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レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)
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レットヴィモ(セルペルカチニブ)の副作用は用量に関連するか?用量依存か?
特に注目すべき4つの有害事象(高血圧、過敏症、ALT増加及びAST増加)を指標として曝露-反応解析を実施した結果、セルペルカチニブの用量又は曝露量とこれら有害事象との間に明らかな関連は認められませんでした。
[解説]
特に注目すべき4つの有害事象(高血圧、過敏症、ALT増加及びAST増加)を指標として曝露-反応解析を実施した結果、セルペルカチニブの用量又は曝露量とこれら有害事象との間に明らかな関連は認められませんでした1)。
[引用元]
レットヴィモ申請資料概要(非小細胞肺癌、甲状腺癌 CTD2.5.3.8.2)(承認時評価資料)
最終更新日: June 2024
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