Die Anzahl der Patienten, bei denen nur ein Immunmodulator zu Beginn der Induktion versagte, aufgeschlüsselt nach Immunmodulatortyp, finden Sie in Patienten, bei denen nur ein gezielter Immunmodulator bei Baseline von LUCENT-1 versagt hatte .

Bei insgesamt 190 Patienten, die in die klinische Studie LUCENT-1 aufgenommen wurden, hatte zuvor nur ein Anti-Tumor-Nekrosefaktor (TNF) versagt. Neunzig dieser Patienten sprachen auf die Mirikizumab-Induktionstherapie an und wurden in der LUCENT-2-Erhaltungsstudie entweder auf Mirikizumab oder Placebo rerandomisiert.5

Primäre und wichtige sekundäre Wirksamkeitsergebnisse von LUCENT-1 und LUCENT-2 bei Patienten mit nur einem vorherigen Versagen des Anti-Tumor-Nekrosefaktors, mITT-Population zeigt Daten zu den primären und wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkten für diese Patienten. Aufgrund der geringen Stichprobengröße konnten nicht alle Populationen vergleichend analysiert werden, und die Post-hoc-Analyse war nicht darauf ausgelegt, statistische Signifikanz nachzuweisen.6

Unter den Patienten, bei denen zu Beginn der Induktion nur ein Anti-TNF-Medikament versagte, erreichte ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Mirikizumab erhielten, ein klinisches Ansprechen (p=0,001) als Patienten, die Placebo in LUCENT-1 erhielten. Darüber hinaus erreichte ein größerer Anteil der Patienten, die Mirikizumab erhielten, eine klinische Remission, eine symptomatische Remission und eine endoskopische Remission als Patienten, die Placebo erhielten (Primäre und wichtige sekundäre Wirksamkeitsergebnisse von LUCENT-1 und LUCENT-2 bei Patienten mit nur einem vorherigen Versagen des Anti-Tumor-Nekrosefaktors, mITT-Population).5

Unter den Patienten, die auf die Induktionsbehandlung mit Mirikizumab ansprachen und an LUCENT-2 teilnahmen, erreichte ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Mirikizumab erhielten, ein klinisches Ansprechen (p=0,03), eine klinische Remission (p=0,017) und eine symptomatische Remission (p=0,005) als Patienten, die auf Placebo rerandomisiert wurden. Darüber hinaus erreichte ein größerer Anteil der Patienten, die Mirikizumab erhielten, eine endoskopische Remission, eine kortikosteroidfreie Remission und eine histologisch-endoskopische Schleimhautremission als Patienten, die auf Placebo rerandomisiert wurden (Primäre und wichtige sekundäre Wirksamkeitsergebnisse von LUCENT-1 und LUCENT-2 bei Patienten mit nur einem vorherigen Versagen des Anti-Tumor-Nekrosefaktors, mITT-Population).6

Insgesamt 46 Patienten mit einem vorangegangenen Anti-TNF-Versagen erhielten nur eine offene verlängerte Induktion mit Mirikizumab in LUCENT-2, und 20 Patienten mit Ansprechen auf die erweiterte Induktion erhielten eine offene Erhaltungstherapie mit Mirikizumab.5 Primäre und wichtige sekundäre Wirksamkeitsergebnisse von LUCENT-2 bei Mirikizumab-Nonrespondern mit nur einem vorherigen Versagen eines Anti-Tumor-Nekrosefaktors, mITT Population zeigt Daten zu den primären und wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkten für diese Patienten.

Subgruppenanalysen für Patienten mit vorherigem Vedolizumab-Versagen allein sind nicht verfügbar.

Die Stichprobe von Patienten mit vorherigem Tofacitinib-Versagen allein in LUCENT-1 und LUCENT-2 war zu klein, um eine aussagekräftige statistische Analyse durchzuführen.1