Trulicity® (dulaglutide)
L’ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Comment conserver Trulicity® (dulaglutide) pendant un transport ou en voyage ?
Pendant un transport ou en voyage, le stylo doit être conservé entre 2 et 8°C. Au besoin, les patients peuvent le stocker à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 14 jours maximum. En avion, placer le stylo dans un bagage à main.
Conditions de conservation pendant un transport et en voyage
- Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
- Ne pas congeler.
- Conserver dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière. 1
Pour les patients uniquement : Si la conservation à température réfrigérée n'est pas possible, le stylo peut être conservé à une température ne dépassant pas 30°C pendant une durée maximale de 14 jours.2
Cette exposition à la température ambiante peut se produire en une exposition unique de 14 jours ou peut se produire lors de multiples expositions tant que l’addition des durées ne dépasse pas 14 jours (336 heures).3
Information pour les professionnels de santé (PDS), pharmacies et grossistes
Pendant le transport et le stockage chez les grossistes, pharmacies et PDS, le dulaglutide doit être conservé à des températures comprises entre 2°C et 8°C.3
Les grossistes, pharmacies et PDS ne peuvent pas utiliser une partie de la durée maximale de 14 jours autorisée de conservation du stylo à une température ambiante ne dépassant pas 30°C.3
Utilisation de trousses isothermes
Lilly ne fournit pas de glacière, pochette ou trousse de transport isotherme pour le stylo Trulicity. Des conteneurs adaptés sont disponibles dans le commerce. En l’absence de tests effectués, nous n’avons pas de recommandation quant au modèle et/ou matériel à utiliser.3
Lors de l'utilisation d'un emballage isotherme réfrigéré, il est important de ne pas laisser le médicament en contact direct avec de la glace ou les packs de gel.3
Voyages en avion
Lors d'un voyage en avion,
- Le stylo pré-rempli de dulaglutide doit être conservé en bagage à main et ne doit pas être placé en soute.
Le transport en bagage à main en cabine est recommandé afin de le protéger des fluctuations de températures (pouvant être trop élevées ou trop basses) auxquelles sont soumis les bagages dans la soute et/ou dans les zones de stockage. - Rien n’indique que les rayons X utilisés dans le cadre des contrôles de sécurité dans les aéroports puissent affecter le dulaglutide.
- Le dulaglutide étant contenu dans une seringue en verre, celui-ci ne sera donc pas affecté par des variations de pression atmosphérique.3
Les mesures de sécurité demandent aux voyageurs aériens de restreindre le transport de liquides en cabine. De même, le transport de certains articles dans les bagages à main est réglementé. Toutefois, les médicaments et matériel médical (aiguilles, stylos injecteurs, …) indispensables à la santé ne sont pas concernées par ces restrictions.
Il est possible de transporter avec soi à bord de l'avion les médicaments en quantité nécessaire pour la durée du voyage. Ces médicaments seront vérifiés lors du contrôle de sécurité. Sur demande de l’agent de sûreté, le passager devra être en mesure de justifier le caractère indispensable des médicaments en présentant une ordonnance, certificat médical à son nom.
Il est également conseillé de se rapprocher de la compagnie aérienne et/ou de l’aéroport concernés pour toute information spécifique sur les contrôles de sécurité et les règles en vigueur en matière de transport des médicaments en cabine.
Voyages à l'étranger
Pour les voyages à l’étranger, chaque pays appliquant ses propres dispositions, il est recommandé de se rapprocher des autorités du pays de destination (ambassade ou consulat) afin de connaitre les règles en vigueur. Cette consigne est valable en particulier en cas de voyage en dehors de l’Union Européenne (UE).
Passage aux douanes
Il est recommandé aux patients de conserver une copie de l’ordonnance avec le médicament.
De façon générale, pour les traitements nécessitant l'utilisation d'aiguilles, de seringues ou de stylos injecteurs, il est vivement conseillé aux patients de pouvoir fournir un certificat médical, dans la langue d’origine et en anglais, précisant que ce matériel est dédié à l'injection de leurs médicaments.
Références
1Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Trulicity [notice: information de l’utilisateur]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
revue le: 10 janvier 2022