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▼Omvoh® (mirikizumab)
Omvoh® (mirikizumab): Come preparare e somministrare l'infusione intravenosa
La diluizione del concentrato di Omvoh richiede tecniche asettiche. La dose, la preparazione e l'infusione sono specifiche in base all'indicazione. Queste istruzioni spiegano passo dopo passo la preparazione e la somministrazione dell'infusione di Omvoh.
Di cosa ho bisogno per preparare la soluzione per infusione di mirikizumab?
Per i pazienti con colite ulcerosa, è necessario1
- 1 flaconcino di Omvoh (300 mg)
- 1 Sacca per infusione con 50 – 250 ml di diluente
Per i pazienti con malattia di Crohn, sono necessarie1
- 3 flaconcini di Omvoh (900 mg)
- 1 Sacca per infusione con 100 – 250 ml di diluente
Diluire il concentrato dal flaconcino con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) o una soluzione iniettabile di glucosio al 5 %. Non diluirlo con altre soluzioni.
Le concentrazioni diluite approssimative nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) considerano che una sacca per flebo può contenere soluzione in eccesso.2
Come preparare l'infusione endovenosa?
Ispezionare la/e fiala/e
Preparare la soluzione EV
- Per la Colite Ulcerosa sono necessari 300 mg per ogni dose somministrata durante la fase di induzione.
Prelevare 15 mL del flaconcino di mirikizumab (300 mg) e trasferirlo nella sacca per infusione.
La concentrazione finale dopo la diluizione è compresa tra circa 1,1 mg/mL e circa 4,6 mg/mL.1
- Per la Malattia di Crohn, è necessaria una dose di 900 mg per ogni dose somministrata durante la fase di induzione.
Innanzitutto, prelevare ed eliminare 45 ml di diluente dalla sacca per infusione.
Successivamente, prelevare 15 mL da ciascuno dei tre flaconcini di mirikizumab (900 mg) e trasferirli nella sacca per infusione.
La concentrazione finale dopo la diluizione è compresa tra circa 3,6 mg/mL e circa 9 mg/mL.1
- Capovolgere delicatamente la sacca per infusione per mescolare. Non agitarla1
Non utilizzare sacche per infusione il cui volume nominale indicato sull'etichetta è inferiore al volume minimo o superiore al volume massimo sopra indicato, poiché la stabilità non è stata dimostrata in tali condizioni di diluizione.2
Lilly non dispone di dati su quale volume di soluzione per infusione utilizzare o di un'analisi delle reazioni al sito di infusione durante l'infusione in relazione al volume di infusione utilizzato.2
Durante gli studi clinici, i centri di sperimentazione non avevano l'obbligo di utilizzare costantemente lo stesso volume per ogni infusione.2
Come somministrare l'infusione di mirikuzumab
Il set per la somministrazione endovenosa (linea di infusione) deve essere collegato alla sacca endovenosa preparata e la linea deve essere caricata.1,3
Il tempo minimo di infusione dipende dall'indicazione:3
- Colite ulcerativa: somministrare l'infusione per almeno 30 minuti.
- Malattia di Crohn: somministrare l'infusione per almeno 90 minuti.
Non somministrare in concomitanza nella stessa linea intravenosa con altri medicinali..3
Al termine dell'infusione, per garantire una somministrazione completa, la linea di infusione deve essere lavata con1,3
- una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %), oppure
- soluzione iniettabile di glucosio al 5 %.
Il lavaggio deve essere somministrato alla stessa velocità utilizzata per la somministrazione di Omvoh. Il tempo necessario per eliminare la soluzione di Omvoh dalla linea di infusione va ad aggiungersi al tempo minimo di infusione.1,3
Bibliografia
1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh [package leaflet]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Data dell’ultima revisione: 16 maggio 2023