |
112,8 ± 22,6 |
115,8 ± 21,5 |
115,1 ± 22,7 |
BMI, kg/m² |
39,7 ± 7,3 |
38,6 ± 6,7 |
38,6 ± 6,1 |
38,7 ± 6,0 |
BMI-Kategorie, n (%) |
|
|
|
|
<35 |
33 (28,9) |
44 (36,7) |
33 (27,7) |
33 (28,9) |
≥35 bis <40 |
39 (34,2) |
35 (29,2) |
47 (39,5) |
41 (36,0) |
≥40 |
42 (36,8) |
41 (34,2) |
39 (32,8) |
40 (35,1) |
Taillenumfang, cm |
122,6 ± 16,6 |
119,8 ± 14,8 |
120,7 ± 13,1 |
121,0 ± 14,0 |
AHI, Ereignisse/h |
52,9 ± 30,5 |
50,1 ± 31,5 |
46,1 ± 22,4 |
53,1 ± 30,2 |
OSA-Schweregrad, n (%) |
|
|
|
|
Keine Apnoe |
0 |
1 (0,8) |
N/A |
N/A |
Mild – 5≤ AHI <15 Ereignisse/h |
1 (0,9) |
2 (1,7) |
0 |
2 (1,8) |
Moderat – AHI ≥15 Ereignisse/h |
39 (34,2) |
43 (36,1) |
35 (29,4) |
37 (32,5) |
Schwer – AHI ≥30 Ereignisse/h |
74 (64,9) |
73 (61,3) |
84 (70,6) |
75 (65,8) |
Fehlend |
0 |
1 |
1 |
1 |
PROMIS schlafbezogene Beeinträchtigung T-Score |
53,2 ± 7,5 |
54,3 ± 8,5 |
55,3 ± 8,4 |
55,0 ± 9,5 |
PROMIS Schlafstörung T-Score |
53,8 ± 6,0 |
53,5 ± 7,4 |
56,0 ± 7,6 |
55,7 ± 7,6 |
Epworth-Sleepiness-Score |
10,3 ± 5,3 |
10,8 ± 5,2 |
10,8 ± 4,6 |
9,5 ± 4,4 |
Schlafapnoe-spezifische hypoxische Belastung, % min/h |
153,6 (102,7) |
137,8 (104,1) |
132,2 (83,4) |
142,1 (112,5) |
hsCRP, mg/L |
3,5 (120,0) |
3,6 (124,6) |
3,0 (124,3) |
2,7 (127,5) |
Bluthochdruck, n (%) |
84 (73,7) |
93 (77,5) |
91 (75,8) |
91 (79,1) |
Systolischer Blutdruck, mmHg |
128,4 (12,2) |
130,3 (10,7) |
130,5 (14,3) |
130,5 (12,8) |
Diastolischer Blutdruck, mmHg |
83,7 (8,9) |
84,0 (8,6) |
83,2 (8,2) |
80,5 (8,6) |
Dyslipidämie, n (%) |
91 (79,8) |
98 (81,7) |
100 (83,3) |
97 (84,3) |
Prädiabetes, n (%) |
74 (64,9) |
78 (65,0) |
69 (57,5) |
64 (55,7) |
HbA1c, % |
5,69 ± 0,37 |
5,64 ± 0,35 |
5,62 ± 0,37 |
5,65 ± 0,44 |
Abkürzungen: AHI = Apnoe-Hypopnoe-Index; BMI = Body-Mass-Index; HbA1C = glykiertes Hämoglobin; hsCRP = hochsensitives C-reaktives Protein; MTD = maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); N/A = nicht anwendbar; OSA = obstruktive Schlafapnoe; PAP = positiver Atemwegsdruck.
aDie Daten sind Mittelwerte ± Standardabweichung oder n (%) und umfassen alle randomisierten Teilnehmer, sofern nicht anders angegeben.
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Welche Wirksamkeitsergebnisse lieferte die Studie?
