aEine 11-Punkte-Skala, die Patienten mit Stuhldrang zur Baseline verwendeten, um den Schweregrad ihres täglichen Stuhldrangs (Bereich: 0 [kein Drang] bis 10 [höchstmöglicher Drang]) in Woche 4 und 12 zu beschreiben.

aDefiniert als Stuhlfrequenz-Subscore von 0 oder Stuhlfrequenz-Subscore von 1 mit Abnahme um ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und Subscore für rektale Blutungen von 0.

bEine 11-Punkte-Skala, die Patienten mit Stuhldrang zur Baseline verwendeten, um den Schweregrad ihres täglichen Stuhldrangs (Bereich: 0 [kein Drang] bis 10 [höchstmöglicher Drang]) in Woche 4 und 12 zu beschreiben.

aAlle randomisierten Patienten, die eine Studienbehandlung erhalten haben, mit Ausnahme von Patienten, die vom eCOA-Transkriptionsfehler in Polen und der Türkei betroffen waren (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhalten oder den Prüfplan anderweitig nicht befolgt hat).

bFalls nicht anders angegeben, werden die Daten als n/N (%) dargestellt.

cProzentualer Unterschied (95 % CI) vs. PBO i.v. Q4W.

dp = 0,027.

ep < 0,001.

fp = 0,031.

gp = 0,007.

hp = 0,009.

aAlle randomisierten Patienten, die eine Studienbehandlung erhalten haben, mit Ausnahme von Patienten, die vom eCOA-Transkriptionsfehler in Polen und der Türkei betroffen waren (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhalten oder den Prüfplan anderweitig nicht befolgt hat).

bFalls nicht anders spezifiziert, werden die Daten als LSM (SE) dargestellt.

cLSM-Differenz (SE) [95 % CI] vs. PBO i.v. Q4W.

dp < 0,001 vs. Ausgangswert.

ep < 0,001 vs. PBO.

aDefiniert als alle randomisierten Patienten, die eine Studienbehandlung erhalten haben (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhalten oder den Prüfplan anderweitig nicht befolgt hat).

bFalls nicht anders spezifiziert, werden die Daten als n/N (%) dargestellt.

aAlle einer Therapie zugewiesenen/randomisierten Patienten, die eine Studienbehandlung erhalten haben, mit Ausnahme von Patienten, die vom eCOA-Transkriptionsfehler in Polen und der Türkei betroffen waren (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhalten oder den Prüfplan anderweitig nicht befolgt hat).

bEntspricht 52 Wochen kontinuierlicher Behandlung.

cFalls nicht anders angegeben, werden die Daten als n/N (%) dargestellt.

dDefiniert als Patienten, die eine 12-wöchige Induktionstherapie mit Mirikizumab erhielten und 1) eine Abnahme des modifizierten Mayo-Scores um ≥ 2 Punkte und eine Abnahme um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten und 2) eine Abnahme des Subscores für rektale Blutungen um ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert oder einen Subscore für rektale Blutungen von 0 oder 1 erreichten.

eProzentualer Unterschied (95 % CI) vs. PBO s.c. Q4W.

fp < 0,001.

gp = 0,002.

aAlle einer Therapie zugewiesenen/randomisierten Patienten, die eine Studienbehandlung erhalten haben, mit Ausnahme von Patienten, die vom eCOA-Transkriptionsfehler in Polen und der Türkei betroffen waren (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhalten oder den Prüfplan anderweitig nicht befolgt hat).

bEntspricht 52 Wochen kontinuierlicher Behandlung.

cFalls nicht anders spezifiziert, werden die Daten als LSM (SE) dargestellt.

dDefiniert als Patienten, die eine 12-wöchige Induktionstherapie mit Mirikizumab erhielten und 1) eine Abnahme des modifizierten Mayo-Scores um ≥ 2 Punkte und eine Abnahme um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten und 2) eine Abnahme des Subscores für rektale Blutungen um ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert oder einen Subscore für rektale Blutungen von 0 oder 1 erreichten.

eLSM-Differenz (SE) [95 % CI] vs. PBO s.c. Q4W.

fp < 0,001 vs. Ausgangswert.

gp < 0,001 vs. PBO.

aDefiniert als alle randomisierten Patienten, die eine beliebige Menge an Studienbehandlung erhalten haben (unabhängig davon, ob der Patient nicht die richtige Behandlung erhält oder sich anderweitig nicht an das Protokoll hält).

bDie Daten werden als n/N (%) angegeben, sofern nicht anders angegeben.

cDefiniert als Patienten, die eine 12-wöchige Mirikizumab-Induktionstherapie erhielten und 1) eine Abnahme des modifizierten Mayo-Scores von ≥2 Punkten und ≥30 % gegenüber dem Ausgangswert und 2) eine Abnahme von ≥1 Punkt im Subscore für rektale Blutungen gegenüber dem Ausgangswert oder einen Subscore für rektale Blutungen von 0 oder 1 erreichten.