Lyumjev® (insuline lispro)
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Quelle est la différence entre Lyumjev® (insuline lispro) et Humalog® ?
Lyumjev et Humalog contiennent l'insuline lispro comme substance active mais Lyumjev contient aussi des excipients qui accélèrent l'absorption de l'insuline lispro (début d'action plus précoce et durée d'exposition à l'insuline plus courte).
Quels excipients permettent d'accélérer l'absorption de Lyumjev ?
La formulation de Lyumjev contient du citrate de sodium dihydraté (citrate) et du tréprostinil sodique (tréprostinil) qui agissent pour accélérer l'absorption de l'insuline lispro.1-4
Le citrate augmente la perméabilité vasculaire locale et le tréprostinil induit une vasodilatation locale, ce qui permet d’accélérer l'absorption de l'insuline lispro.4
Quelles sont les différences pharmacodynamiques entre Lyumjev et Humalog ?
Lyumjev est une nouvelle formulation d'insuline lispro qui, comparée à la formulation Humalog, démontre
Une étude de clamp euglycémique a été menée chez 40 patients ayant un diabète de type 1 et ayant reçu Lyumjev et Humalog par voie sous-cutanée en dose unique de 15 unités. Les résultats sont présentés dans Débit moyen de perfusion du glucose chez des patients ayant un diabète de type 1 après injection sous-cutanée de Lyumjev ou d’Humalog (dose de 15 unités).4
Lyumjev s'est avéré aussi puissant qu’Humalog pour le même nombre d’unités, mais son effet a été plus précoce et sa durée d'action plus courte
- Le délai d'action de Lyumjev a été de 20 minutes après administration de la dose, plus rapide de 11 minutes que celui d’Humalog
- Au cours des 30 premières minutes suivant l'administration de la dose, Lyumjev a eu un effet hypoglycémiant 3 fois plus élevé comparativement à Humalog
- L’effet hypoglycémiant maximum de Lyumjev s'est produit entre 1 et 3 heures après l'injection
- L'action tardive de l'insuline, à partir de 4 heures jusqu'à la fin du clamp euglycémique, a été réduite de 54 % avec Lyumjev par rapport à celle observée avec Humalog
- La durée d'action de Lyumjev a été de 5 heures, plus courte de 44 minutes que celle d' Humalog
- Le glucose total perfusé pendant le clamp euglycémique s’est avéré comparable pour Lyumjev et Humalog.4
De même, une action précoce plus rapide et une action tardive réduite de l’insuline ont été observées avec Lyumjev chez des patients ayant un diabète de type 2.4
Informations complémentaires sur les formulations de Lyumjev et Humalog
Les formulations de Lyumjev, Humalog 100 unités/mL et 200 unités/mL partagent des similitudes telles que
Le Comparaison des Formulations de Lyumjev et Humalog aux concentrations de 100 unités/mL et 200 unités/mL compare les excipients de Lyumjev et Humalog et montre leurs similitudes et différences.5
Excipienta |
100 Unités/mL |
200 Unités/mL |
100 Unités/mL |
200 Unités/mL |
Objectif |
Lyumjev |
Humalog |
||||
Insuline lispro, units/mL (mg/mL) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
NA |
Citrate de sodium dihydraté |
4,4 |
4,4 |
NA |
NA |
Augmenter la perméabilité vasculaire locale |
Tréprostinil sodique, mcg/mL |
1.0 |
1.0 |
NA |
NA |
Améliorer la vasodilatation locale |
Glycérol/Glycerine |
12,1 |
12,1 |
16,0 |
16,0 |
Modifier la tonicité |
Métacrésol |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
Conservateur et stabilisateur d’insuline |
Chlorure de magnésium hexahydraté |
1,0 |
1,0 |
NA |
NA |
Source d’ions magnesium |
Oxyde de zincb |
0,039c |
0,052d |
0,0197 |
0,046 |
Stabilisateur d’insuline |
Phosphate de sodium dibasique |
NA |
NA |
1.88 |
NA |
Agent tampon |
Trométhamine |
NA |
NA |
NA |
5,0 |
|
Phénol |
NA |
NA |
Trace |
Trace |
Conservateur et stabilisateur d’insuline |
Solution acide Hydrochlorique 10% |
q.s. pour ajuster le pH à 7,0-7,8 |
Ajustement du pH |
|||
Solution hydroxide de sodium 10% |
q.s. pour ajuster le pH à 7,0-7,8 |
Ajustement du pH |
|||
Eau pour préparations injectables |
q.s. au niveau de remplissage adéquat |
Pour délivrer les excipients |
|||
Abréviations: Humalog = Humalog® (insuline lispro); Lyumjev = Lyumjev® (insuline lispro); q.s. = quantité suffisante; NA = non applicable
aDonnées présentées en mg/mL sauf indication contraire.
bPour fournir l’ion Zinc.
cLa quantité est variable afin d’atteindre 0.039 mg d’ion zinc ion par mL.
dLa quantité est variable afin d’atteindre 0.052 mg d’ion zinc ion par mL.
Références
1Michael MD, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the mechanism of accelerated absorption for a novel insulin lispro formulation. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A250. American Diabetes Association abstract 968‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
2Paavola CD, Sperry AE, Hansen RJ, et al. A stable, hexameric, ultra rapid insulin formulation containing citrate. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A254. American Diabetes Association abstract 979‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
3Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
4Lyumjev [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
5Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
6Humalog [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
7Humalog 200 unités/mL Kwikpen [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
revue le: 08 novembre 2022