Humalog® (insuline lispro)
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Quelles sont les informations disponibles sur le passage d'une insuline à une insuline Lilly ou inversement ?
Vous trouverez ci-dessous un résumé des recommandations actuelles, avec notamment des informations posologiques et d’autres éléments importants à prendre en considération.
Sommaire
- Quelles recommandations ont été identifiées ?
- Quelles sont les recommandations disponibles concernant le changement d'insulines ?
- Comment le patient doit-il s’administrer la nouvelle insuline ?
- Décision de traitement
- Références
- Annexe - Tableau de différentes insulines
Quelles recommandations ont été identifiées ?
Nous avons recherché des recommandations officielles sur le changement entre les différentes insulines. Les recommandations suivantes ont été identifiées :
- Information Regarding Insulin Storage and Switching Between Products in an Emergency (Informations relatives au stockage de l’insuline et au changement de produits d’insuline dans une situation d’urgence) | FDA1
- Switching Between Insulin Products in Disaster Response Situations 2020 - English.pdf (diabetes.org) (Changer d’insuline dans une situation d’urgence) | ADA2
Les recommandations sont étayées par des informations posologiques pertinentes issues du résumé des caractéristiques du produit des différentes insulines disponibles, avec un intérêt particulier porté aux insulines Lilly.
Quelles sont les recommandations disponibles concernant le changement d'insulines ?
Le passage d’un patient d'un type/marque d'insuline à un autre type/marque d’insuline doit se faire sous surveillance médicale stricte, car tout changement peut nécessiter une modification de posologie.3-10
Une surveillance étroite de la glycémie et un ajustement de la dose d'insuline peuvent être nécessaires pendant la période de transition.1 La modification posologique de l'insuline peut concerner uniquement la première injection ou se faire de façon progressive sur plusieurs semaines ou mois.11
Les recommandations posologiques lors d’un changement d’insuline varient d’une réduction générale de dose de 20 % 2 à aucune réduction de dose, dans ce cas c’est une transition sur la base d’unité à unité2
- Une réduction de 20 % de la dose signifie que l’on passe de 10 unités de l’insuline précédente à 8 unités de la nouvelle insuline.
- Lors d'une transition sur la base d’unité à unité, on passe de 10 unités de l’insuline précédente à 10 unités de la nouvelle insuline.
En général, les insulines prandiales sont plus susceptibles de permettre une transition d’unité à unité, tandis que les transitions entre des insulines à longue durée d'action nécessitent souvent un examen plus spécifique des recommandations (voir ci-dessous).1,2
L’utilisation d’une pompe à insuline, la grossesse, la dialyse, le recours à des doses élevées d’insuline indiquant un impact des anticorps anti-insuline ou d’autres situations peuvent nécessiter une évaluation plus précise du changement d'insuline.1,2
Réduction de 20 % de la dose possible
Une recommandation générale est de réduire la dose d’insuline de 20 % lors du passage à une autre insuline lorsque les capacités de surveillance sont limitées. La réduction de la dose contribue à prévenir toute hypoglycémie. Il pourrait en résulter une hyperglycémie légère à court terme jusqu’à ce que la dose soit ajustée plus précisément et que le patient soit revenu à une routine normale et à un schéma thérapeutique normal d’insuline.2
La réduction de 20 % aide à la transition entre les2
- insulines à action intermédiaire et à action prolongée
- insulines mélangées.
Changement sur la base "d’unité à unité" pour les insulines prandiales
Pour le changement d’insuline prandiale
- la FDA recommande une transition sur la base d’unité à unité.1
Pour des informations complètes sur la transition et la posologie, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la nouvelle insuline.
- Le RCP de Lyumjev mentionne la possibilité de réaliser une transition sur la base d’unité à unité pour le passage d’une autre insuline prandiale à Lyumjev.3
- Humalog 200 unités/ml et Humalog 100 unités/ml sont bioéquivalents,6 de même que Lyumjev 200 unités/ml et Lyumjev 100 unités/ml.4
Par conséquent, la recommandation de la FDA, en accord avec les RCP, s’appliquent aux deux concentrations de Lyumjev et Humalog.
Changement d’insuline basale
Veuillez consulter le RCP de la nouvelle insuline pour obtenir des informations pertinentes sur la posologie et la prescription.
