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Mounjaro® Tirzepatid
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Wie wirkt sich Mounjaro® (Tirzepatid) auf den Blutdruck aus?
Tirzepatid senkte den mittleren systolischen Blutdruck bei T2D um 6-9 mmHg und den diastolischen um 3-4 mmHg; maximale mittlere Senkungen von 9 bzw. 3 mmHg bei CVD sowie 7-8 bzw. 4-5 mmHg bei Adipositas/Übergewicht. Bei Kindern ähnlich.
Inhalt
Zusammenfassung der Blutdruckergebnisse aus klinischen Studien
- Informationen zum Blutdruck aus der Fachinformation
- Einfluss von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit T2D (SURPASS Trials)
- Blutdruckergebnisse bei Erwachsenen mit Typ‑2‑Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung (SURPASS‑CVOT)
- Einfluss von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit Adipositas oder Übergewicht (SURMOUNT Trials)
- Auswirkungen auf den Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes (SURPASS-PEDS)
Zusammenfassung der Blutdruckergebnisse aus klinischen Studien
Informationen zum Blutdruck aus der Fachinformation
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
In den Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien bei Erwachsenen führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg bzw. 3 bis 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 2 mmHg.1
Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus und kardiovaskulärer Erkrankung (CVD)
In SURPASS-CVOT, einer aktiv-kontrollierten Studie mit Vergleichspräparat zu kardiovaskulären Outcomes, führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer maximalen mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 9 mmHg bzw. 3 mmHg.1
Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht
In 3 Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien zum Gewichtsmanagement (SURMOUNT 1 – 3) führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 7 mmHg bzw. 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer durchschnittlichen Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils < 1 mmHg.1
Bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht, mit oder ohne Typ-2-Diabetes (T2D), war Hypotonie (niedriger Blutdruck) unter Tirzepatid eine häufige Nebenwirkung (≥ 1 % und < 10 %).1
Erwachsene mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Adipositas
In zwei Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien zur OSA mit einer gepoolten Sicherheitsanalyse führte die Behandlung mit Tirzepatid jeweils zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 9,0 mmHg bzw. 3,8 mmHg in Woche 52. Bei mit Placebo behandelten Patienten betrug die mittlere Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks in Woche 52 jeweils 2,5 mmHg bzw. 1,0 mmHg.1
Erwachsene mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).
In einer Placebo-kontrollierten HFpEF-Phase-3-Studie führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 4 mmHg bzw. 1 mmHg. Bei mit Placebo behandelten Patienten betrug die mittlere Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks < 1 mmHg.1
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Einfluss von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit T2D (SURPASS Trials)
Die Veränderungen des Blutdrucks aus den Studien SURPASS 1–6 sind in Zusammenfassung des Blutdrucks in den SURPASS-1 bis -6 Studien zusammengefasst.
Studie | Parameter, mm Hga | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Vergleichspräparatb |
Systolischer Blutdruckc | |||||
SURPASS-1 | Ausgangswert | 128,2 | 127,4 | 126,6 | 127,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -4,7*** | -5,2*** | -4,7*** | -2,0 | |
SURPASS-2 | Ausgangswert | 130,5 | 131,5 | 130,5 | 130,0 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -4,8*** | -5,3*** | -6,5*** | -3,6*** | |
SURPASS-3 | Ausgangswert | 130,8 | 131,1 | 131,9 | 132,5 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -4,9*** | -6,6*** | -5,5*** | 0,5 | |
SURPASS-4 | Ausgangswert | 133,3 | 135,2 | 134,3 | 134,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -2,8*** | -3,7*** | -4,8*** | 1,3** | |
SURPASS-5 | Ausgangswert | 136,9 | 138,2 | 136,8 | 139,8 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -6,1*** | -8,3*** | -12,6*** | -1,7 | |
SURPASS-6 | Ausgangswert | 135,9 | 135,5 | 135 | 135,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -7,4*** | -9,0*** | -5,9*** | -0,4 | |
Diastolischer Blutdruckc | |||||
SURPASS-1 | Ausgangswert | 79,9 | 78,4 | 79,2 | 79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -2,9*** | -3,1*** | -3,4*** | -1,4 | |
SURPASS-2 | Ausgangswert | 78,6 | 80,0 | 79,0 | 79,3 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -1,9*** | -2,5*** | -2,9*** | -1,0** | |
SURPASS-3 | Ausgangswert | 78,6 | 79,2 | 79,3 | 79,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -2,0*** | -2,5*** | -1,9*** | 0,4 | |
SURPASS-4 | Ausgangswert | 78,4 | 78,6 | 78,2 | 78,4 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -1,0* | -0,8 | -1,0* | 0,7** | |
SURPASS-5 | Ausgangswert | 79,2 | 80,8 | 80,1 | 82,6 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -2,0** | -3,3*** | -4,5*** | -2,1** | |
SURPASS-6 | Ausgangswert | 79,5 | 80 | 79 | 79,7 |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert | -2,3*** | -3,3*** | -1,0* | -0,4 | |
Abkürzungen: LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate (least squares mean ); mITT = modifizierte Intention-to-treat.
*p < 0,05; **p < 0,01 und ***p < 0,001 im Vergleich zum Ausgangswert.
aLSM-Änderung gegenüber der Baseline am Endpunkt. Die Daten umfassen alle randomisierten Patienten, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben, mit allen Daten vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtung.
bDas Vergleichspräparat war ein Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5 für 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-2 war eine einmal wöchentliche Injektion mit Semaglutid 1 mg über 40 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-3 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen. Das Vergleichspräparat in SURPASS-4 war titriertes Insulin degludec über 52 Wochen und das Vergleichspräparat in SURPASS-6 war titriertes Insulin lispro über 52 Wochen.
cStudien testeten nicht die Überlegenheit.
