Humalog® (insuline lispro)
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Information destinée aux pharmaciens d'officine concernant l'approvisionnement de la spécialité Humalog® 100 UI/ml, solution injectable en flacon
En cas d'indisponibilité immédiate auprès des grossistes-répartiteurs, un service de dépannage d'urgence est disponible auprès de notre Service Clients au 01 55 49 33 21.
Lilly
France 24
boulevard Vital Bouhot - CS 50004
92521
Neuilly-sur-Seine Cedex
Tél. : 01 55 49 34 34 – Fax : 01 41 44 02 47
Information à l’attention des pharmaciens d’officine
Neuilly-sur-Seine, le 3 juin 2024
Objet : Tension d’approvisionnement de la spécialité Humalog® 100 UI/mL (insuline lispro), solution injectable en flacon de 10 mL, CIP 3400934142680.
Chère Consœur, Cher Confrère,
Nous faisons suite à notre précédent courrier, et vous informons que les mesures mises en place dans le cadre de la tension d’approvisionnement de la spécialité Humalog® 100 UI/mL solution injectable en flacon, seront maintenues jusqu’à la fin de l’année 2024.
Cette tension n’est pas la conséquence d’un problème de sécurité ou de qualité du médicament.
Les autres formes pharmaceutiques de la spécialité restent disponibles.
Dans ce contexte et en accord avec l’Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), afin d’éviter une rupture, nous mettons en place une mesure de contingentement quantitatif des grossistes-répartiteurs en fonction des stocks disponibles jusqu’au retour à une situation normale.
Afin de maintenir un approvisionnement pour tous les patients, nous vous demandons de limiter la dispensation à un mois de traitement, pendant cette période.
En cas d’indisponibilité immédiate auprès de votre grossiste-répartiteur habituel, un service de dépannage d’urgence est disponible auprès de notre Service Clients au 01 55 49 33 21.
Si la difficulté d’approvisionnement devait persister, il conviendrait alors de contacter le médecin prescripteur afin d’envisager un transfert vers une autre insuline d’action rapide en flacon ou vers Lyumjev® 100 unités/mL (insuline lispro) solution injectable en flacon. Une nouvelle prescription incluant cette alternative sera nécessaire, associée aux conseils adéquats pour l’administration.
Le remplacement d’Humalog® 100 UI/mL flacon par Lyumjev® 100 unités/mL flacon peut être effectué dose pour dose. Il est cependant à noter que le délai d’action de Lyumjev® est plus rapide que celui d’Humalog®, ce qui peut entraîner une augmentation de l'effet hypoglycémiant précoce. Conformément au résumé des caractéristiques du produit, l’administration de Lyumjev® doit se faire entre zéro et deux minutes (0-2 min) avant le début du repas, et possiblement jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
En cas de changement de type ou de marque d’insuline, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical attentif et potentiellement d’un ajustement de la dose.
Nous vous rappelons que la présentation flacon convient pour l’administration sous-cutanée en continu en utilisant une pompe à insuline ou par voie intraveineuse.
Nous sommes conscients des difficultés que cette situation peut engendrer pour vos patients et leur entourage, et nous mettons tout en œuvre pour assurer un approvisionnement normal dans les plus brefs délais.
Pour toute demande d’information médicale complémentaire, vous pouvez contacter notre département d’Information Médicale (www.lillymedical.fr).
Nous vous prions d’agréer, chère Consœur, cher Confrère, l’expression de nos salutations distinguées.
Myriam ROSILIO |
Gilles HUBERT |
Directrice Médicale, unité Diabète et Obésité |
Pharmacien Responsable |
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Pour exercer vos droits Informatique et Libertés et pour toutes informations sur ce traitement de données, contactez notre délégué à la protection des données par e-mail à privacy@lilly.com. Pour en savoir plus sur la gestion de vos données personnelles et vos droits, rendez-vous sur le site : https://www.lilly.com/fr/gestion-donnees-personnelles
revue le: 03 juin 2024