In Studie 1 erreichte Tirzepatid einen Mittelwert der kleinsten Quadrate (least square mean, LSM) der AHI-Reduktion von 25,3 Ereignissen/h im Vergleich zu 5,3 Ereignissen/h bei Placebo. In Studie 2 erreichte Tirzepatid eine AHI-Reduktion von 29,3 Ereignissen/h im Vergleich zu 5,5 Ereignissen/h bei Placebo. In beiden Phase-3-Studien erreichte Tirzepatid alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte (Primäre und wichtige sekundäre Endpunkte des SURMOUNT-OSA Masterprotokolls in Woche 52 für die Behandlungsschema-Zielgröße).2
Parameterb |
Teilnehmer ohne PAP-Therapie (Studie 1) |
Teilnehmer mit PAP-Therapie (Studie 2) |
||||
Tirzepatid MTD |
Placebo |
ETD oder RRc (95% KI); p-Wert |
Tirzepatid MTD |
Placebo |
ETD oder RRc (95% KI); p-Wert |
|
Primärer Endpunkt |
||||||
Veränderung von AHI, Ereignisse/h |
-25,3 (-29,3 bis -21,2) |
-5,3 (-9,4 bis -1,1) |
ETD -20,0 (-25,8 bis -14,2); p < 0,001 |
-29,3 (-33,2 bis -25,4) |
-5,5 (-9,9 bis -1,2) |
ETD -23,8 (-29,6 bis -17,9); p < 0,001 |
Wichtige sekundäre Endpunkte |
||||||
Prozentuale Veränderung von AHI, % |
-50,7 (-62,3 bis -39,1) |
-3,0 (-16,9 bis 10,9) |
ETD -47,7 (-65,8 bis -29,6); p < 0,001 |
-58,7 (-69,1 bis -48,4) |
-2,5 (-16,2 bis 11,2) |
ETD -56,2 (-73,7 bis -38,7); p < 0,001 |
Teilnehmer mit AHI-Reduktion ≥50 % |
70 (61,2 %) |
23 (19,0 %) |
RR 3,3 (2,1 bis 5,1); p < 0,001 |
86 (72,4 %) |
27 (23,3 %) |
RR 3,1 (2,1 bis 4,5); p < 0,001 |
Teilnehmer mit AHI <5 oder AHI 5–14 mit Epworth Sleepiness Score ≤10 % |
48 (42,2 %) |
19 (15,9 %) |
RR 2,9 (1,8 bis 4,8); p < 0,001 |
60 (50,2 %) |
16 (14,3 %) |
RR 3,3 (2,0 bis 5,4); p < 0,001 |
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts, % |
-17,7 (-19,0 bis -16,3) |
-1,6 (-2,9 bis -0,2) |
ETD -16,1 (-18,0 bis -14,2); p < 0,001 |
-19,6 (-21,0 bis -18,2) |
-2,3 (-3,8 bis -0,9) |
ETD -17,3 (-19,3 bis -15,3); p < 0,001 |
Veränderung in hsCRP, mg/dL |
-1,4 (-1,7 bis -1,1) |
-0,7 (-1,1 bis -0,3) |
ETD -0,7 (-1,2 bis ‑0,2); p = 0,004 |
-1,4 (-1,6 bis -1,1) |
-0,3 (-0,8 bis 0,1) |
ETD -1,0 (-1,6 bis ‑0,5); p < 0,001 |
Veränderung der hypoxischen Belastung bei Schlafapnoe, % min/h |
-95,2 (-103,2 bis -87,2) |
-25,1 (-44,3 bis -5,9) |
ETD -70,1 (-90,9 bis -49,3); p < 0,001 |
-103,0 (-110,3 bis -95,6) |
-41,7 (-63,9 bis -19,5) |
ETD -61,3 (-84,7 bis -37,9); p < 0,001 |
Veränderung des systolischen Blutdrucks in Woche 48, mmHgd |
-9,5 (-11,5 bis -7,5) |
-1,8 (-3,9 bis 0,2) |
ETD -7,6 (-10,5 bis -4,8); p < 0,001 |
-7,6 (-9,7 bis -5,6) |
-3,9 (-6,3 bis -1,6) |
ETD –3,7 (-6,8 bis -0,7); p = 0,017 |
Andere sekundäre Endpunktee |
||||||
Veränderung des diastolischen Blutdrucks in Woche 48, mmHgd |
-4,9 (-6,4 bis -3,5) |
-2,1 (-3,6 bis -0,6) |
ETD -2,8 (-5,0 bis -0,7) |
-3,3 (-4,7 bis -1,9) |
-2,2 (-3,8 bis -0,6) |
ETD -1,1 (-3,2 bis 1,0) |
Abkürzungen: AHI = Apnoe-Hypopnoe-Index; ETD = geschätzter Behandlungsunterschied; hsCRP = hochsensitives C-reaktives Protein; MTD = maximal verträgliche Dosis (10 oder 15 mg); OSA = obstruktive Schlafapnoe; PAP = positiver Atemwegsdruck; RR = relatives Risiko.
