Patienten, die eine Dosis vergessen haben, sollten angewiesen werden1,2

• eine vergessene Dosis so schnell wie möglich zu injizieren und dann die monatliche Dosis wieder aufzunehmen und
• keine doppelte Dosis anzuwenden, um eine vergessene Injektion nachzuholen.1,2

Die empfohlene Dosierung wird in Abschnitt 4.2 der Fachinformation beschrieben und enthält keine speziellen Hinweise zum Vorgehen bei Unterbrechung der Behandlung.1 Eine Anfangsdosis kann helfen, die Steady-State-Konzentrationen schneller wieder zu erreichen. Die Therapieentscheidung liegt im klinischen Ermessen der behandelnden Ärzte.

Galcanezumab wurde in randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien Phase 3 bei erwachsenen Patienten untersucht zur Prophylaxe der

• episodischen Migräne (EVOLVE-1 und EVOLVE-2),3,4
• chronischen Migräne (REGAIN)5 und
• episodischen oder chronischen Migräne, bei Patienten, bei denen 2 bis 4 zuvor verwendete Medikamentenkategorien zur Migräneprävention keinen Nutzen gezeigt haben (CONQUER).6

In den klinischen Phase-3-Studien war es erlaubt, die Injektionen innerhalb von ±2 Tagen der geplanten Visite durchzuführen.7

Das pharmakokinetische (PK)-Profil von Galcanezumab ermöglicht eine gewisse Flexibilität im Hinblick auf den Anwendungszeitpunkt. Größere Verzögerungen des Anwendungszeitpunktes werden

• die Galcanezumab-Konzentration und
• möglicherweise die Wirksamkeit

reduzieren.7

Es kann einige Zeit dauern, bis bei Wiederaufnahme der Behandlung die Steady-State-Plasmakonzentration von Galcanezumab wiederhergestellt ist. Bei der Frage, ob eine erneute Anfangsdosis benötigt wird, sind die

• Eliminationshalbwertszeit (t_1/2) und
• andere PK-Eigenschaften

von Galcanezumab zu beachten.7

Bei gesunden Probanden und Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne hatte Galcanezumab eine 

• t_max von 5 Tagen und
• t_1/2 von 27 Tagen.7,8

Auswirkung einer versäumten Anwendung auf die Galcanezumab-Steady-State-Konzentration zeigt die Auswirkung einer versäumten Anwendung in aufeinanderfolgenden Monaten. Wenn die Anwendung in 3 aufeinanderfolgenden Monaten versäumt wurde, verbleiben etwa 12 % der Galcanezumab-Steady-State-Plasmakonzentration.7

Pharmakokinetische Modellrechnungen auf Basis von Daten aus Phase-3 bestätigten, dass die Galcanezumab-Steady-State-Konzentration einer monatlichen Anwendung von 120 mg

• mit einer 240 mg Anfangsdosis nach 1 Monat
• ohne Anfangsdosis nach 4 bis 5 Monaten

erreicht wird.7,9