Trulicity® (dulaglutide)
L’ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Le traitement par Trulicity® (dulaglutide) doit-il être modifié en cas d'intervention chirurgicale ou d'hospitalisation ?
L'utilisation du dulaglutide chez les patients devant subir une intervention chirurgicale ou être hospitalisés n'a pas été évaluée.
Utilisation en milieu hospitalier
Vous trouverez ci-dessous des éléments à prendre en considération lors de l’hospitalisation ou en cas d’intervention chirurgicale des patients diabétiques de type 2 traités par le dulaglutide.
Interactions médicamenteuses
Le dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir une influence sur la vitesse d'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.1
Dans les études cliniques de pharmacologie décrites dans le Résumé des Caractéristiques du Produit, le dulaglutide dosé jusqu’à 1,5 mg n’a pas altéré l’absorption des médicaments testés administrés par voie orale de manière cliniquement significative.1
Avec la dose de 4,5 mg, selon des simulations de modèles pharmacocinétiques physiologiques (PBPK), aucune interaction cliniquement significative majeure n’a été observée.1
Chez les patients traités par du dulaglutide en association avec des médicaments administrés par voie orale ayant une absorption gastro-intestinale rapide ou une libération prolongée, il est possible que l’exposition au médicament soit modifiée, notamment au moment de l’initiation du traitement par dulaglutide.1
Les informations complètes sur les interactions médicamenteuses sont disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Trulicity.
Precautions d'emploi
Pancréatite
L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatite aiguë. Dans les essais cliniques, des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés sous dulaglutide.1
Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë. En cas de suspicion de pancréatite, le traitement par dulaglutide doit être interrompu. Si la pancréatite est confirmée, le traitement par dulaglutide ne doit pas être réinitié. En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë.1
Utilisation en association avec de l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant
Les patients traités par dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie. Le risque d'hypoglycémie peut être limité en réduisant la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.1
Insuffisance rénale ou hépatique
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFGe < 90 à ≥ 15 mL/min/1,73 m2).
L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (< 15 mL/min/1,73 m2) étant très limitée, Trulicity ne peut pas être recommandé chez ces patients.1
Des cas de déshydratation, entraînant parfois une insuffisance rénale aiguë ou une aggravation de l’insuffisance rénale, ont été rapportés chez des patients traités par dulaglutide, particulièrement lors de l’initiation du traitement.1
Parmi les cas d’effets indésirables rénaux rapportés, beaucoup sont survenus chez des patients ayant présenté des nausées, des vomissements, des diarrhées, ou une déshydratation.1
Les patients traités par dulaglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation, en particulier lié aux effets indésirables gastro-intestinaux, et doivent prendre des précautions pour éviter une perte hydrique.1
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.1
Les informations complètes sur les précautions d'emploi et autres informations de prescription sont disponibles dans le RCP.
Information sur la pharmacocinétique du dulaglutide
Après l’administration sous-cutanée chez des patients ayant un diabète de type 2, le dulaglutide a atteint les concentrations plasmatiques maximales au bout de 48 heures.1
Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes 2 à 4 semaines après l'administration hebdomadaire de dulaglutide (1,5 mg).1
La demi-vie d'élimination était d’approximativement 5 jours.1
Les informations complètes sur la pharmacocinétique sont disponibles dans le RCP de Trulicity.
Références
1Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
revue le: 04 novembre 2021