AT_DE_cFAQ_ABE2002_UNABLE_TO_SWALLOW_TABLET

Zusätzliche Sicherheitsüberlegungen zum Zerstoßen von Abemaciclib-Tabletten

Die Fachinformation besagt, dass Patienten die Tablette als Ganzes schlucken sollten, und dass die Tabletten vor dem Schlucken nicht gekaut, zerkleinert oder geteilt werden sollten.1

Das Zerstoßen oder Zerbrechen der Abemaciclib-Tablette kann zu einer versehentlichen Exposition gegenüber dem Wirkstoff in der Tablette (d. h. dem Pulver, das den Wirkstoff enthält) bei Patienten führen, die keine Abemaciclib-Therapie erhalten. Eine wiederholte Exposition gegenüber dem Wirkstoff kann die Fruchtbarkeit oder im Falle einer Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen. Eine längere oder wiederholte Exposition kann auch eine spezifische Zielorgan-Toxizität verursachen.2

Patient kann die Tablette nicht schlucken

Wenn der Patient die Tablette nicht schlucken kann, kann die intakte Tablette in ein Glas mit mindestens 10 ml Wasser gegeben werden. Lassen Sie die Tablette im Wasser zerfallen (dispergieren). Bitte beachten Sie, dass sich die Tablette im Wasser nicht zu einer klaren Lösung auflöst. Sobald sich die Tablette aufgelöst hat, muss der Patient die gesamte Lösung sofort trinken (d. h. innerhalb von 10 Minuten nach dem Auflösen in mindestens 10 ml Wasser).2

Stellen Sie sicher, dass keine Reste der Tablette im Glas verblieben sind. Wenn Tablettenreste zurückgeblieben sind, spülen Sie das Glas mit mehr Wasser aus und lassen Sie den Patienten die Spüllösung trinken. Wiederholen, bis keine Rückstände mehr im Glas verbleiben.2

Die Tablette kann bitter schmecken, wenn sie in Wasser dispergiert wird, aber es ist nicht zu erwarten, dass die Dispergierung der Tablette in Wasser ihre Wirksamkeit verändert.2

Im Gesundheitswesen wird der offene Umgang mit Abemaciclib-Pulver nicht empfohlen. 2

Verabreichung von Abemaciclib mit einem Ernährungsschlauch

Eli Lilly and Company hat keine spezifischen Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Verabreichung der Tabletten über eine Ernährungssonde wie eine Gastrostomiesonde oder eine Jejunostomiesonde zu bewerten. Wenn möglich, sollten die Tabletten unzerkaut geschluckt werden, wie in der Verschreibungsinformation angegeben. Es muss darauf geachtet werden, dass andere Personen dem Tablettenpulver nicht ausgesetzt werden.2

Wenn der Patient die Tablette nicht schlucken kann, kann die intakte Tablette in ein Glas gegeben werden, das mindestens 10 ml Wasser enthält. Lassen Sie die Tablette im Wasser auseinanderbrechen (dispergieren). Bitte beachten Sie, dass sich die Tablette nicht im Wasser zu einer klaren Lösung auflöst. Sobald die Tablette dispergiert ist, verabreichen Sie die gesamte Lösung sofort mit der dispergierten Tablette (d. h. innerhalb von 10 Minuten nach dem Dispergieren in mindestens 10 ml Wasser).2

Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände der Tablette im Glas zurückgeblieben sind. Wenn Tablettenreste zurückgeblieben sind, spülen Sie das Glas mit mehr Wasser aus und verabreichen Sie die Spüllösung. Wiederholen Sie den Vorgang, bis keine Rückstände mehr im Glas zurückbleiben. Befolgen Sie Ihr Standardverfahren, um die Ernährungssonde nach der Verabreichung der Dosis zu spülen.2

Es wird nicht erwartet, dass das Dispergieren der Tablette in Wasser zur Verabreichung über eine Magensonde, wie z. B. eine G-Sonde oder eine Y-Sonde, die Wirksamkeit der Tablette beeinträchtigt. Die Tablette enthält keine spezielle Beschichtung (z. B. magensaftresistente Beschichtung), zerfällt leicht im Magen und wird nicht durch das saure Milieu des Magens beeinflusst.2

Referenzen

1Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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Wie kann Verzenios® (Abemaciclib) Patienten verabreicht werden, die keine Tabletten schlucken können?