バクスミー ® (グルカゴン点鼻粉末)
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小児患者に対してバクスミー(グルカゴン点鼻粉末)を投与した際の薬物動態は?
4歳以上17歳未満の小児1型糖尿病患者に本剤を経鼻投与又はグルカゴン注射剤を筋肉内投与したときのグルカゴン(ベースライン値で補正した値)の薬物動態が評価されています。
[解説]
4歳以上17歳未満の小児1型糖尿病患者に本剤を経鼻投与又はグルカゴン注射剤を筋肉内投与したときのグルカゴン(ベースライン値で補正した値)の薬物動態は以下のとおりでした1)。
表1.小児患者における本剤経鼻投与又はグルカゴン注射剤筋肉内投与後の薬物動態パラメータ
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Cmax注1) (pg/mL) |
AUC(0-tlast)注1) (pg・hr/mL) |
Tmax注2) (min) |
t1/2注2),注3) (min) |
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4歳以上 8歳未満 |
本剤3 mg (12例) |
3960 (62) |
2470 (58) |
17 (10, 60) |
31 (15, 79) |
グルカゴン 注射剤1 mg注4) (6例) |
6290 (33) |
4080 (51) |
17 (5, 30) |
20 (14, 23) |
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8歳以上 12歳未満 |
本剤3 mg (12例) |
5660 (37) |
2940 (35) |
15 (10, 30) |
21 (13, 35) |
グルカゴン 注射剤1 mg (6例) |
4740 (65) |
3640 (57) |
17 (5, 30) |
33 (20, 57) |
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12歳以上 17歳未満 |
本剤3 mg (12例) |
3100 (74) |
2000 (66) |
20 (15, 30) |
24 (13, 42) |
グルカゴン 注射剤1 mg (12例) |
4280 (88) |
3110 (92) |
17 (5, 30) |
38 (14, 58) |
注1)平均値(変動係数%)
注2)中央値(範囲)
注3)グルカゴン濃度の実測値で算出した。
注4)体重25 kg以上の場合1 mg、体重25 kg未満の場合は0.5 mg
[引用元]
最終更新日: November 2022
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