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ルムジェブ ® （インスリン リスプロ（遺伝子組換え））
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ルムジェブ（インスリン リスプロ）は食後高血糖のリスクを高めるのか？
1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象とした国際共同第III相試験において、全ルムジェブ群でルムジェブとの因果関係を否定できない高血糖は認められておりません。
［解説］
1型糖尿病患者1222例（日本人167例を含む）を対象とした国際共同第III相試験（ITRM［PRONTO-T1D］試験）及び2型糖尿病患者673例（日本人93例を含む）を対象とした国際共同第III相試験（ITRN［PRONTO-T2D］試験）において、全ルムジェブ群でルムジェブとの因果関係を否定できない高血糖は認められておりません1)。
［引用元］
ルムジェブ申請資料概要CTD表2.7.4.7-2（承認時評価資料）
最終更新日: January 2023
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