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Omvoh® Mirikizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Ist bei Infusion von Omvoh® (Mirikizumab) ein In-line-Filter erforderlich?
Es gibt keine spezielle Anforderung zur Verwendung eines Inline-Filters bei der intravenösen Verabreichung von Mirikizumab. Die Entscheidung für oder gegen die Verwendung eines Inline-Filters liegt im Ermessen des Anwenders.
Verdünnung und Anwendung von Omvoh
Die Verdünnung und die Anwendung der Omvoh Infusionslösung werden in der Omvoh Fachinformation beschrieben1, siehe Abschnitt
- 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
- 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Nachfolgend wird erklärt, warum in der VIVID-1 Studie ein Inline-Filter für die Infusion von Omvoh verwendet wurde. Eine Beschreibung der Zulassungsstudie finden Sie im Abschnitt 5.1 der Fachinformation.1
Verwendung eines Inline-Filters zur Aufrechterhaltung der Verblindung in VIVID-1 bei Morbus Crohn
In der klinischen Studie VIVID-1, in der eine der Behandlungsgruppen Ustekinumab war, wurde für die erste Dosis von Mirikizumab ein Inline-Filter verwendet, um die Verblindung der Studie aufrechtzuerhalten.2
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 12. Juli 2023