In den Studien, die sich mit den Wirkungen und Nebenwirkungen von Forsteo befassten, wurden Blut- und Urinproben untersucht. Einen Monat nach Beginn der Behandlung mit Forsteo wurden in diesen Proben Veränderungen bei Werten beobachtet, die typisch für den Knochenstoffwechsel sind.1

In klinischen Studien und wissenschaftlichen Einrichtungen sind solche Untersuchungen von Blut- und Urinproben eher üblich. Außerhalb von Studien werden die typischen Knochenstoffwechselwerte nicht bei allen Patienten untersucht, sondern nur in bestimmten Situationen.

In den Studien, die die Wirkungen und Nebenwirkungen von Forsteo bei Frauen mit Osteoporose untersuchten (die Frauen befanden sich in der Menopause, d. h. nach den Wechseljahren), wurde nach 3 Monaten Behandlung ein Anstieg der Knochenmineraldichte beobachtet. Der Anstieg setzte sich während der gesamten Behandlung mit Forsteo fort.1

Die Dauer der Behandlung mit Forsteo wirkt sich auf die Veränderungen der Knochenmineraldichte aus. Daher ist es ist wichtig zu wissen, dass in den Studien die Hauptbeurteilung der Knochenmarktdichte nach einem Median von 19 Monaten erfolgte.

Der Median ist ein statistischer Durchschnitt: Die Dauer der Behandlung aller Patienten wurde nach Behandlungsdauer geordnet, und der Wert in der Mitte ist der Median.

• Die Behandlung mit Forsteo erhöhte die Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule bei 96 von 100 behandelten postmenopausalen Frauen. Mehr als 7 von 10 Frauen erreichten einen Anstieg der Knochenmineraldichte der Wirbelsäule um mindestens 5 %, und mehr als 4 von 10 Frauen erreichten einen Anstieg von 10 % oder mehr.1

• Nach 19 Monaten Behandlung (Median) war die Knochenmineraldichte in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der gesamten Hüfte um 4 % angestiegen, im Vergleich zu Patientinnen, die ein Scheinmedikament erhielten, das ähnlich aussah, aber keinen Wirkstoff enthielt (Placebo).3

Die Knochenmineraldichte wird in der Regel in größeren Abständen überprüft. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Ihre Knochenmineraldichte erneut überprüft werden sollte.

In den Studien, die die Wirkungen und Nebenwirkungen von Forsteo bei Frauen mit Osteoporose untersuchten, erhielt eine Gruppe von Frauen Forsteo, die andere Gruppe von Frauen erhielt ein Scheinmedikament (Placebo).

Zu Beginn hatten die Frauen eine niedrige Knochenmineraldichte (mit einem durchschnittlichen T-Score von -2,6), und 9 von 10 Frauen hatten bereits einen oder mehrere Knochenbrüche.

Anhand von Röntgenbildern, die vor und nach der Behandlung aufgenommen wurden, wurde nach neuen Wirbelbrüchen gesucht.

Nach einer Behandlungsdauer von 19 Monaten hatten,2

• 64 von 448 (14 %) Frauen in der Gruppe mit Placebo und
• 22 von 444 (5 %) Frauen in der Gruppe mit Forsteo,

einen neuen Knochenbruch.

Das bedeutet, dass mit Forsteo im Vergleich zu einem Scheinmedikament:

• das absolute Risiko für Knochenbrüche um 9 % gesenkt wurde, und2
• das relative Risiko für Knochenbrüche um 65 % gesenkt wurde3