Mounjaro® (tirzépatide)
L’ensemble des documents de référence pour Mounjaro (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Y A-T-IL UN RISQUE DE NEUROPATHIE OPTIQUE ISCHEMIQUE ANTERIEURE NON ARTERITIQUE (NOINA) AVEC LE TRAITEMENT PAR TIRZEPATIDE ?
NOINA n'est pas répertorié comme un effet indésirable dans le RCP du tirzépatide.
Y a-t-il un risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOINA) avec le traitement par tirzépatide ?
NOINA n'est pas répertorié comme un effet indésirable dans le RCP du tirzépatide.1 Lilly est au courant des publications sur le risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOINA) chez les patients à qui l'on a prescrit du sémaglutide ou du tirzépatide et prend notre de leurs résultats.2-6
Veuillez noter qu'il ne s'agit peut-être pas de la liste complète des publications disponibles sur ce sujet.
La sécurité des patients est la priorité absolue de Lilly, et nous examinons régulièrement les données d'innocuité provenant des essais cliniques et de l'expérience post-commercialisation de tous nos médicaments. Lilly continuera de surveiller le programme de développement du tirzépatide pour toutes les indications afin d'évaluer tout nouveau signal d'innocuité. Si un nouveau risque potentiel est identifié pour le produit ou la classe, l'étiquetage local sera évalué en consultation avec les autorités réglementaires.
References
1Mounjaro [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2Hathaway JT, Shah MP, Hathaway DB, et al. Risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in patients prescribed semaglutide. JAMA Ophthalmol. 2024;142(8):732-739. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2024.2296
3Chou CC, Pan SY, Sheen YJ, et al. Association between semaglutide and nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: a multinational population-based study. Ophthalmology. Published online November 2, 2024. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2024.10.030
4Grauslund J, Taha AA, Molander LD, et al. Once-weekly semaglutide doubles the five-year risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in a Danish cohort of 424,152 persons with type 2 diabetes. Int J Retina Vitreous. 2024;10(1):97. https://doi.org/10.1186/s40942-024-00620-x
5Klonoff DC, Hui G, Gombar S. Real-world evidence assessment of the risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in patients prescribed semaglutide. J Diabetes Sci Technol. 2024;18(6):1517-1518. https://doi.org/10.1177/19322968241268050
6Katz BJ, Lee MS, Lincoff NS, et al. Ophthalmic complications associated with the antidiabetic drugs semaglutide and tirzepatide. JAMA Ophthalmol. Published online January 30, 2025. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2024.6058
revue le: 20 février 2025