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Nebenwirkungen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt.
Gebrauchsinformation
Welche Nebenwirkungen kann Olumiant® (Baricitinib) haben?
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an einen Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.
Schwerwiegende Nebenwirkungen (Gürtelrose und Lungenentzündung)
Infektionen wie Gürtelrose und Lungenentzündung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):1
Informieren Sie einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie folgende Symptome bemerken, da sie Anzeichen sein können von:
- einer Gürtelrose (Herpes zoster):
- schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschenbildung und Fieber (sehr selten bei atopischer Dermatitis und gelegentlich bei Alopecia areata)
- einer Lungenentzündung:
- anhaltender Husten, Fieber, Kurzatmigkeit und Müdigkeit (gelegentlich bei atopischer Dermatitis und Alopecia areata)
Schwerwiegende Lungenentzündung und schwerwiegende Gürtelrose traten gelegentlich auf.1
Andere Nebenwirkungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):1
- Infektionen von Hals und Nase
- hohe Blutfettwerte (Cholesterin), nachgewiesen durch Bluttest.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):1
- Fieberbläschen (Herpes simplex)
- Infektionen, die eine Magenverstimmung oder Durchfall verursachen (sogenannte Gastroenteritis)
- Harnwegsinfektion
- erhöhte Zahl von Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind), nachgewiesen durch Bluttest (gelegentlich bei atopischer Dermatitis und Alopecia areata)
- Kopfschmerzen
- Übelkeit (gelegentlich bei atopischer Dermatitis)
- Bauchschmerzen (gelegentlich bei Alopecia areata)
- hohe Leberwerte, nachgewiesen durch Bluttest (gelegentlich bei atopischer Dermatitis)
- Ausschlag
- Akne (gelegentlich bei rheumatoider Arthritis)
- Anstieg eines Enzyms mit der Bezeichnung Kreatinkinase, nachgewiesen durch Bluttest (gelegentlich bei rheumatoider Arthritis)
- Entzündung (Schwellung) der Haarfollikel, insbesondere im Bereich der Kopfhaut, verbunden mit dem Nachwachsen der Haare (beobachtet bei Alopecia areata)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):1
- geringe Zahl von weißen Blutzellen (Neutrophile), nachgewiesen durch Bluttest
- hohe Blutfettwerte (Triglyzeride), nachgewiesen durch Bluttest
- hohe Leberenzymwerte, nachgewiesen durch Bluttest (häufig bei Alopecia areata)
- Gewichtszunahme
- Schwellung des Gesichts
- Nesselsucht
- Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge
- Blutgerinnsel in den Bein- oder Beckenvenen, bezeichnet als tiefe Venenthrombose (TVT)
- Divertikulitis (schmerzhafte Entzündung der kleinen Ausstülpungen in der Darmschleimhaut)1
Nebenwirkungen in Kindern und Jugendlichen die mit Olumiant behandelt werden
In einer Studie mit Kindern ab 2 Jahren mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, Enthesitis-assoziierter Arthritis und juveniler PsoriasisArthritis waren Kopfschmerzen sehr häufig, eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutgerinnsel in der Lunge waren häufig (je 1 von je 82 Kindern).1
In einer Studie mit Kindern ab 2 Jahren mit atopischer Dermatitis entsprachen die Nebenwirkungen denen der erwachsenen Patienten, mit Ausnahme einer geringen Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutrophile), was im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auftrat.1
Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.1
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an einen Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.1
Als Vorsichtsmaßnahme sprechen Sie bitte vor und während der Behandlung mit Ihrem Arzt, ob Olumiant für Sie geeignet ist, wenn Sie1
- älter als 65 Jahre sind, weil Sie ein erhöhtes Risiko für
- Infektionen,
- Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt und
- einige Krebsarten haben können,
- Krebs haben oder hatten
- rauchen oder früher geraucht haben
- Herzprobleme haben oder hatten
- bereits früher einmal ein Blutgerinnsel in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) hatten, oder bei
- kürzlicher, größerer Operation,
- Einnahme hormoneller Verhütungsmittel (Pille) oder einer Hormonersatztherapie oder
- einer bekannten Blutgerinnungsstörung bei Ihnen oder in Ihrer Familie.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft. Außerdem muss Ihr Arzt wissen, wenn Sie1
- eine Infektion haben oder häufig Infektionen bekommen, insbesondere, wenn Sie Diabetes haben oder älter als 65 Jahre sind oder
- Tuberkulose, Hepatitis B oder C haben oder bereits einmal hatten
- bereits einmal einer Gürtelrose hatten
- eine Impfung benötigen
- Krebs haben oder hatten
- schlechte Leberwerte haben
- Divertikulitis (eine besondere Form der Dickdarmentzündung mit schmerzhafter Entzündung der kleinen Ausstülpungen in der Darmschleimhaut) oder Magen- oder Darmgeschwüre hatten
- neue Hautveränderungen feststellen (weißer Hautkrebs).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker.1
Referenzen
1Olumiant [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 30. Oktober 2023