Trulicity® (dulaglutide)
L’ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Trulicity® (dulaglutide) peut-il être utilisé chez les enfants et les adolescents ?
Le dulaglutide est indiqué chez les patients de 10 ans et plus pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique.
Étude AWARD-PEDS
L’étude AWARD-PEDS était une étude de phase 3, randomisée et contrôlée versus placebo, qui a évalué l’efficacité et la sécurité du dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg chez des patients pédiatriques, âgés de 10 à moins de 18 ans, ayant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé malgré un régime alimentaire et une activité physique, avec ou sans metformine et/ou insuline basale.1
L’objectif principal de l’étude AWARD-PEDS était de démontrer la supériorité du dulaglutide (0,75 mg et 1,5 mg, doses groupées) par rapport au placebo sur la variation de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) à 26 semaines.1
Les principaux critères d’inclusion dans l’étude AWARD-PEDS sont présentés dans le Principaux critères d’inclusion dans l’étude AWARD-PEDS.1
Population de patients |
Diagnostic |
Traitement actuel |
HbA1c à l’inclusion |
Enfants âgés de 10 à 17 ans |
Diabète de type 2 |
Régime alimentaire et activité physique avec ou sans metformine et/ou insuline basale à des doses stables depuis au moins 8 semaines |
> 6,5 % et ≤ 11 % |
Nouvellement diagnostiqués et ne prenant aucun médicament |
> 6,5 % et ≤ 9 % |
Abréviations : AWARD-PEDS = étude pédiatrique évaluant l’administration hebdomadaire de LY2189265 dans le diabète (Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes – PEDiatric Study en anglais) ; HbA1c = hémoglobine glyquée.
References
1Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al; AWARD-PEDS Investigators. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433-443. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2204601
revue le: 02 juin 2022