Transition d’une insuline NPH à une autre insuline NPH
Transition d’une insuline NPH à Abasaglar
Afin de réduire le risque de survenue d’une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d’insuline basale de 2 injections journalières d’insuline NPH par une injection quotidienne d’Abasaglar doivent réduire leur dose quotidienne d’insuline basale de 20-30 % durant les premières semaines de traitement.10
Durant les premières semaines, cette réduction doit être, au moins en partie, compensée par une augmentation de dose d’insuline prandiale. Après cette période, le traitement devra être ajusté individuellement.10
Il est recommandé d’assurer une surveillance métabolique étroite durant la période de transition et les premières semaines suivantes.10
En outre, le patient doit être informé que l’effet prolongé de l’insuline glargine sous-cutanée peut retarder le rétablissement en cas d’hypoglycémie.10
Transition d’une insuline à action longue à une insuline NPH
Puisque l’insuline NPH est généralement administrée 2 fois par jour, les patients passant d’une insuline à action prolongée à une NPH doivent s’injecter la moitié de la dose basale journalière avec le premier repas de la journée et la moitié de la dose avec le deuxième repas de la journée.2
Transition d’une insuline glargine 100 unités/mL à une insuline glargine 300 unités/mL et inversement
Une insuline glargine à 100 unités/mL et une insuline glargine à 300 unités/mL ne sont pas bioéquivalentes et ne sont donc pas directement interchangeables.
- La transition d’une insuline glargine à 300 unités/mL vers une insuline glargine à 100 unités/mL entraine une réduction de 20% de la dose de la nouvelle insuline par rapport à l’ancienne pour limiter le risque d’hypoglycémie. Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l’insuline couvrant les repas, après cette période le traitement devra être ajusté individuellement. Veuillez consulter le RCP de l’insuline en question pour de plus amples informations.10,12
- La transition d’une insuline glargine 100 unités/mL vers une insuline glargine à 300 unités/mL peut se faire unité par unité, mais une dose plus élevée d’insuline glargline 300 unités/mL(hausse de 10-18% approximativement) peut être nécessaire pour atteindre les niveaux de glycémie plasmatique cibles. Veuillez consulter le RCP de l’insuline en question pour de plus amples informations.12
Quelles situations nécessitent la prise en compte d’éléments complémentaires ?
La prise en compte d’autres éléments ou la consultation d’un spécialiste doivent être envisagées pour
- les patients nécessitant des doses élevées d’insuline en raison de la présence d’anticorps anti-insuline humaine car ces patients sont susceptibles de constater une amélioration de leur réponse à l’insuline avec la nouvelle insuline.
- les patients présentant des besoins en insuline modifiés, notamment dans les cas suivants2
- grossesse
- dialyse
- utilisation d’une pompe à insuline, ou
- insulines concentrées (p. ex. 200, 300 ou 500 unités/ml).
Comment le patient doit-il s’administrer la nouvelle insuline ?
Afin de permettre la réussite du changement d’insuline, le patient doit savoir pourquoi ce changement est nécessaire et toute inquiétude qu’il pourrait avoir doit être levée.
En outre, le patient doit avoir reçu les informations adéquates pour une utilisation correcte et sûre, telles notamment
- l’apparence de l’insuline
- la manière de réaliser l’injection et la manière d’utiliser le dispositif
- le début d’action de l’insuline, l’action maximale et la durée d’action totale, ce qui correspond à
- quand réaliser l’injection
- quand manger
- quand s’attendre à une hypoglycémie et comment la prendre en charge.
Décision de traitement
Le passage d’une insuline à une autre reste une décision individuelle. Les informations de prescription des insulines concernées ainsi que leurs profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques doivent être pris en compte.
Pour l’intégralité des informations de prescription, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la nouvelle insuline.
Références
1Food and Drug Administration (FDA). Information regarding insulin storage and switching between products in an emergency. Updated September 19, 2017. https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/information-regarding-insulin-storage-and-switching-between-products-emergency
2Information for Health Care Professionals Switching between Insulin Products in Disaster Response Situations Approved by the American Diabetes Association, the Endocrine Society and JDRF.DDRC. Updated 2022. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2022-03/Switching-Between-Insulin-Products-in-Humanitarian-Response-2022-Easter-Europe-3-18-2022-DDRC-English-v3.pdf
3Lyumjev [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4Lyumjev 200 unités/mL KwikPen [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
5Humalog [résume des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
6Humalog 200 unités/mL Kwikpen [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
7Humalog Mix 25 [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
8Humalog Mix 50 [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
9Umuline [résume des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
10Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
11Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
12Toujeo [résumé des caractéristiques du produit]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Allemagne.
13HumaPen® SAVVIO [manuel d’utilisation]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Annexe - Tableau de différentes insulines
Insulines Lilly |
Autres insulines |
Analogues de l'insuline d'action rapide |
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Insuline humaine à action rapide |
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Insuline humaine à action intermédiaire |
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Analogue de l'insuline d'action lente |
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Insuline mélangée d'action intermédiaire |
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Analogue d'insuline mélangé d'action intermédiaire |
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Cette liste est susceptible de ne pas être exhaustive. Tous les produits peuvent ne pas être commercialisés. Les médicaments comprenant de l’insuline associés à des agonistes des récepteurs du GLP-1 n’ont pas été inclus.
Les informations relatives à l’effet de l’insuline, notamment le début d’action, l’action maximale et la durée d’action, sont disponibles dans la rubrique 5 du résumé des caractéristiques du produit de l’insuline en question.
revue le: 09 janvier 2023