Sprechen Sie sofort mit einem Verwandten, engem Freund oder Ihrem Arzt, wenn Sie darüber nachdenken, sich selbst zu verletzen oder das Leben zu nehmen.

Sprechen Sie gleich mit Ihrem Arzt, wenn

• Sie sich traurig oder niedergeschlagen fühlen
• sich Ihre Stimmung und wie sie sich fühlen verändert
• Sie andere Stimmungen als gewöhnlich haben (Stimmungsschwankungen)

Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden. Pharmaunternehmen und Gesundheitsbehörden überwachen diese Meldungen.

Wenn ein bestimmtes unerwünschtes Ereigniss häufiger als erwartet auftritt, wird dies als Signal betrachtet. Experten werten das Signal aus, um zu verstehen, ob dies eine zufällige Beobachtung  ist oder ob das Arzneimittel das unerwünschtes Ereigniss verursacht.

Die Überwachung von unerwünschten Ereignissen beginnt schon im frühen Stadium der Entwicklung eines Arzneimittels. Sobald der erste Mensch das Arzneimittel in einer Studie erhält, werden die Nebenwirkungen überwacht. Die Überwachung erfolgt so lange, wie das Arzneimittel Ärzten, Patienten und Pflegekräften zur Verfügung steht und Menschen mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat damit angefangen, die Daten zum Risiko von Suizidgedanken und Gedanken an selbstverletzendes Verhalten bei Medikamenten aus der Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten zu prüfen.

Es wurde eine große Anzahl von behandelten Patienten und eine geringe Anzahl solcher unerwünschter Ereignisse berichtet. Es war nicht klar, ob die gemeldeten Fälle mit den Medikamenten selbst oder mit den Grunderkrankungen der Patienten oder anderen Faktoren zusammenhängen.

Die für die Überprüfung notwendigen Informationen wurden gesammelt und ausgewertet. Inzwischen ist die Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur abgeschlossen.1

Das Ergebnis war, dass die aktuelle Packungsbeilage nicht aktualisiert werden muss, um diese Art von Nebenwirkungen aufzunehmen.1

Eli Lilly and Company setzt die übliche Überwachung von unerwünschten Ereignissen fort. Ärzte, Patienten und Pflegekräfte werden gebeten, unerwünschte Ereignisse zu melden, die ihnen auffallen.

Die bekannten Nebenwirkungen finden Sie in Abschnitt 4 der Packungsbeilage. Die Packungsbeilage wird aktualisiert, sobald neue Informationen vorliegen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder dem Apotheker, wenn Sie Bedenken haben.

Brechen Sie die Behandlung mit Trulicity nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Trulicity-Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.2

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sichan Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.2