In einer Post-hoc-Analyse der SURPASS-1- bis -5-Studien wurde festgestellt, dass die Senkung des systolischen Blutdrucks bei mit Tirzepatid behandelten Patienten in erster Linie durch Gewichtsverlust vermittelt wurde und unabhängig von der gleichzeitigen Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienbeginn auftrat.9
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Blutdruckergebnisse bei Erwachsenen mit Typ‑2‑Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung (SURPASS‑CVOT)
SURPASS-CVOT war eine ereignisgesteuerte, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte, parallelgruppige kardiovaskuläre Phase-3-Endpunktstudie, die bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) und bestehender atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) durchgeführt wurde. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren ist dies die bislang größte und längste Studie zu Tirzepatid.10
In der Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid in Dosierungen von bis zu 15 mg im Vergleich zu Dulaglutid 1,5 mg untersucht, jeweils zusätzlich zur Standardtherapie. Bewertet wurde dabei der Einfluss auf den kombinierten Endpunkt aus 3-Punkt-MACE (MACE-3; schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse).10
Sowohl in der Tirzepatid- als auch in der Dulaglutid-Gruppe wurde eine mittlere Senkung des systolischen Blutdrucks beobachtet (siehe Zusammenfassung des systolischen Blutdrucks in der SURPASS‑CVOT‑Studie).11
Blutdruck | Parameter, mm Hg | Tirzepatid | Dulaglutid |
Systolischer Blutdruck | Baseline | 134,8 | 135,3 |
Veränderung gegenüber Baseline | -6,2 | -4,1 |
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Einfluss von Tirzepatid auf den Blutdruck bei Patienten mit Adipositas oder Übergewicht (SURMOUNT Trials)
Im klinischen Studienprogramm SURMOUNT führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer Verbesserung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (siehe Zusammenfassung des Blutdrucks in den SURMOUNT Studien).12-15
Studie | Parameter, mmHga | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Tirzepatid MTD | Placebo |
Systolischer Blutdruckb | ||||||
SURMOUNT-1 | Ausgangswert | 123,6 | 123,8 | 123,0 | NA | 122,9 |
CFB | -7,0 | -8,2 | -7,6 | NA | -1,2 | |
SURMOUNT-2 | Ausgangswert | NA | 130,6 | 130,0 | NA | 131,0 |
CFB | NA | -5,9 | -7,7 | NA | -1,2 | |
SURMOUNT-3 | Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in | NA | 125,9 | 126,0 | ||
Beginn der Behandlungsphase | NA | 121,4 | 120,5 | |||
Veränderung seit Beginn der intensiven Lebensstilintervention | NA | -10,5 | -0,9 | |||
SURMOUNT-4 | Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung | NA | 126 | NA | ||
Beginn der Randomisierung | NA | 115 | 115 | |||
Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung | NA | -9,3 | -2,4 | |||
Diastolischer Blutdruckb | ||||||
SURMOUNT-1 | Ausgangswert | 79,3 | 79,9 | 79,3 | NA | 79,6 |
CFB | -5,2 | -5,5 | -4,6 | NA | -1,0 | |
SURMOUNT-2 | Ausgangswert | NA | 80,2 | 79,7 | NA | 79,4 |
CFB | NA | -2,1 | -2,9 | NA | -0,3 | |
SURMOUNT-3 | Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in | NA | 81,8 | 81,2 | ||
Beginn der Behandlungsphase | NA | 79,1 | 78,1 | |||
Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil | NA | -6,2 | -0,8 | |||
SURMOUNT-4 | Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung | NA | 81 | NA | ||
Beginn der Randomisierung | NA | 75 | 76 | |||
Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung | NA | -5,5 | -1,7 | |||
Abkürzungen: CFB = Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (change from baseline); MTD = maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); NA = nicht anwendbar.
aDaten sind Wirksamkeits-Schätzer.
bStudien testeten bei individuellen Dosen nicht auf Überlegenheit.
In klinischen Studien mit Tirzepatid trat Hypotonie häufiger bei Patienten auf, die Tirzepatid einnahmen (1,64 %) als bei Patienten, die Placebo erhielten (0,08 %). Hypotonie wurde häufiger bei Patienten beobachtet, die mit Tirzepatid behandelt wurden und gleichzeitig eine blutdrucksenkende Therapie erhielten (2,18 %) im Vergleich zu Patienten, die mit Tirzepatid behandelt wurden und keine blutdrucksenkende Therapie erhielten (1,31 %).8
Auswirkungen auf den Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes (SURPASS-PEDS)
Bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen bzw. diastolischen Blutdrucks um 1,0 bis 7,3 mmHg bzw. 2,0 bis 5,3 mmHg. Bei mit Placebo behandelten Patienten wurde dagegen ein mittlerer Anstieg des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 1,3 mmHg bzw. 0,3 mmHg beobachtet.16
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Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
9Lingvay I, Mosenzon O, Brown K, et al. Systolic blood pressure reduction with tirzepatide in patients with type 2 diabetes: insights from SURPASS clinical program. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):66. https://doi.org/10.1186/s12933-023-01797-5
10Nicholls SJ, Bhatt DL, Buse JB, et al. Comparison of tirzepatide and dulaglutide on major adverse cardiovascular events in participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: SURPASS-CVOT design and baseline characteristics. Am Heart J. 2024;267:1-11. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2023.09.007
11Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al; SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505928
12Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
13Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
14Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
15Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
16Hannon TS, Chao LC, Barrientos-Pérez M, et al. Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10511):1484-1496. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01774-X
Datum der letzten Prüfung: 11. Juni 2026