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Forsteo® Teriparatid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wirkt sich ein abrupter Behandlungsabbruch von Forsteo® (Teriparatid) auf dessen Wirksamkeit und Sicherheit aus?
Eli Lilly and Company hat bei plötzlichem Absetzen von Teriparatid zur Behandlung der Osteoporose keine Sicherheitsbedenken festgestellt. Die Wirksamkeit nach Absetzen und Wiederaufnahme der Therapie sind unbekannt.
Unerwünschte Ereignisse nach plötzlichem Behandlungsabbruch
Eli Lilly and Company (Lilly) hat in den klinischen Studien und auch in späteren Auswertungen keine Sicherheitsbedenken wie unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit vorübergehenden Unterbrechungen oder plötzlichem Absetzen der Therapie mit Teriparatid bei Osteoporose festgestellt.1-6
Einfluss eines Behandlungsabbruchs und späterer Wiederaufnahme auf die Wirksamkeit von Teriparatid zur Behandlung von Osteoporose
Die empfohlene Therapiedauer beträgt 24 Monate.7
Teriparatid wurde ausschließlich zur einmal täglichen Anwendung ohne Unterbrechung untersucht. Es liegen daher keine Daten in Patienten vor welche die Behandlung unterbrachen und weniger als 24 Monate behandelt wurden. Der Einfluss eines Behandlungsabbruchs und einer späteren Wiederaufnahme auf die Wirksamkeit von Teriparatid ist nicht bekannt.
Referenzen
1Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. http://dx.doi.org/10.1056/nejm200105103441904
2Orwoll ES, Scheele WH, Paul S, et al. The effect of teriparatide [human parathyroid hormone (1-34)] therapy on bone density in men with osteoporosis. J Bone Miner Res. 2003;18(1):9-17. https://dx.doi.org/10.1359/jbmr.2003.18.1.9
3Lindsay R, Scheele WH, Neer R, et al. Sustained vertebral fracture risk reduction after withdrawal of teriparatide in postmenopausal women with osteoporosis. Arch Intern Med. 2004;164(18):2024-2030. http://dx.doi.org/10.1001/archinte.164.18.2024
4Saag KG, Shane E, Boonen S, et al. Teriparatide or alendronate in glucocorticoid-induced osteoporosis. N Engl J Med. 2007;357(20):2028-2039. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa071408
5Silverman S, Miller P, Sebba A, et al. The direct assessment of nonvertebral fractures in community experience (DANCE) study: 2-year nonvertebral fragility fracture results. Osteoporos Int. 2013;24(8):2309-2317. https://dx.doi.org/10.1007/s00198-013-2284-y
6Saag KG, Zanchetta JR, Devogelaer JP, et al. Effects of teriparatide versus alendronate for treating glucocorticoid-induced osteoporosis: thirty-six–month results of a randomized, double-blind, controlled trial. Arthritis Rheum. 2009;60(11):3346-3355. https://doi.org/10.1002/art.24879
7Forsteo [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 30. Juni 2023