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ルムジェブ（インスリン リスプロ）の吸収速度は注射部位によって異なるのか？

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すべての皮下投与部位においてルムジェブ投与後のインスリン リスプロの濃度は、最初の薬物動態の検体採取時間である投与後2.5分で検出されました。

［解説］

健康被験者27例にグルコースクランプ施行下でルムジェブ15単位を腹部、上腕部もしくは大腿部に単回皮下投与しました1）～3）。なお、腹部皮下投与25例、上腕部皮下投与26例、大腿部皮下投与26例が薬物動態の解析対象集団とされました1）。

すべての皮下投与部位においてルムジェブ投与後のインスリン リスプロの濃度は、最初の薬物動態の検体採取時間である投与後2.5分で検出されました4）。

それぞれの投与部位でのCmax及びAUC0-∞の幾何平均値の比とその90%信頼区間は、上腕部/腹部で1.04［0.922、1.18］及び1.03［0.992、1.07］、大腿部/腹部で0.832［0.737、0.940］及び1.00［0.962、1.04］であり、投与部位によって総曝露量（AUC0-∞）に統計学的な有意差はみられませんでした2） 3）。



［引用元］

  1. ルムジェブ審査報告書

  2. ルムジェブ注カート/ミリオペン/ミリオペンHD電子添文

  3. ルムジェブ注100単位/mL電子添文

  4. ルムジェブ申請資料概要　CTD2.7.6.1.2.3　（承認時評価資料）

最終更新日: June 2025

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