Gemzar® (gemcitabine)
L’ensemble des documents de référence pour Gemzar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Gemzar® (gemcitabine) : Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
A cause du potentiel génotoxique de la gemcitabine, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant leur traitement par gemcitabine et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement.
Il doit être recommandé aux hommes d’utiliser des méthodes de contraception efficaces et de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement par gemcitabine et dans les 3 mois qui suivent son arrêt.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte.
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction.
Sur la base des résultats d’études conduites chez l’animal et le mécanisme d’action de la gemcitabine, ce produit ne devra pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Les patientes doivent être averties du risque lié au traitement par gemcitabine pendant la grossesse et doivent immédiatement en informer leur médecin dans ce cas.
Allaitement
Le passage de la gemcitabine dans le lait maternel n’est pas connu et les effets indésirables sur le fœtus ne sont pas exclus. L’allaitement doit être interrompu durant le traitement par gemcitabine.
Fertilité
Dans des études de fertilité, la gemcitabine a entraîné une hypospermatogénèse chez les souris mâles. Par conséquent, il est conseillé aux hommes traités par gemcitabine de ne pas concevoir d’enfant pendant et dans les 3 mois qui suivent le traitement, et de demander des informations complémentaires concernant la cryoconservation de sperme avant de débuter le traitement en raison de la possibilité d’infertilité liée à la gemcitabine
Pour une information complète sur Gemzar®, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions légales de Gemzar® (gemcitabine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France
revue le: 11 mai 2022