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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、ルムジェブ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

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ルムジェブ(インスリン リスプロ)とヒューマログ(インスリン リスプロ)では体重への影響に違いはあるか?


FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象とした2つの国際共同第III相試験の併合解析の結果、無作為化から投与 26 週時までにおいて、全ルムジェブ投与群では0.9 kg、ヒューマログ群では1.1 kgの体重の増加が認められました。

[解説]

1型糖尿病患者1222例(日本人167例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*及び食事開始後投与**とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第III相試験(ITRMPRONTO-T1D]試験)及び2型糖尿病患者673例(日本人93例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第III相試験(ITRNPRONTO-T2D]試験)の併合解析の結果、無作為化から投与26週時までにおいて、全ルムジェブ投与群では0.9 kg、ヒューマログ群では1.1 kgの体重の増加が認められました1


*食事開始時投与:食事開始の02分前に投与

**食事開始後投与:食事開始から20分後に投与



[引用元]

1. ルムジェブ申請資料概要 CTD2.7.4.4 (承認時評価資料)

最終更新日: November 2024

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