Mounjaro® (tirzépatide)
L’ensemble des documents de référence pour Mounjaro (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Comment augmenter les doses de Mounjaro® (tirzépatide) ?
La dose initiale de tirzépatide est de 2,5 mg une fois par semaine. Après 4 semaines, la dose doit être augmentée à 5 mg. Si nécessaire, des augmentations peuvent être effectuées par paliers de 2,5 mg après un minimum de 4 semaines à la dose en cours.
Sommaire
Quelle est la posologie recommandée dans le résumé caractéristique du produit (RCP) ?
La dose initiale de tirzépatide est de 2,5 mg une fois par semaine. Après 4 semaines, la dose doit être augmentée à 5 mg une fois par semaine. Si nécessaire, des augmentations de dose peuvent être effectuées par paliers de 2,5 mg après un minimum de 4 semaines à la dose en cours. 1
Les doses d’entretien recommandées sont de 5, 10 et 15 mg. 1
La dose maximale est de 15 mg une fois par semaine. 1
Administrer le tirzépatide
- une fois par semaine
- à toute heure de la journée, et
- au moment ou en dehors des repas.2
Le tirzépatide doit être administré par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.1
Pour des informations complètes sur la prescription, veuillez vous référer au résumé des caractéristiques du produit.
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Augmentation progressive des doses de tirzépatide dans les études cliniques sur le diabète de type 2
Dans les études cliniques de phase 3 sur le tirzépatide dans le diabète de type 2 (DT2), (SURPASS-1 à -5), les participants ont été répartis de manière aléatoire dans 3 bras de traitement avec le tirzépatide (5, 10 ou 15 mg) pour l'évaluation de son efficacité et sa sécurité (Schéma d'escalade de dose avec le tirzépatide dans les études cliniques de phase 3 sur le DT2).3-7
Description de la figure 1 : Les patients recevant du tirzépatide dans le cadre des études cliniques de phase 3 sur le diabète de type 2 ont débuté le traitement par une dose de 2,5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines. La dose a ensuite été augmentée par paliers de 2,5 mg toutes les 4 semaines jusqu’à atteindre la dose cible (5, 10 ou 15mg).
La dose initiale de tirzépatide était de 2,5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines. La dose était ensuite augmentée par paliers de 2,5 mg toutes les 4 semaines jusqu'à atteindre la dose cible.3-7
L'augmentation de la dose par paliers de 2,5 mg à des intervalles de 4 semaines a été retenue car elle permet d'améliorer le profil de tolérance.3
Les 3 dosages de tirzépatide (5, 10 et 15 mg) étudiées pour leur efficacité dans le programme d’études cliniques de phase 3 SURPASS et SURMOUNT ont été déterminés sur la base de l'ensemble des données de sécurité, d'efficacité et de modélisation de la réponse à l’exposition recueillies chez des participants atteints de DT2 lors des études de phases 1 et 2.3
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Escalade des doses de tirzépatide dans les études cliniques sur la gestion du poids
Le programme clinique mondial de phase 3 SURMOUNT dédié à la gestion du poids a évalué la sécurité et l’efficacité du tirzépatide à 5, 10 et 15 mg et aux doses maximales tolérées. Ces posologies et les schémas d’escalade de dose associés ont été définis à partir de l’analyse des données de sécurité, d’efficacité (perte de poids) et de tolérance gastro-intestinale issues des études de phase 1 et 2 menées chez des patients atteints de DT2. Cette évaluation a été suivie d’une modélisation exposition-réponse permettant de prédire la perte de poids chez les patients en surpoids ou en situation d'obésité.8
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References
1Mounjaro [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
revue le: 22 janvier 2025