Présentation des études SURPASS sur le tirzépatide pour le traitement du DT2

Le programme clinique SURPASS a évalué l’efficacité et la sécurité du tirzépatide sur l'amélioration du contrôle glycémique chez des patients avec un DT2 (Présentation du programme d’essais cliniques de phase 3 et phase 4 SURPASS mené avec le tirzépatide pour le traitement du diabète de type 2).

Présentation du programme d’essais cliniques de phase 3 et phase 4 SURPASS mené avec le tirzépatide pour le traitement du diabète de type 2
Essai	Identifiant de l'essai	Traitement concomitanta	Groupes traités par le tirzépatideb	Groupe comparateur	Objectif principal de l'étude	Temps d'évaluation principal	Région
SURPASS‑11^,*	NCT03954834	Aucun	5 mg 10 mg 15 mg	Placebo b	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	40 semaines	Internationale
SURPASS‑22^,*	NCT03987919	Metformine (MET)	5 mg 10 mg 15 mg	Sémaglutide 1 mgb	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	40 semaines	Internationale
SURPASS‑33^,*	NCT03882970	MET ou MET +/- inhibiteur du SGLT-2	5 mg 10 mg 15 mg	Insuline dégludecc	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	52 semaines	Internationale
SURPASS‑44^,d^,*	NCT03730662	1-3 ADO MET, inhibiteur du SGLT2 ou sulfamide hypoglycémiant (SU)	5 mg 10 mg 15 mg	Insuline glargine c	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	52 semaines	Internationale
SURPASS‑55^,*	NCT04039503	Insuline glargine une fois par jour avec ou sans MET	5 mg 10 mg 15 mg	Placebob	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	40 semaines	Internationale
SURPASS-66^,*	NCT04537923	Insuline glargine une fois par jour avec ou sans MET	5 mg 10 mg 15 mg	Insuline lispro 100 unités/mL e	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	52 semaines	Internationale
SURPASS J-mono7^,*	NCT03861052	Naïf d'ADO ou en monothérapie	5 mg 10 mg 15 mg	Dulaglutide 0,75 mgb	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	52 semaines	Japon
SURPASS J-combo8^,*	NCT03861039	ADO en monothérapie	5 mg 10 mg 15 mg	N/A	Nombre de participants avec ≥ 1 EIG survenu sous traitement	52 semaines	Japon
SURPASS-AP-Combo9^,*	NCT04093752	MET avec ou sans SU	5 mg 10 mg 15 mg	Insuline glargine c	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	40 semaines	Asie
SURPASS-PEDS10	NCT05260021	MET ou insuline glargine ou les 2	Dose 1 Dose 2	Placebo b	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	30 semaines	Internationale
SURPASS-EARLY11	NCT05433584	MET	Dose maximale tolérée jusqu’à 15 mg	Soins courants intensifiés f	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	104 semaines	Internationale
SURPASS-SWITCH12	NCT05564039	0-3 ADO MET, inhibiteur SGLT-2, ou SU	Dose maximale tolérée jusqu’à 15 mg	Dulaglutide dose maximale tolérée jusqu'à 4,5 mg b	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	40 semaines	Internationale
SURPASS-SWITCH-213,14	NCT05706506	0-3 ADO MET, inhibiteur SGLT-2, TZD, ou AGI	Tirzépatide	N/Ag	Variation de l’HbA1c par rapport à l’inclusion	12 semaines	Internationale
SURPASS-CVOT15,16^,h	NCT04255433	soins courants	Dose maximale tolérée jusqu’à 15 mg	Dulaglutide 1,5 mg b	Délai jusqu’à la survenue d’un premier évènement composant du critère MACE-3 i	En cours	Internationale

Abréviations: AGI= inhibiteur alpha-glucosidase; CVOT = essai sur les résultats cardiovasculaires; HbA1c = hémoglobine glyquée; MACE = événement indésirable cardiovasculaire majeur; MET = metformine; N/A = non applicable; ADO = antidiabétique oral ; SGLT-2 = co-transporteur de sodium-glucose de type 2; SU = sulfamide hypoglycémiant; TZD= thiazolidinedione.

*L'essai est terminé et le manuscrit est disponible dans les références.

aPour le traitement du DT2.

bAdministration sous-cutanée, une fois par semaine.

cAdministration sous-cutanée, une fois par jour.

dLes critères d’inclusion couvrent l’augmentation du risque d’événements CV.

eAdministration sous-cutanée, trois fois par jour.

fDéfini comme une gamme de médicaments hypoglycémiants utilisés dans la pratique clinique et soutenus par des directives de traitement. Ils seront utilisés conformément à l'étiquette du produit approuvé localement.

gL'étude SURPASS-SWITCH-2 est une étude ouverte, à bras unique. Avant l'inscription, les patients éligibles ont reçu une dose de traitement stable de l'un des PR GLP-1 répertoriés pendant ≥ 3 mois.

hLes critères d’inclusion couvrent l’athérosclérose cardiovasculaire.

iDéfini comme le décès de causes cardiovasculaires, l’IM non fatal ou l’AVC non fatal.

Références

1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294

7Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7

8Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):634-644. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00187-5

9Gao L, Lee BW, Chawla M, et al. Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nat Med. Published online May 25, 2023. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1

10A study to evaluate tirzepatide (LY3298176) in pediatric and adolescent participants with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin or basal insulin or both (SURPASS-PEDS). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05260021. Updated February 23, 2023. Accessed March 1, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05260021

11A study of tirzepatide compared with intensified conventional care in adult participants with type 2 diabetes (SURPASS-EARLY). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05433584. Updated September 9, 2022. Accessed September 15, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05433584?term=SURPASS-EARLY&draw=2&rank=1

12A study of tirzepatide (LY3298176) in adult participants with type 2 diabetes switching from dulaglutide (SURPASS-SWITCH). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05564039. Updated March 7, 2024. Accessed April 2, 2024. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05564039

13A study of tirzepatide (LY3298176) in adults with type 2 diabetes switching from a GLP-1 RA (SURPASS-SWITCH-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05706506. Updated January 23, 2024. Accessed April 2, 2024. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05706506

14Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

15A study of tirzepatide (LY3298176) compared with dulaglutide on major cardiovascular events in participants with type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04255433. Updated October 16, 2024. Accessed November 11, 2024. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04255433

16Ricks D, Smiley J, Skovronsky D. Eli Lilly and Company Q4 2019 business results. Eli Lilly and Company. Published January 30, 2020. Accessed February 20, 2020. https://investor.lilly.com/static-files/6eac06d9-1beb-466a-8e5a-11a1911b8d36

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