Sprechen Sie sofort mit einem Verwandten, engem Freund oder Ihrem Arzt, wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder das Leben zu nehmen.

Sprechen Sie gleich mit Ihrem Arzt, wenn

• Sie sich traurig oder niedergeschlagen fühlen
• sich Ihre Stimmung und wie sie sich fühlen verändert
• Sie andere Stimmungen als gewöhnlich haben (Stimmungsschwankungen)

Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden. Pharmaunternehmen und Gesundheitsbehörden überwachen diese Meldungen.

Wenn ein bestimmtes unerwünschtes Ereigniss häufiger als erwartet auftritt, wird dies als Signal betrachtet. Experten werten das Signal aus, um zu verstehen, ob dies eine zufällige Beobachtung  ist oder ob das Arzneimittel das unerwünschtes Ereigniss verursacht.

Die Überwachung von unerwünschten Ereignissen beginnt schon im frühen Stadium der Entwicklung eines Arzneimittels. Sobald der erste Mensch das Arzneimittel in einer Studie erhält, werden die Nebenwirkungen überwacht. Die Überwachung erfolgt so lange, wie das Arzneimittel Ärzten, Patienten und Pflegekräften zur Verfügung steht und Menschen mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Während den klinischen Studien, die sich mit der Wirksamkeit und Sicherheit von Mounjaro befassten, gab es einige Meldungen zu schweren Depressionen oder Gedanken an Selbstverletzung.
Es wurde über eine Selbsttötung (Suizid) berichtet, die sich 8 Monate nach Absetzen von Mounjaro ereignete. Dieses Ereignis wurde nicht mit dem Studienmedikament in Zusammenhang gebracht.
Als Ergebnis dieser Studien wurde Mounjaro nicht mit schweren Depressionen oder Selbstverletzung in Verbindung gebracht.1

Seit es Mounjaro gibt, hat Eli Lilly and Company einige Meldungen über depressive Stimmung, Depressionen, depressive Symptome oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen, erhalten.
Zum heutigen Stand ist diese Nebenwirkung sehr selten gemeldet worden.
Sehr selten beschreibt eine Nebenwirkung, die weniger als 1 von 10.000 Patienten betrifft.1

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat damit angefangen, die Daten zum Risiko von Suizidgedanken und Gedanken an selbstverletzendes Verhalten bei Medikamenten aus der Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten zu prüfen.1

Es wurde eine große Anzahl von behandelten Patienten und eine geringe Anzahl solcher unerwünschter Ereignisse berichtet. Es war nicht klar, ob die gemeldeten Fälle mit den Medikamenten selbst oder mit den Grunderkrankungen der Patienten oder anderen Faktoren zusammenhängen.

Mounjaro war nicht in Europa verfügbar, als die Überprüfung begann, und daher nicht in der Überprüfung durch die EMA enthalten.

Die Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur ist abgeschlossen.

Die Spezialisten sammelten die Daten aus Studien und von berichteten unerwünschten Ereignissen, die zur Verfügung stehen. Nach Auswertung dieser Daten kamen sie zu dem Schluss, dass die Produktinformationen nicht aktualisiert werden müssen.1

Eli Lilly and Company setzt die übliche Überwachung von unerwünschten Ereignissen fort. Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden, die ihnen auffallen. 

Die bekannten Nebenwirkungen von Mounjaro finden Sie in Abschnitt 4 der Packungsbeilage. Die Packungsbeilage wird aktualisiert, sobald neue Informationen vorliegen.

Die neueste Packungsbeilage finden Sie online auf dieser Website.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder dem Apotheker, wenn Sie Bedenken haben.

Brechen Sie die Behandlung mit Mounjaro nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Mounjaro-Behandlung abbrechen und Sie Typ‑2‑Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker ansteigen.2

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.2