aDie Behandlungsschema-Zielgröße stellte die durchschnittliche Behandlungswirkung von Tirzepatid im Vergleich zu Placebo für alle Teilnehmer dar, die mindestens eine Dosis der Studienbehandlung erhalten hatten, unabhängig davon, ob die Studienbehandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde.
bDaten verstehen sich als Mittelwerte, geschätzt anhand der Messung der kleinsten Quadrate, mit (95 % Konfidenzintervall) oder n (%) unter Verwendung der Behandlungsschema-Zielgröße, wenn nicht anders angegeben.
cRelative Risiken werden mit Hilfe von g-Berechnungsmethoden aus der logistischen Regression berechnet. P-Werte für kategorische Endpunkte basieren auf dem logistischen Regressionsmodell.
dBlutdruckdaten vom Ausgangswert bis Woche 48 wurden berücksichtigt, um sicherzustellen, dass der Entzug der PAP-Behandlung in Studie 2 die Bewertung nicht verfälscht.
eKonfidenzintervalle für Endpunkte, die nicht Teil des primären oder wichtigen sekundären Endpunkts sind, wurden nicht Multiplizitätkorrigiert und sind für Rückschlüsse ungeeignet.
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Welche Sicherheitsergebnisse lieferte die Studie?
Die Raten für Behandlungsabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse betrugen
- 4,4 % in der Tirzepatid-Behandlungsgruppe von Studie 1,
- 1,7 % in der Placebo-Behandlungsgruppe von Studie 1,
- 3,3 % in der Tirzepatid-Behandlungsgruppe von Studie 2 und
- 7,0 % in der Placebo-Behandlungsgruppe von Studie 2.2
Die in diesen Studien berichteten unerwünschten Ereignisse waren vergleichbar mit denen, die in anderen klinischen Studien mit Tirzepatid beobachtet wurden.2
Es wurden keine Fälle mit medullärem Schilddrüsenkarzinom berichtet.2
In der Tirzepatid-Behandlungsgruppe von Studie 2 gab es zwei bestätigte Fälle von akuter Pankreatitis.2
Über beide Studien hinweg traten fünf Fälle von schwerer oder schwerwiegender depressiver Störung bzw. suizidalen Gedanken oder Verhaltensweisen auf (zwei in den Tirzepatid-Behandlungsgruppen und drei in den Placebo-Gruppen).2
Parametera |
Teilnehmer ohne PAP-Therapie (Studie 1) |
Teilnehmer ohne PAP-Therapie (Studie 2) |
||
Tirzepatid MTD |
Placebo |
Tirzepatid MTD |
Placebo |
|
Teilnehmer mit ≥1 TEAE |
91 (79,8) |
92 (76,7) |
99 (83,2) |
83 (72,8) |
Schwerwiegende AE |
9 (7,9) |
7 (5,8) |
7 (5,9) |
12 (10,5) |
Todesfälle |
0 |
0 |
0 |
0 |
Abkürzungen: AE = unerwünschte Ereignisse; mITT = modifizierter Intent-to-Treat; MTD = maximal verträgliche Dosis (10 oder 15 mg); OSA = obstruktive Schlafapnoe; PAP = positiver Atemwegsdruck; TEAE = während der Behandlung aufgetretenes unerwünschtes Ereignis.
