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Trulicity® (dulaglutide)

L’ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

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Comment les autres médicaments peuvent-ils être administrés avec Trulicity® (dulaglutide) ?

Pour réduire le risque d’hypoglycémie, les doses d’insuline ou de sulfamides hypoglycémiants peuvent être diminuées. Dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut modifier l'absorption des médicaments administrés par orale ou à libération prolongée.

FR_cFAQ_GLP022_ADMINISTRATION_WITH_OTHER_DRUGS
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fr-FR

Risque d'hypoglycémie en fonction des médicaments administrés de façon concomitante au dulaglutide

Insuline et sulfamide hypoglycémiant

Les patients traités par dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie.1

  • Le risque d'hypoglycémie peut être limité en réduisant la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.
  • Une auto-surveillance glycémique n’est généralement pas requise avec le dulaglutide elle mais est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline, notamment lors de l’instauration de dulaglutide et de la réduction des doses d’insuline. L’adoption d’une approche par étapes de la réduction des doses d’insuline est recommandée.1

Inhibiteur du SGLT2 ou pioglitazone

Lorsque le dulaglutide est ajouté à un traitement en cours par

  • metformine et/ou inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), ou
  • metformine et/ou pioglitazone

la dose de metformine et/ou de l’iSGLT2 ou de pioglitazone, respectivement, peut être conservée.1

Interactions potentielles du dulaglutide sur la pharmacocinétique des autres médicaments

Le dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir une influence sur la vitesse d'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.1

Dans les études de pharmacologie clinique incluant

  • le paracétamol
  • l'atorvastatine
  • la digoxine
  • les anti-hypertenseurs lisinopril et métoprolol
  • la warfarine
  • les contraceptifs norelgestromine et éthinylestradiol
  • la metformine

le dulaglutide dosé jusqu’à 1,5 mg n’a pas altéré l’absorption des médicaments testés administrés par voie orale de manière cliniquement significative.1

Avec la dose de 4,5 mg, aucune interaction cliniquement significative majeure n’a été observée selon des simulations de modèles pharmacocinétiques physiologiques (PBPK).1

Aucun ajustement de la dose des médicaments listés ci-dessus n'est nécessaire lorsqu’ils sont administrés avec le dulaglutide.1

Chez les patients traités par du dulaglutide en association avec des médicaments administrés par voie orale ayant une absorption gastro-intestinale rapide ou une libération prolongée, il est possible que l’exposition au médicament soit modifiée, notamment au moment de l’initiation du traitement par dulaglutide.1

Dans les essais cliniques, l'utilisation de médicaments administrés de façon concomitante avec les doses de 3 mg et 4,5 mg dulaglutide est limitée.2

Influence des médicaments administrés de façon concomitante sur la pharmacocinétique du dulaglutide

Par rapport à l’administration du dulaglutide seul, l'administration concomitante d'une dose unique de 1,5 mg de dulaglutide avec 100 mg de sitagliptine à l'état d'équilibre, a entraîné pour le dulaglutide des augmentations 

  • de l'exposition totale (aire sous la courbe - ASC) d'environ 38%
  • de l'exposition maximale moyenne (concentration maximale observée du médicament - Cmax) d'environ 27%, et 
  • du temps médian pour atteindre la concentration maximale (Tmax) d'environ 24 heures.1,3

Ces différences dans le profil pharmacocinétique ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes.3

Références

1Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

3Geiser J, de la Peña A, Cui X, et al. No dose adjustment is needed when coadministering dulaglutide with once-daily sitagliptin. Poster presented at: American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) Annual Meeting: March 15-18, 2017; Washington, D.C.

revue le: 06 juin 2023

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