Verzenios® (abémaciclib)
L’ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Quels sont les posologies et mode d'administration recommandés pour Verzenios® (abémaciclib) ?
La dose recommandée d’abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est administré en association avec une hormonothérapie.
Combien de temps les patients doivent-ils prendre l'abémaciclib ?
Cancer du sein précoce
L'abémaciclib doit être pris de manière continue pendant deux ans, ou jusqu'à la rechute de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.1
Cancer du sein avancé ou métastatique
L'abémaciclib doit être pris de manière continue tant qu’un bénéfice clinique est observé chez la patiente ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.1
En cas de vomissements ou d’omission d’une dose d'abémaciclib, le patient doit être informé de prendre la dose suivante à l’heure prévue ; une dose supplémentaire ne doit pas être prise.1
Comment l'abémaciclib doit-il être administré ?
Les patients doivent
- prendre l'abémaciclib par voie orale, avec ou sans nourriture
- éviter la prise simultanée de pamplemousse ou de jus de pamplemousse
- prendre les doses approximativement aux mêmes heures chaque jour, et
- avaler le comprimé en entier (ne pas le mâcher, l’écraser ni le couper avant de l’avaler).1
Quand une adaptation posologique est-elle nécessaire ?
L'adaptation posologique recommandée est basée sur les données de toxicité et de tolérance individuelles des patients.
La gestion des effets indésirables, tels que la diarrhée, les toxicités hématologiques, l'hépatotoxicité ou la pneumonie, peut nécessiter une interruption du traitement et/ou une réduction posologique.2
Les informations détaillées sont disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). 1
Que faire en cas de surdosage
Une modification posologique est-elle nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique ?
Des adaptations posologiques sont requises uniquement chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C). Il est recommandé de diminuer la fréquence de prise à une fois par jour.1
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B).1
Une modification posologique est-elle nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ?
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.1
Il n’existe pas de données concernant l’administration d’abémaciclib à des patients présentant une insuffisance rénale sévère, une néphropathie en phase terminale, ou chez les patients sous dialyse. L’abémaciclib doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avec une surveillance étroite des signes de toxicité.1
Références
1Verzenios [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.
revue le: 08 avril 2024