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Mounjaro® Tirzepatid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie wirkt sich Mounjaro® (Tirzepatid) auf den Blutdruck aus?
Die Behandlung mit Tirzepatid führte zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg und 3 bis 4 mmHg bei Erwachsenen mit T2D und um 7 mmHg und 4 mmHg bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht.
Einfluss von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit T2D
In den placebo-kontrollierten Phase-3-Studien in Patienten mit Typ-2-Diabetes führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg bzw. 3 bis 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 2 mmHg.1
Das klinische Studienprogramm SURPASS untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Behandlung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Menschen mit T2D. Zu den weltweiten Zulassungsstudien gehören 5 klinische Studien, in denen Tirzepatid mit Placebo, Semaglutid, Insulin degludec und Insulin glargin verglichen wurde.2-6 Darüber hinaus wurde in der klinischen Studie SURPASS-6 Tirzepatid mit Insulin lispro bei Patienten mit T2D unter gleichzeitiger Anwendung von Insulin glargin mit oder ohne Metformin verglichen.7
In einer Post-hoc-Analyse der SURPASS-1- bis -5-Studien wurde festgestellt, dass die Senkung des systolischen Blutdrucks bei mit Tirzepatid behandelten Patienten in erster Linie durch Gewichtsverlust vermittelt wurde und unabhängig von der gleichzeitigen Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienbeginn auftrat.8
Studie |
Parameter, mm Hga |
Tirzepatid 5 mg |
Tirzepatid 10 mg |
Tirzepatid 15 mg |
Vergleichspräparatb |
Systolischer Blutdruckc |
|||||
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
128,2 |
127,4 |
126,6 |
127,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,7*** |
-5,2*** |
-4,7*** |
-2,0 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
130,5 |
131,5 |
130,5 |
130,0 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,8*** |
-5,3*** |
-6,5*** |
-3,6*** |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
130,8 |
131,1 |
131,9 |
132,5 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-4,9*** |
-6,6*** |
-5,5*** |
0,5 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
133,3 |
135,2 |
134,3 |
134,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,8*** |
-3,7*** |
-4,8*** |
1,3** |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
136,9 |
138,2 |
136,8 |
139,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-6,1*** |
-8,3*** |
-12,6*** |
-1,7 |
|
SURPASS-6 |
Ausgangswert |
135,9 |
135,5 |
135 |
135,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-7,4*** |
-9,0*** |
-5,9*** |
-0,4 |
|
Diastolischer Blutdruckc |
|||||
SURPASS-1 |
Ausgangswert |
79,9 |
78,4 |
79,2 |
79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,9*** |
-3,1*** |
-3,4*** |
-1,4 |
|
SURPASS-2 |
Ausgangswert |
78,6 |
80,0 |
79,0 |
79,3 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-1,9*** |
-2,5*** |
-2,9*** |
-1,0** |
|
SURPASS-3 |
Ausgangswert |
78,6 |
79,2 |
79,3 |
79,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,0*** |
-2,5*** |
-1,9*** |
0,4 |
|
SURPASS-4 |
Ausgangswert |
78,4 |
78,6 |
78,2 |
78,4 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-1,0* |
-0,8 |
-1,0* |
0,7** |
|
SURPASS-5 |
Ausgangswert |
79,2 |
80,8 |
80,1 |
82,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,0** |
-3,3*** |
-4,5*** |
-2,1** |
|
SURPASS-6 |
Ausgangswert |
79,5 |
80 |
79 |
79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert |
-2,3*** |
-3,3*** |
-1,0* |
-0,4 |
|
Abkürzungen: LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean ); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
*p<0,05; **p<0,01 und ***p<0,001 im Vergleich zum Ausgangswert.
aLSM-Änderung gegenüber der Baseline am Endpunkt. Die Daten umfassen alle randomisierten Patienten, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben, mit allen Daten vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtung.
bDas Vergleichspräparat war ein Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5 für 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-2 war eine einmal wöchentliche Injektion mit Semaglutid 1 mg über 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-3 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-4 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen und das Vergleichspräparat in SURPASS-6 war titriertes Insulin lispro über 52 Wochen.
cStudien testeten nicht die Überlegenheit.
Die Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit ist zu sehen in Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-1, Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-2 , Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-3, Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-4, Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-5, und Blutdruckveränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit in SURPASS-6.2-7
SURPASS-1
Abkürzungen: LSM = Mittel der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
Anmerkung: Die Daten sind LSM (SE); mITT-Population (Sicherheitsanalyse-Set). Pfeile zeigen an, wann die Erhaltungsdosis von Tirzepatid 5, 10 und 15 mg erreicht ist.
SURPASS-2
Abkürzungen: LSM = Mittel der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
Anmerkung: Die Daten sind LSM (SE); mITT-Population (Sicherheitsanalyse-Set). Pfeile zeigen an, wann die Erhaltungsdosis von Tirzepatid 5, 10 und 15 mg erreicht ist.
SURPASS-3
Abkürzungen: LSM = Mittel der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
Anmerkung: Die Daten sind LSM (SE); mITT-Population (Sicherheitsanalyse-Set). Pfeile zeigen an, wann die Erhaltungsdosis von Tirzepatid 5, 10 und 15 mg erreicht ist.
SURPASS-4
Abkürzungen: LSM = Mittel der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
Anmerkung: Die Daten sind LSM (SE); mITT-Population (Sicherheitsanalyse-Set).
SURPASS-5
Abkürzungen:Abkürzungen: LSM = Mittel der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
*p<,05 und **p<,001 im Vergleich zu Placebo.
Anmerkung: Die Daten sind LSM (SE); mITT-Population (Sicherheitsanalyse-Set). Pfeile zeigen an, wann die Erhaltungsdosis von Tirzepatid 5, 10 und 15 mg erreicht ist.