aDaten verstehen sich als Anzahl der Teilnehmer (%) des Sicherheitsanalyse-Sets. Das Sicherheitsanalyse-Set stellt Daten dar, die während der Behandlungs- und Sicherheitsnachbeobachtungszeit von Teilnehmern aus der mITT-Population erhalten wurden, unabhängig von der Einhaltung der Studienintervention.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse aus dem SURMOUNT-OSA-Masterprotokoll waren gastrointestinaler Natur, meist leicht bis mittelschwer und traten in der Regel während einer Dosis-Eskalationsphase auf.2
Parametera |
Teilnehmer ohne PAP-Therapie (Studie 1) |
Teilnehmer mit PAP-Therapie (Studie 2) |
||
Tirzepatid MTD |
Placebo |
Tirzepatid MTD |
Placebo |
|
Durchfall |
30 (26,3) |
15 (12,5) |
26 (21,8) |
10 (8,8) |
Übelkeit |
29 (25,4) |
12 (10,0) |
26 (21,8) |
6 (5,3) |
Erbrechen |
20 (17,5) |
5 (4,2) |
11 (9,2) |
1 (0,9) |
Verstopfung |
18 (15,8) |
3 (2,5) |
18 (15,1) |
5 (4,4) |
Aufstoßen |
9 (7,9) |
0 (0,0) |
10 (8,4) |
1 (0,9) |
Gastroösophageale Refluxkrankheit |
9 (7,9) |
1 (0,8) |
6 (5,0) |
0 (0,0) |
Reaktionen an der Injektionsstelle |
8 (7,0) |
1 (0,8) |
6 (5,0) |
0 (0,0) |
Bauchschmerzen |
7 (6,1) |
4 (3,3) |
5 (4,2) |
2 (1,8) |
Infektion der oberen Atemwege |
7 (6,1) |
10 (8,3) |
5 (4,2) |
8 (7,0) |
COVID-19 |
6 (5,3) |
10 (8,3) |
8 (6,7) |
11 (9,6) |
Nasopharyngitis |
3 (2,6) |
8 (6,7) |
15 (12,6) |
12 (10,5) |
Dyspepsie |
5 (4,4) |
2 (1,7) |
11 (9,2) |
1 (0,9) |
Gastroenteritis |
3 (2,6) |
4 (3,3) |
8 (6,7) |
1 (0,9) |
Oberbauchschmerzen |
4 (3,5) |
2 (1,7) |
7 (5,9) |
2 (1,8) |
Grippe |
4 (3,5) |
8 (6,7) |
3 (2,5) |
3 (2,6) |
Arthralgie |
3 (2,6) |
6 (5,0) |
4 (3,4) |
5 (4,4) |
Bronchitis |
0 (0,0) |
0 (0,0) |
3 (2,5) |
7 (6,1) |
Bluthochdruck |
1 (0,9) |
8 (6,7) |
2 (1,7) |
2 (1,8) |
Abkürzungen: COVID-19 = Coronavirus disease 2019; MTD = maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); OSA = obstruktive Schlafapnoe.
aDaten verstehen sich als n (%) und sind bevorzugte Begriffe gemäß Medical Dictionary for Regulatory Activities, Version 26.1.
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Behandlungsabbrüche
Die Gesamtabbruchraten der Behandlung betrugen
- 14,9 % in der Tirzepatid-Behandlungsgruppe von Studie 1
- 30,0 % in der Placebo-Behandlungsgruppe von Studie 1
- 10,0 % in der Tirzepatid-Behandlungsgruppe von Studie 2 und
- 26,1 % in der Placebo-Behandlungsgruppe von Studie 2.2
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Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881
3Malhotra A, Bednarik J, Chakladar S, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea: rationale, design, and sample baseline characteristics of the SURMOUNT -OSA phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2024;141:107516. https://doi.org/10.1016/j.cct.2024.107516
4Berry R, Brooks R, Gamaldo C, et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications, version 2.0.2. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine, 2012.
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 16. September 2025