バクスミー ® （グルカゴン点鼻粉末）
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他の点鼻薬を使用している患者にバクスミー（グルカゴン点鼻粉末）を使用してよいか？そのような場合効果に差はあるのか？
感冒に罹患し、その後回復した成人被験者36例を対象とした海外第I相臨床試験（IGBE試験）において、鼻閉改善薬の使用群、非使用群のいずれの群においても本製剤投与5分後にグルコース濃度の上昇が認められました。
［解説］
本製剤と鼻閉改善薬（oxymetazoline）以外の点鼻薬との併用に関するデータはありません。
鼻閉や鼻汁を伴う感冒に罹患し、その後回復した成人（18～50歳）被験者36例を対象とした海外第I相臨床試験（IGBE試験）において、oxymetazolineの使用群、非使用群で本製剤（治験用製剤）の薬物動態、薬力学、安全性について検討しました1)。
いずれの群においても本製剤投与5分後にグルコース濃度の上昇が認められました1)。ΔBGmaxは鼻炎薬非併用の感冒患者で52.2 mg/dL、感冒から回復した被験者で48.6 mg/dL、鼻炎薬併用の感冒患者で61.2 mg/dLでした。全ての被験者で有害事象がみられましたが、そのうち高度の症状であったのは嘔気嘔吐、鼻閉、鼻汁、流涙の計7イベント（2.4%）のみで、他は軽度から中等度の一過性症状でした。いずれかの群で発現割合が20%以上であった器官別大分類が「呼吸器、胸郭および縦隔障害」の有害事象は、鼻漏（鼻炎薬非併用の感冒患者55.6%、感冒から回復した被験者29.4%、鼻炎薬併用の感冒患者77.8%、以下同順）、鼻閉（22.2%、17.6%、22.2%）、鼻部不快感（27.8%、17.6%、22.2%）、くしゃみ（27.8%、17.6%、16.7%）、鼻そう痒症（50.0%、11.8%、61.1%）でした1)。
［引用元］
バクスミー申請資料概要CTD2.7.6.2（承認時評価資料）
最終更新日: September 2022
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