Mounjaro® (tirzépatide)
L’ensemble des documents de référence pour Mounjaro (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Que doit faire un patient s’il oublie une dose de Mounjaro® (tirzépatide) ?
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être administrée dès que possible dans les 4 jours suivant l’oubli de dose. Si plus de 4 jours se sont écoulés, sautez la dose oubliée et administrez la dose suivante le jour habituel.
Quand faut-il injecter le tirzépatide si une dose a été oubliée ?
En cas d’oubli d’une dose, le moment de l’administration de la dose suivante dépend du calendrier suivant. (Instructions pour une dose oubliée de tirzépatide et Exemple d’une dose oubliée de tirzépatide ).1
Si une dose de tirzépatide est oubliée et qu’elle est... |
Alors… |
Et... |
4 jours (96 heures) ou moins après l’oubli de la dose |
elle doit être administrée dès que possible |
les patients peuvent reprendre leur schéma d'administration habituel une fois par semaine. |
plus de 4 jours (96 heures) après l’oubli de la dose |
La dose oubliée doit être sautée |
Description de la figure : Si une dose de tirzepatide est oubliée et qu'il s'est écoulé 4 jours ou moins après la dose oubliée, elle doit être administrée dès que possible et les patients peuvent reprendre leur schéma posologique habituel une fois par semaine. Si une dose de tirzepatide est oubliée et qu'il s'est écoulé plus de 4 jours après la dose oubliée, celle-ci doit être sautée et les patients peuvent reprendre leur schéma posologique habituel une fois par semaine.
Dose oubliée lors de l’escalade de la dose
Dans le protocole de l’étude sur le tirzépatide, si les participants interrompaient temporairement le traitement par tirzépatide et que le nombre de doses consécutives manquées était de
- 1 à 2 doses, le traitement a été repris à la même dose si le médicament était bien toléré avant l’arrêt, ou
- 3 doses ou plus, le traitement a été repris à 5 mg quelle que soit la dose reçue avant l’interruption et par la suite intensifié comme l’exige le protocole.2-10
Pharmacocinétique
L’exposition à l’état d’équilibre est obtenue après 4 semaines d’administration hebdomadaire.1
Dans la Simulation de l’impact d’une dose oubliée sur la concentration de tirzépatide au cours du temps, on peut voir que lorsque la dose suivante est prise le jour normalement prévu, il y a une augmentation transitoire d’environ 15 % de la concentration en raison de la dose suivante. Lorsque la dose oubliée est administrée 5 jours ou plus après le jour de l’administration prévue, la dose suivante peut entraîner une augmentation d’environ 20 % ou plus de l’exposition.11
Description de la figure : Une simulation de la pharmacocinétique du tirzépatide à l’état d’équilibre a été réalisée à l’aide du modèle pharmacocinétique de population du tirzépatide. Les lignes noires pleines indiquent la médiane de simulation, les triangles gris indiquent l’intervalle d'administration du tirzépatide une fois par semaine, les triangles rouges indiquent le moment d'administration du tirzépatide au-delà de 1 semaine après une dose. L’axe des y représente la concentration de tirzépatide par rapport à la concentration maximale du profil pharmacocinétique. La zone ombrée indique l’intervalle entre la concentration minimale et la concentration maximale du profil pharmacocinétique à l’état d’équilibre. La variation de la concentration relative est plus importante lorsque les doses de tirzépatide sont retardées au-delà de l'intervalle recommandé d'une semaine.
References
1Mounjaro [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
8Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
9Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
10Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
11Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
revue le: 21 mai 2024