［解説］

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験において、過去に生物学的製剤を使用していた患者の割合は26.4%でした。

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験（UNCOVER-1、2、3）における生物学的製剤の前治療歴を有する被験者の割合は26.4%（1,019例/3,866例）^*（UNCOVER-1：40.3%［522例/1,296例］、UNCOVER-2：23.5%［288例/1,224例］、UNCOVER-3：15.5%［209例/1,346例］）でした。全被験者のうち14.9%（576例/3,866例）^*がTNF-α阻害薬、8.7%（337例/3,866例）^*がウステキヌマブ、10.7%（415例/3,866例）^*がその他の生物学的製剤を使用していました^1）。

なお、乾癬性関節炎患者を対象とした第III相臨床試験（SPIRIT-P1）では、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の生物学的製剤（bDMARD）による治療歴のある患者は除外されていました^2）。

*2剤以上の前治療歴を有する被験者もいるため、各生物学的製剤の使用割合（14.9%、8.7%、10.7%）を合算すると26.4%を超えます。

［引用元］

1. トルツ（尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD表2.7.3.3-1　（承認時評価資料）

2. トルツ（尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.12　（承認時評価資料）