Verwenden Sie Suchbegriffe, die am besten zu ihrem Anliegen passen.
Zurück zur vorherigen Seite
Nebenwirkungen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt.
Gebrauchsinformation
Kann Trulicity® (Dulaglutid) zu depressiver Stimmung oder Selbstverletzung führen?
Die Nebenwirkungen sind in der Packungsbeilage aufgeführt und umfassen nicht Depressionen, Selbstverletzung oder Suizid. Spezialisten führten eine Überprüfung durch. Mit dem Ergebnis, dass die Packungsbeilage keiner Aktualisierung bedarf.
Was, wenn ich diese Art von Ereignis habe?
Sprechen Sie sofort mit einem Verwandten, engem Freund oder Ihrem Arzt, wenn Sie darüber nachdenken, sich selbst zu verletzen oder das Leben zu nehmen.
Sprechen Sie gleich mit Ihrem Arzt, wenn
- Sie sich traurig oder niedergeschlagen fühlen
- sich Ihre Stimmung und wie sie sich fühlen verändert
- Sie andere Stimmungen als gewöhnlich haben (Stimmungsschwankungen)
Wie werden unerwünschte Ereignisse und Nebenwirkungen eines Arzneimittels überwacht?
Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden. Pharmaunternehmen und Gesundheitsbehörden überwachen diese Meldungen.
Wenn ein bestimmtes unerwünschtes Ereigniss häufiger als erwartet auftritt, wird dies als Signal betrachtet. Experten werten das Signal aus, um zu verstehen, ob dies eine zufällige Beobachtung ist oder ob das Arzneimittel das unerwünschtes Ereigniss verursacht.
Die Überwachung von unerwünschten Ereignissen beginnt schon im frühen Stadium der Entwicklung eines Arzneimittels. Sobald der erste Mensch das Arzneimittel in einer Studie erhält, werden die Nebenwirkungen überwacht. Die Überwachung erfolgt so lange, wie das Arzneimittel Ärzten, Patienten und Pflegekräften zur Verfügung steht und Menschen mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Wie ist die Situation aktuell?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat damit angefangen, die Daten zum Risiko von Suizidgedanken und Gedanken an selbstverletzendes Verhalten bei Medikamenten aus der Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten zu prüfen.
Es wurde eine große Anzahl von behandelten Patienten und eine geringe Anzahl solcher unerwünschter Ereignisse berichtet. Es war nicht klar, ob die gemeldeten Fälle mit den Medikamenten selbst oder mit den Grunderkrankungen der Patienten oder anderen Faktoren zusammenhängen.
Die für die Überprüfung notwendigen Informationen wurden gesammelt und ausgewertet. Inzwischen ist die Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur abgeschlossen.1
Das Ergebnis war, dass die aktuelle Packungsbeilage nicht aktualisiert werden muss, um diese Art von Nebenwirkungen aufzunehmen.1
Was sind die nächsten Schritte?
Eli Lilly and Company setzt die übliche Überwachung von unerwünschten Ereignissen fort. Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden, die ihnen auffallen.
Wo finde ich eine vollständige Lister der bekannten Nebenwirkungen?
Die bekannten Nebenwirkungen finden Sie in Abschnitt 4 der Packungsbeilage. Die Packungsbeilage wird aktualisiert, sobald neue Informationen vorliegen.
Kann ich meine Behandlung mit Trulicity fortsetzen?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder dem Apotheker, wenn Sie Bedenken haben.
Brechen Sie die Behandlung mit Trulicity nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Trulicity-Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.2
Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sichan Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.2
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Trulicity [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 18. April 2024