Verzenios® (abémaciclib)
L’ensemble des documents de référence pour Verzenios (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Verzenios® (abémaciclib) doit-il être interrompu avant et maintenu après une intervention chirurgicale ?
Dans les études Monarch, l'abémaciclib était suspendu au moins 7 jours avant la chirurgie et repris au plus tôt 14 jours après, avec ou sans radiothérapie. Dans MonarchE, l'abémaciclib était repris après la chirurgie selon les indications cliniques.
Utilisation de l’abémaciclib pendant des procédures invasives
Des informations relatives à l'utilisation de l'abémaciclib en cas d’intervention chirurgicale sont disponibles dans les protocoles de plusieurs études cliniques et sont fournies dans cette réponse. Aucune information supplémentaire n’est disponible sur l’utilisation de l’abémaciclib pendant des procédures invasives ou sur les résultats chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pendant leur participation aux études.
Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans les études MONARCH 2 et MONARCH 3
Une patiente atteinte d’un cancer du sein localement avancé (MONARCH 2) ou présentant une récidive locorégionale (MONARCH 3) pouvait bénéficier d’une intervention chirurgicale ± radiothérapie si le traitement à l’étude rendait la tumeur opérable.1,2
Une telle patiente ne pouvait pas recevoir le traitement à l’étude pendant une période qui commençait au moins 7 jours avant l’intervention chirurgicale et se prolongeait pendant au moins 14 jours après l’intervention ± radiothérapie pour permettre la cicatrisation des tissus et le rétablissement.1,2
Patients subissant une intervention chirurgicale dans l’étude monarchE
Pour les procédures et interventions chirurgicales mineures (ambulatoires par exemple), il convient de traiter selon les indications cliniques et d’assurer une surveillance étroite à la recherche de :
- signes d’infection ;
- complications de la cicatrisation.3
Pour les interventions chirurgicales majeures, les recommandations sont de suspendre l’administration de l’abémaciclib pendant au moins 7 jours avant l’intervention et de reprendre le traitement selon les indications cliniques.3
Il convient d’envisager une surveillance des neutrophiles et des thrombocytes avant l’intervention chirurgicale et avant la reprise du traitement par abémaciclib.3
Les cicatrices doivent être aseptiques et le processus de cicatrisation doit être raisonnable avant la reprise du traitement par abémaciclib.3
References
1Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
3Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32954927/
revue le: 16 décembre 2024