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Was muss ich über Lyumjev® wissen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt.
Gebrauchsinformation
Warum hat mein Lyumjev® (Insulin lispro) eine ungewöhnliche Verpackung in fremder Sprache und zusätzliche Aufkleber?
Das Arzneimittel könnte ein Parallelvertrieb oder Parallelimport sein. Beides sind offizielle Vertriebswege. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, ob Sie das richtige Medikament erhalten haben.
Was ist ein Parallelvertrieb bzw. ein Parallelimport?
Parallelvertrieb (Paralleldistribution) oder Parallelimport von Arzneimitteln beschreibt eine spezielle und gesetzlich vorgesehene Art der Arzneimitteldistribution in Europa. Hier ist ein Beispiel:
Ein Medikament wird normalerweise für ein bestimmtes europäisches Land hergestellt, zum Beispiel für Spanien. In diesem Fall erhält das Medikament Etikett, Gebrauchsinformation und Faltschachtel in spanischer Sprache.
Manchmal kommt es vor, dass ein Unternehmen, das unabhängig vom Zulassungsinhaber ist, nachträglich entscheidet, dieses Arzneimittel in einem anderen europäischen Land zu vertreiben, zum Beispiel in Deutschland. Der Vertrieb in Deutschland erfordert Packmittel in deutscher Sprache, d. h. Etikett, Gebrauchsinformation und Faltschachtel müssen in deutscher Sprache vorliegen. Deshalb wird das Arzneimittel umgepackt. Häufig wird
- ein neues Etikett über das vorhandene Etikett geklebt,
- die Gebrauchsinformation ausgetauscht und
- die Faltschachtel ausgetauscht oder sie erhält ein zusätzliches Etikett
Das Medikament selbst bleibt unverändert.
Eli Lilly and Company ist der Zulassungsinhaber der von uns hergestellten Arzneimittel.
Zusätzlich gibt es spezielle Unternehmen, die sich auf Import, Umverpackung und Redistribution von Medikamenten spezialisiert haben. Diese werden durch die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und/oder die vor Ort zuständigen Behörden überwacht.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Medikamentes haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.1
Referenzen
1Lyumjev [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
Datum der letzten Prüfung: 07. April 2022