À noter : Une version modifiée du stylo Mounjaro KwikPen est mise à disposition progressivement sur le marché français. Bien que les deux versions puissent présenter de légères différences visuelles, le KwikPen modifié fonctionne de la même manière que le stylo KwikPen initial.¹Les informations fournies ici s’appliquent donc à la fois au stylo Mounjaro KwikPen initial et modifié.

Sommaire

• Quelles sont les conditions de conservation recommandées du stylo ?
• Comment les grossistes, professionnels de santé et pharmacies doivent-ils conserver le KwikPen Mounjaro ?
• Comment les patients doivent-ils conserver le stylo Mounjaro KwikPen lors de son transport de la pharmacie à leur domicile ?
• Que faire en cas de conservation accidentelle du KwikPen non utilisé en dehors des conditions de conservation recommandées ?
• Quelle est la durée de conservation de Mounjaro KwikPen ?
• Comment interpréter la date de péremption sur l'étiquette du stylo ?
• Références

Quelles sont les conditions de conservation recommandées du stylo ?

Avant utilisation¹

• Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
• Ne pas congeler. Mounjaro ne doit pas être utilisé s’il a été congelé.

Après la première utilisation par le patient ^1,

• À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou en dehors du réfrigérateur à une température inférieure à 30 °C,
• À l'abri de la chaleur et de la lumière.

Le stylo KwikPen^2,4

• ne doit PAS être conservé avec l'aiguille fixée dessus pour éviter les fuites, l'obstruction de l'aiguille et l'entrée d'air dans le stylo.
• doit être conservé avec le capuchon du stylo remis en place.

Le stylo pré-rempli KwikPen doit être jeté après 4 doses hebdomadaires et ne doit pas être utilisé au-delà de 30 jours après la première utilisation.²

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Comment les grossistes, professionnels de santé et pharmacies doivent-ils conserver le KwikPen Mounjaro ?

Lors du transport et du stockage du produit chez les grossistes-répartiteurs, professionnels de santé et pharmacies, Mounjaro doit être conservé à une température comprise entre 2° C et 8° C.¹

Le stylo pré-rempli KwikPen peut être délivré au patient réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C), ou non réfrigéré à une température inférieure à 30 °C pendant une durée maximale de 72 heures.¹

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Comment les patients doivent-ils conserver le stylo Mounjaro KwikPen lors de son transport de la pharmacie à leur domicile ?

Lilly reconnaît que les patients peuvent ne pas être en mesure de garder leur KwikPen à température réfrigérée lors de son transport de la pharmacie à leur domicile. A cette fin, les données de stabilité permettent de garder le stylo jusqu’à 4 heures hors réfrigération, à condition que celui-ci soit protégé de la lumière et qu’il ne soit pas exposé à des températures de congélation (0 °C ou moins) ou à des températures supérieures à 30 °C. Cette tolérance s’applique uniquement aux patients et aux aidants et ne peut pas être utilisée par les pharmacies ou les professionnels de santé.⁴

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Que faire en cas de conservation accidentelle du stylo KwikPen non utilisé en dehors des conditions de conservation recommandées ?

Si un KwikPen non entamé a été accidentellement conservé en dehors des conditions de conservation recommandées à la suite d’une rupture de la chaîne du froid, il convient de

• remettre le stylo non utilisé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C
• noter la température maximale (ou minimale) d’exposition ainsi que la durée totale d’exposition du produit, et
• vous renseigner de l’impact de cette excursion de température sur la stabilité du produit.

Pour cela, Lilly met à disposition des professionnels de santé un outil en ligne leur permettant d'effectuer une analyse à la suite de la survenue d’une excursion de température pour un produit Lilly : Outil d’évaluation des excursions de température

Vous pouvez également contacter votre représentant Lilly local ou l’équipe d’information médicale pour obtenir des conseils complémentaires.

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Quelle est la durée de conservation de Mounjaro KwikPen ?

Stylos non utilisés

• Les stylos non entamés peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette si le stylo a été conservé au réfrigérateur.¹

Stylos en cours d’utilisation

• 30 jours. Conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou en dehors du réfrigérateur à une température inférieure à 30 °C.³
• Le stylo pré-rempli KwikPen doit être jeté 30 jours après la première utilisation. ¹

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Comment interpréter la date de péremption sur l'étiquette du stylo ?

La date de péremption est indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.³

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Références

1. Mounjaro [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2. Mounjaro [manuel d’utilisation]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
3. Mounjaro [notice utilisateur]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
4. Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

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