Mounjaro® (tirzépatide)
L’ensemble des documents de référence pour Mounjaro (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Comment les patients doivent-ils conserver Mounjaro® (tirzépatide) KwikPen® pendant un transport ou un voyage ?
Pendant un transport ou en voyage, les KwikPen non utilisés doivent être conservés entre 2°C et 8°C. Ne pas congeler. Après la première utilisation, conserver à température inférieure à 30°C, à l’abri de la lumière. Conserver dans un bagage à main.
Quelles sont les conditions de conservation recommandées en voyage ?
Avant utilisation :1
- Conserver les stylos non utilisés à température réfrigérée comprise entre 2°C et 8°C.
- Ne pas congeler le stylo. Jeter (éliminer) le stylo s’il a été congelé.
Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette si le stylo a été conservé au réfrigérateur.
Après la première utilisation par le patient :1,2
- Conserver à une température ambiante inférieure à 30 °C
- à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Le stylo KwikPen en cours d'utilisation
- ne doit PAS être conservé avec l'aiguille fixée dessus afin d'éviter les fuites, l'obstruction de l'aiguille et l'entrée d'air dans le stylo.
- doit être conservé avec le capuchon du stylo remis en place.
Le stylo pré-rempli KwikPen doit être jeté après 4 doses hebdomadaires et ne doit pas être utilisé au-delà de 30 jours après la première utilisation.
Comment conserver le tirzépatide lors d'un voyage en avion, en voiture, en bus ou en train ?
En voyage, les patients doivent garder leur KwikPen avec eux dans un bagage à main. Le médicament ne doit pas être placé en soute afin de le protéger des fluctuations de températures (pouvant être trop élevées ou trop basses).2
Lors d'un voyage en avion,2
- Le stylo pré-rempli de tirzépatide doit être conservé en bagage à main et ne doit pas être placé en soute:
- le transport en bagage à main en cabine est recommandé afin de le protéger des fluctuations de températures (pouvant être trop élevées ou trop basses) auxquelles sont soumis les bagages dans la soute et/ou dans les zones de stockage.
- Rien n’indique que les rayons X utilisés dans le cadre des contrôles de sécurité dans les aéroports puissent affecter le tirzépatide.
- Les changements d'altitudes pouvant avoir lieu n'ont pas d'impact sur la précision de la dose du KwikPen.
Les mesures de sécurité demandent aux voyageurs aériens de restreindre le transport de liquides en cabine. De même, le transport de certains articles dans les bagages à main est réglementé. Toutefois, les médicaments et matériel médical (aiguilles, stylos injecteurs, …) indispensables à la santé échappent à ces restrictions.
Il est possible de transporter avec soi en cabine les médicaments en quantité nécessaire pour la durée du voyage. Ces médicaments seront vérifiés lors du contrôle de sécurité.
Sur demande de l’agent de sûreté, le passager devra être en mesure de justifier le caractère indispensable de ces produits en présentant une ordonnance, certificat médical à son nom.
Il est également conseillé de se rapprocher de la compagnie aérienne et/ou de l’aéroport concernés pour toute information complémentaire
Quels sont les trousses isothermes recommandées pour voyager ?
Lilly ne commercialise pas et ne fournit pas de glacière, pochette ou trousse de transport isotherme pour le tirzépatide. Des conteneurs adaptés sont disponibles dans le commerce. En l’absence de tests effectués, nous n’avons pas de recommandation quant au modèle et/ou matériel à utiliser.2
Lors de l'utilisation d'un emballage isotherme réfrigéré, il est important de ne pas laisser le stylo en contact direct avec de la glace ou les packs de gel réfrigérant et de ne pas l'exposer à une température de congélation (inférieure ou égale à 0°C). Le médicament doit toujours être conservé à l’abri de la lumière.2
Voyager à l'étranger
Pour les voyages à l’étranger, chaque pays appliquant ses propres dispositions, il est recommandé de se rapprocher des autorités du pays de destination (ambassade ou consulat) afin de connaitre les règles en vigueur. Cette consigne est valable en particulier en cas de voyage en dehors de l’Union Européenne (UE).
Passage aux douanes
Il est recommandé aux patients de conserver une copie de l’ordonnance avec le médicament.
De façon générale, pour les traitements nécessitant l'utilisation d'aiguilles, de seringues ou de stylos injecteurs, il est vivement conseillé aux patients de pouvoir fournir un certificat médical, dans la langue d’origine et en anglais, précisant que ce matériel est dédié à l'injection de leurs médicaments.3
Références
1Mounjaro [manuel d’utilisation]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
3ANSM. Voyager avec mes médicaments : Nouvelle modalité de transmission. 22 juillet 2024. ANSM (sante.fr)
revue le: 25 avril 2024